Metoclopramid zur Behandlung von Anämie bei Patienten mit myelodysplastischem Syndrom (MDS)

Diese Studie wird bestimmen, ob das Medikament Metoclopramid die Anzahl der roten Blutkörperchen bei Menschen mit myelodysplastischem Syndrom (MDS) verbessern kann. Es wird angenommen, dass MDS Blutstammzellen beeinflusst, was zu einer niedrigen Anzahl roter Blutkörperchen – d. h. Anämie – sowie zu einer niedrigen Anzahl weißer Blutkörperchen und Blutplättchen führen kann. Patienten mit MDS sind einem Risiko für Infektionen, spontane Blutungen und ein mögliches Fortschreiten zu Leukämie, einem Krebs des Knochenmarks, ausgesetzt. Obwohl das Knochenmark einige Blutzellen produzieren kann, kann diese Produktion bei Patienten mit MDS verringert sein. Der definitive Weg zur Behandlung von MDS ist die Stammzelltransplantation, aber schwerwiegende Komplikationen und ein hohes Todesrisiko machen sie für Patienten über 60 Jahre oder solche, die keinen passenden Geschwisterspender haben, ungeeignet. Wissenschaftler haben jedoch eine Verbesserung der Anämie durch die Verwendung von Metoclopramid festgestellt, einem kostengünstigen, häufig verwendeten Medikament, das nicht viele negative Nebenwirkungen hat. Diese Studie wird die Sicherheit und Wirksamkeit dieses Arzneimittels für Patienten mit MDS bewerten.

Patienten im Alter von 18 bis 72 Jahren, deren MDS eine Behandlung mit geringer Intensität erfordern würde – beispielsweise mit Wachstumsfaktoren und Transfusionen – und die nicht schwanger sind oder stillen, können für diese Studie in Frage kommen. Es werden etwa 60 Teilnehmer sein.

Screening-Tests umfassen eine vollständige körperliche Untersuchung und Anamnese, bei der die Patienten eine Liste der aktuellen Medikamente oder Nahrungsergänzungsmittel vorlegen, die sie einnehmen. Es werden ca. 4 Esslöffel Blut zur Analyse des Blutbildes sowie der Leber- und Nierenfunktion entnommen. Patienten können sich auch einer Magnetresonanztomographie (MRT) ihres Gehirns unterziehen, aber das Verfahren ist optional. Während der MRT liegen sie auf einem Tisch, der in den geschlossenen Tunnel des Scanners geschoben wird. Die MRT dauert etwa 20 bis 30 Minuten, und die Patienten werden gebeten, so ruhig wie möglich zu liegen. Es wird auch eine Knochenmarkbiopsie durchgeführt, wenn bei den Patienten innerhalb von 4 Wochen nach Beginn dieser Studie keine durchgeführt wurde. Geeignete Patienten nehmen 20 Wochen lang dreimal täglich eine 10-mg-Dosis Metoclopramid oral ein. Sie erhalten einen 4-Wochen-Vorrat, der monatlich bei jedem Behandlungsbesuch erneuert wird. Es ist wichtig, dass die Patienten im ersten, dritten und fünften Monat der Studie im NIH untersucht werden. Besuche in der Zwischenzeit, im zweiten und vierten Monat, können in der Praxis ihrer Ärzte, die sie für die Studie überwiesen haben, oder beim NIH erfolgen. Während der Behandlungsbesuche werden die Patienten gebeten, ihre Krankengeschichte, ihren Gesundheitszustand und die Verwendung von Medikamenten oder pflanzlichen Nahrungsergänzungsmitteln zu aktualisieren. Es wird auch eine Sammlung von etwa 1 Esslöffel Blut für Labortests geben. Die Patienten werden gebeten, einen Monat nach Beendigung der Einnahme von Metoclopramid eine ähnliche Nachsorgeuntersuchung durchzuführen, damit das Ansprechen auf die Behandlung beurteilt werden kann.

Die Anwendung von Metoclopramid kann bei manchen Menschen zu Schwindelgefühl, Benommenheit, Müdigkeit oder weniger Aufmerksamkeit führen, als sie normalerweise sind. In den ersten 24 bis 48 Stunden sollten Patienten vorsichtig sein, wenn sie Auto fahren, Maschinen bedienen oder gefährliche Tätigkeiten ausüben. Dieses Medikament verstärkt die Wirkung von Alkohol und anderen das zentrale Nervensystem dämpfenden Mitteln, wie Arzneimittel gegen Allergien und Erkältungen, Beruhigungsmittel und verschreibungspflichtige Schmerzmittel. Patienten müssen sich mit dem Forschungsteam in Verbindung setzen, bevor sie diese Arten von Arzneimitteln sowie pflanzliche Präparate einnehmen, während sie Metoclopramid anwenden.

Diese Studie kann einen direkten Nutzen für die Teilnehmer haben oder auch nicht. Für einige kann das Medikament die Anzahl der roten Blutkörperchen verbessern und den Bedarf an Transfusionen roter Blutkörperchen verringern. Die in der Studie gewonnenen Erkenntnisse können Menschen in der Zukunft helfen.