Metoclopramid til behandling af anæmi hos patienter med myelodysplastisk syndrom (MDS)

Denne undersøgelse vil afgøre, om medicinen metoclopramid kan forbedre det røde blodtal hos mennesker, der har myelodysplastisk syndrom (MDS). MDS menes at påvirke blodstamceller, hvilket kan resultere i lave niveauer af røde blodlegemer - det vil sige anæmi - såvel som lavt antal hvide blodlegemer og blodplader. Patienter med MDS er i risiko for infektion, spontan blødning og mulig progression til leukæmi, en kræft i knoglemarv. Selvom knoglemarv kan producere nogle blodceller, kan denne produktion reduceres hos patienter med MDS. Den definitive måde at behandle MDS på er stamcelletransplantation, men alvorlige komplikationer og en høj risiko for død gør den uegnet for patienter over 60 år eller dem, der ikke har en matchet søskendedonor. Forskere har dog bemærket forbedring i anæmi ved at bruge metoclopramid, en billig, almindeligt brugt medicin, der ikke har mange negative bivirkninger. Denne undersøgelse vil evaluere sikkerheden og effektiviteten af ​​denne medicin for patienter med MDS.

Patienter i alderen 18 til 72, hvis MDS ville kræve lav-intensitetsbehandling - for eksempel med vækstfaktor og transfusioner - og som ikke er gravide eller ammer, kan være berettiget til denne undersøgelse. Der vil være omkring 60 deltagere.

Screeningstest omfatter en komplet fysisk undersøgelse og sygehistorie, hvor patienterne vil give en liste over aktuelle medicin eller kosttilskud, de tager. Der vil blive indsamlet ca. 4 spiseskefulde blod til analyse af blodtal samt lever- og nyrefunktion. Patienter kan også gennemgå en magnetisk resonansbilleddannelse (MRI)-scanning af deres hjerne, men proceduren er valgfri. Under MR-scanningen vil de ligge på et bord, der vil glide ind i scannerens lukkede tunnel. MR-scanningen tager omkring 20 til 30 minutter, og patienterne vil blive bedt om at ligge så stille som muligt. Der vil også blive foretaget en knoglemarvsbiopsi, hvis patienterne ikke har fået foretaget en inden for 4 uger efter starten af ​​denne undersøgelse. Berettigede patienter vil tage en dosis på 10 mg metoclopramid gennem munden tre gange dagligt i 20 uger. De får en 4-ugers forsyning, som vil blive fornyet månedligt ved hvert behandlingsbesøg. Det er vigtigt, at patienter ses på NIH i løbet af den første, tredje og femte måned af undersøgelsen. Besøg foretaget i mellemtiden, i den anden og fjerde måned, kan foretages på kontoret hos deres læger, der har henvist dem til undersøgelsen, eller på NIH. Under behandlingsbesøgene vil patienter blive bedt om at opdatere deres sygehistorie, helbredstilstande og brug af medicin eller naturlægemidler. Der vil også være en indsamling af ca. 1 spsk blod til laboratorieundersøgelser. Patienterne vil blive bedt om at foretage et lignende opfølgningsbesøg 1 måned efter, at de er stoppet med at tage metoclopramid, så responsen på behandlingen kan evalueres.

Brugen af ​​metoclopramid kan få nogle mennesker til at føle sig svimmel, svimmel, træt eller mindre opmærksom, end de normalt er. I de første 24 til 48 timer skal patienter være forsigtige, når de kører bil, betjener maskiner eller udfører farlige aktiviteter. Denne medicin vil føje til virkningerne af alkohol og andre centralnervesystemdepressiva - såsom medicin mod allergi og forkølelse, beroligende midler og receptpligtige smertestillende midler. Patienter skal tjekke med forskerholdet, før de tager nogen af ​​disse typer medicin, såvel som naturlægemidler, mens de bruger metoclopramid.

Denne undersøgelse kan have en direkte fordel for deltagerne. For nogle kan lægemidlet forbedre antallet af røde blodlegemer og mindske behovet for transfusioner af røde blodlegemer. Viden opnået i undersøgelsen kan hjælpe folk i fremtiden.