Metoklopramidi anemian hoitoon potilailla, joilla on myelodysplastinen oireyhtymä (MDS)

Tässä tutkimuksessa selvitetään, voiko metoklopramidi parantaa punaveren määrää ihmisillä, joilla on myelodysplastinen oireyhtymä (MDS). MDS:n uskotaan vaikuttavan veren kantasoluihin, mikä voi johtaa alhaisiin punasoluihin eli anemiaan sekä alhaiseen valkosolu- ja verihiutaleiden määrään. MDS-potilailla on riski saada infektio, spontaani verenvuoto ja mahdollinen eteneminen leukemiaksi, luuydinsyöpään. Vaikka luuydin voi tuottaa joitain verisoluja, tämä tuotanto voi vähentyä potilailla, joilla on MDS. Lopullinen tapa hoitaa MDS:ää on kantasolusiirto, mutta vakavat komplikaatiot ja suuri kuolemanriski tekevät siitä sopimattoman yli 60-vuotiaille tai niille, joilla ei ole vastaavaa sisarusluovuttajaa. Tutkijat ovat kuitenkin havainneet anemian paranemisen käyttämällä metoklopramidia, joka on edullinen, yleisesti käytetty lääke, jolla ei ole monia negatiivisia sivuvaikutuksia. Tässä tutkimuksessa arvioidaan kyseisen lääkkeen turvallisuutta ja tehokkuutta MDS-potilailla.

18–72-vuotiaat potilaat, joiden MDS vaatisi matalan intensiteetin hoitoa – esimerkiksi kasvutekijää ja verensiirtoja – ja jotka eivät ole raskaana tai imetä, voivat olla kelvollisia tähän tutkimukseen. Osallistujia on noin 60.

Seulontatestit sisältävät täydellisen fyysisen tutkimuksen ja sairaushistorian, jonka aikana potilaat antavat luettelon nykyisistä käyttämistään lääkkeistä tai lisäravinteista. Mukana on noin 4 ruokalusikallista verta veriarvojen sekä maksan ja munuaisten toiminnan analysointia varten. Potilaille voidaan myös tehdä magneettikuvaus (MRI) aivoistaan, mutta toimenpide on valinnainen. MRI:n aikana he makaavat pöydällä, joka liukuu skannerin suljettuun tunneliin. MRI kestää noin 20-30 minuuttia, ja potilaita pyydetään makaamaan mahdollisimman paikallaan. Luuydinbiopsia tehdään myös, jos potilaalle ei ole tehty sitä 4 viikon kuluessa tämän tutkimuksen alkamisesta. Tukikelpoiset potilaat ottavat 10 mg:n annoksen metoklopramidia suun kautta kolme kertaa päivässä 20 viikon ajan. Heille annetaan 4 viikon tarjonta, joka uusitaan kuukausittain jokaisella hoitokäynnillä. On tärkeää, että potilaat nähdään NIH:ssa tutkimuksen ensimmäisen, kolmannen ja viidennen kuukauden aikana. Tällä välin tehdyt käynnit, toisen ja neljännen kuukauden aikana, voidaan tehdä tutkimukseen lähettäneiden lääkäreiden toimistossa tai NIH:ssa. Hoitokäyntien aikana potilaita pyydetään päivittämään sairaushistoriansa, terveydentilansa sekä lääkkeiden tai yrttilisäaineiden käyttö. Myös noin 1 ruokalusikallinen verta kerätään laboratoriotutkimuksia varten. Potilaita pyydetään tekemään samanlainen seurantakäynti 1 kuukauden kuluttua metoklopramidin käytön lopettamisesta, jotta hoitovastetta voidaan arvioida.

Metoklopramidin käyttö voi aiheuttaa joillekin ihmisille huimausta, huimausta, väsymystä tai vähemmän valppautta kuin he ovat normaalisti. Potilaan tulee olla varovainen ensimmäisten 24–48 tunnin aikana ajaessaan autoa, käyttäessään koneita tai suorittaessaan vaarallisia toimintoja. Tämä lääke lisää alkoholin ja muiden keskushermostoa lamaavien aineiden, kuten allergioiden ja vilustumisen lääkkeiden, rauhoittavien lääkkeiden ja reseptilääkkeiden vaikutuksia. Potilaiden on tarkistettava tutkimusryhmältä ennen minkään tämäntyyppisten lääkkeiden ja yrttilisäaineiden ottamista metoklopramidin käytön aikana.

Tällä tutkimuksella voi olla tai ei ole suoraa hyötyä osallistujille. Joillekin lääke voi parantaa punasolujen määrää ja vähentää punasolusiirtojen tarvetta. Tutkimuksessa saatu tieto voi auttaa ihmisiä tulevaisuudessa.