Le métoclopramide pour traiter l'anémie chez les patients atteints du syndrome myélodysplasique (SMD)

Cette étude déterminera si le médicament métoclopramide peut améliorer la numération des globules rouges chez les personnes atteintes du syndrome myélodysplasique (SMD). On pense que le SMD affecte les cellules souches sanguines, ce qui peut entraîner de faibles niveaux de globules rouges, c'est-à-dire une anémie, ainsi qu'un faible nombre de globules blancs et de plaquettes. Les patients atteints de SMD sont à risque d'infection, de saignement spontané et de progression possible vers la leucémie, un cancer de la moelle osseuse. Bien que la moelle osseuse puisse produire certaines cellules sanguines, cette production peut être diminuée chez les patients atteints de SMD. Le moyen définitif de traiter le SMD est la greffe de cellules souches, mais des complications graves et un risque élevé de décès la rendent inadaptée aux patients de plus de 60 ans ou à ceux qui n'ont pas de donneur compatible. Cependant, les scientifiques ont noté une amélioration de l'anémie en utilisant le métoclopramide, un médicament peu coûteux et couramment utilisé qui n'a pas beaucoup d'effets secondaires négatifs. Cette étude évaluera l'innocuité et l'efficacité de ce médicament pour les patients atteints de SMD.

Les patients âgés de 18 à 72 ans dont le SMD nécessiterait un traitement de faible intensité - par exemple, avec un facteur de croissance et des transfusions - et qui ne sont pas enceintes ou qui n'allaitent pas peuvent être éligibles pour cette étude. Il y aura environ 60 participants.

Les tests de dépistage comprennent un examen physique complet et des antécédents médicaux, au cours desquels les patients fourniront une liste des médicaments ou des suppléments qu'ils prennent actuellement. Il y aura une collecte d'environ 4 cuillères à soupe de sang pour l'analyse de la numération globulaire ainsi que la fonction hépatique et rénale. Les patients peuvent également subir une imagerie par résonance magnétique (IRM) de leur cerveau, mais la procédure est facultative. Pendant l'IRM, ils seront allongés sur une table qui glissera dans le tunnel fermé du scanner. L'IRM dure environ 20 à 30 minutes et les patients seront invités à rester aussi immobiles que possible. Il y aura également une biopsie de la moelle osseuse, si les patients n'en ont pas subi dans les 4 semaines suivant le début de cette étude. Les patients éligibles prendront une dose de 10 mg de métoclopramide par voie orale, trois fois par jour, pendant 20 semaines. Ils recevront un approvisionnement de 4 semaines, qui sera renouvelé mensuellement à chaque visite de traitement. Il est essentiel que les patients soient vus au NIH pendant les premier, troisième et cinquième mois de l'étude. Les visites effectuées entre-temps, aux deuxième et quatrième mois, peuvent se faire au cabinet de leurs médecins qui les ont référés pour l'étude, ou au NIH. Au cours des visites de traitement, les patients seront invités à mettre à jour leurs antécédents médicaux, leur état de santé et leur utilisation de médicaments ou de suppléments à base de plantes. Il y aura également une collecte d'environ 1 cuillère à soupe de sang pour les tests de laboratoire. Les patients seront invités à effectuer une visite de suivi similaire 1 mois après avoir arrêté de prendre le métoclopramide, afin que la réponse au traitement puisse être évaluée.

L'utilisation de métoclopramide peut provoquer chez certaines personnes des étourdissements, des étourdissements, de la fatigue ou une moins bonne vigilance qu'elles ne le sont normalement. Pendant les 24 à 48 premières heures, les patients doivent être prudents lorsqu'ils conduisent, utilisent des machines ou effectuent des activités dangereuses. Ce médicament s'ajoutera aux effets de l'alcool et d'autres dépresseurs du système nerveux central, tels que les médicaments contre les allergies et le rhume, les tranquillisants et les analgésiques sur ordonnance. Les patients doivent vérifier auprès de l'équipe de recherche avant de prendre l'un de ces types de médicaments, ainsi que des suppléments à base de plantes, tout en utilisant le métoclopramide.

Cette étude peut ou non avoir un avantage direct pour les participants. Pour certains, le médicament peut améliorer le nombre de globules rouges et réduire le besoin de transfusions de globules rouges. Les connaissances acquises dans l'étude peuvent aider les gens à l'avenir.