Studie přizpůsobená předem směrnicím
4. září 2013 aktualizováno: University of Chicago
V této studii budou hospitalizovaní pacienti nejprve zkoumáni ohledně jejich zájmu o tradiční pokročilou směrnici (AD) a poté o modifikovanou AD.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Intervence / Léčba
Detailní popis
Účelem této studie je posoudit, zda pacienti provedou předběžnou direktivu, která nabídne omezenou zkoušku život udržující terapie u nonterminálních onemocnění, odmítne život udržující terapii nebo umělou výživu u pokročilé demence nebo odmítne život udržující terapii v Všeobecné. Předběžné směrnice (AD), jak jsou v současné době navrženy, byly zpochybněny, protože neměly velký vliv na péči na konci života. Důvodem neúspěchu však může být jednoduše to, že se uplatňují jen zřídka. Tradiční AD, které jsou omezeny na terminální onemocnění nebo přetrvávající vegetativní stavy, je obtížné aplikovat na běžnější případy kritického onemocnění v prostředí potenciálně reverzibilního onemocnění a pokročilé demence, které často nejsou rozpoznány jako terminální. Kromě toho jsou terminální AD koncipována příliš úzce pro pacienty, kteří si nepřejí život udržující léčbu bez ohledu na stav.
Pacienti mohou na závěr průzkumu provést kteroukoli AD. Tento výzkum má potenciál prokázat široce reprodukovatelné metody, na kterých může být založeno přesnější předběžné plánování, a tím zlepšit péči na konci života.
Typ studie
Pozorovací
Zápis
100
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Illinois
-
Chicago, Illinois, Spojené státy, 60637
- The University of Chicago
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Metoda odběru vzorků
Vzorek nepravděpodobnosti
Studijní populace
Hospitalizovaní pacienti přijati do všeobecné lékařské služby na University of Chicago
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Hospitalizovaní pacienti přijati do všeobecné lékařské služby na University of Chicago
- Dříve se zapsal do studie hospitalizovaných pacientů všeobecného lékařství na University of Chicago
Kritéria vyloučení:
- Pacienti, kteří dosáhli méně než 17 bodů ze 30 na Folsteinově mini-mentálním vyšetření stavu nebo kteří mají zástupce s rozhodovací pravomocí
- Pacienti, kteří jsou zdravotně nestabilní na základě dvou nebo více abnormálních vitálních funkcí
- Pacienti, kteří čelí možné nové diagnóze rakoviny
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Observační modely: Kohorta
- Časové perspektivy: Budoucí
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Elmer Abbo, M.D., Ph.D., University of Chicago
- Vrchní vyšetřovatel: David Meltzer, M.D., Ph.D., University of Chicago
Publikace a užitečné odkazy
Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.
Obecné publikace
- A controlled trial to improve care for seriously ill hospitalized patients. The study to understand prognoses and preferences for outcomes and risks of treatments (SUPPORT). The SUPPORT Principal Investigators. JAMA. 1995 Nov 22-29;274(20):1591-8. Erratum In: JAMA 1996 Apr 24;275(16):1232.
- Teno JM, Licks S, Lynn J, Wenger N, Connors AF Jr, Phillips RS, O'Connor MA, Murphy DP, Fulkerson WJ, Desbiens N, Knaus WA. Do advance directives provide instructions that direct care? SUPPORT Investigators. Study to Understand Prognoses and Preferences for Outcomes and Risks of Treatment. J Am Geriatr Soc. 1997 Apr;45(4):508-12. doi: 10.1111/j.1532-5415.1997.tb05179.x.
- Teno JM, Lynn J, Phillips RS, Murphy D, Youngner SJ, Bellamy P, Connors AF Jr, Desbiens NA, Fulkerson W, Knaus WA. Do formal advance directives affect resuscitation decisions and the use of resources for seriously ill patients? SUPPORT Investigators. Study to Understand Prognoses and Preferences for Outcomes and Risks of Treatments. J Clin Ethics. 1994 Spring;5(1):23-30. No abstract available.
- Danis M, Southerland LI, Garrett JM, Smith JL, Hielema F, Pickard CG, Egner DM, Patrick DL. A prospective study of advance directives for life-sustaining care. N Engl J Med. 1991 Mar 28;324(13):882-8. doi: 10.1056/NEJM199103283241304.
- Schneiderman LJ, Kronick R, Kaplan RM, Anderson JP, Langer RD. Effects of offering advance directives on medical treatments and costs. Ann Intern Med. 1992 Oct 1;117(7):599-606. doi: 10.7326/0003-4819-117-7-599.
- Ditto PH, Danks JH, Smucker WD, Bookwala J, Coppola KM, Dresser R, Fagerlin A, Gready RM, Houts RM, Lockhart LK, Zyzanski S. Advance directives as acts of communication: a randomized controlled trial. Arch Intern Med. 2001 Feb 12;161(3):421-30. doi: 10.1001/archinte.161.3.421.
- Fagerlin A, Schneider CE. Enough. The failure of the living will. Hastings Cent Rep. 2004 Mar-Apr;34(2):30-42.
- Miles SH, Koepp R, Weber EP. Advance end-of-life treatment planning. A research review. Arch Intern Med. 1996 May 27;156(10):1062-8.
- Teno JM. Advance directives: time to move on. Ann Intern Med. 2004 Jul 20;141(2):159-60. doi: 10.7326/0003-4819-141-2-200407200-00017. No abstract available.
- Lunney JR, Lynn J, Hogan C. Profiles of older medicare decedents. J Am Geriatr Soc. 2002 Jun;50(6):1108-12. doi: 10.1046/j.1532-5415.2002.50268.x.
- Fried TR, Bradley EH, Towle VR, Allore H. Understanding the treatment preferences of seriously ill patients. N Engl J Med. 2002 Apr 4;346(14):1061-6. doi: 10.1056/NEJMsa012528.
- Danis M, Patrick DL, Southerland LI, Green ML. Patients' and families' preferences for medical intensive care. JAMA. 1988 Aug 12;260(6):797-802.
- Starr TJ, Pearlman RA, Uhlmann RF. Quality of life and resuscitation decisions in elderly patients. J Gen Intern Med. 1986 Nov-Dec;1(6):373-9. doi: 10.1007/BF02596420.
- Silverstein MD, Stocking CB, Antel JP, Beckwith J, Roos RP, Siegler M. Amyotrophic lateral sclerosis and life-sustaining therapy: patients' desires for information, participation in decision making, and life-sustaining therapy. Mayo Clin Proc. 1991 Sep;66(9):906-13. doi: 10.1016/s0025-6196(12)61577-8.
- Murphy DJ, Santilli S. Elderly patients' preferences for long-term life support. Arch Fam Med. 1998 Sep-Oct;7(5):484-8. doi: 10.1001/archfami.7.5.484.
- Blackhall LJ, Frank G, Murphy ST, Michel V, Palmer JM, Azen SP. Ethnicity and attitudes towards life sustaining technology. Soc Sci Med. 1999 Jun;48(12):1779-89. doi: 10.1016/s0277-9536(99)00077-5.
- Gjerdingen DK, Neff JA, Wang M, Chaloner K. Older persons' opinions about life-sustaining procedures in the face of dementia. Arch Fam Med. 1999 Sep-Oct;8(5):421-5. doi: 10.1001/archfami.8.5.421.
- Robertson GS. Resuscitation and senility: a study of patients' opinions. J Med Ethics. 1993 Jun;19(2):104-7. doi: 10.1136/jme.19.2.104.
- Emanuel LL, Barry MJ, Stoeckle JD, Ettelson LM, Emanuel EJ. Advance directives for medical care--a case for greater use. N Engl J Med. 1991 Mar 28;324(13):889-95. doi: 10.1056/NEJM199103283241305.
- Lo B, McLeod GA, Saika G. Patient attitudes to discussing life-sustaining treatment. Arch Intern Med. 1986 Aug;146(8):1613-5. No abstract available.
- Singer PA, Thiel EC, Salit I, Flanagan W, Naylor CD. The HIV-specific advance directive. J Gen Intern Med. 1997 Dec;12(12):729-35. doi: 10.1046/j.1525-1497.1997.07157.x.
- Griffith CH 3rd, Wilson JF, Emmett KR, Ramsbottom-Lucier M, Rich EC. Knowledge and experience with Alzheimer's disease. Relationship to resuscitation preference. Arch Fam Med. 1995 Sep;4(9):780-4. doi: 10.1001/archfami.4.9.780.
- Everhart MA, Pearlman RA. Stability of patient preferences regarding life-sustaining treatments. Chest. 1990 Jan;97(1):159-64. doi: 10.1378/chest.97.1.159.
- Berger JT, Majerovitz D. Stability of preferences for treatment among nursing home residents. Gerontologist. 1998 Apr;38(2):217-23. doi: 10.1093/geront/38.2.217.
- Mitchell SL, Kiely DK, Hamel MB. Dying with advanced dementia in the nursing home. Arch Intern Med. 2004 Feb 9;164(3):321-6. doi: 10.1001/archinte.164.3.321.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia
1. července 2005
Primární dokončení (Aktuální)
1. září 2005
Dokončení studie (Aktuální)
1. září 2005
Termíny zápisu do studia
První předloženo
11. července 2005
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
18. července 2005
První zveřejněno (Odhad)
19. července 2005
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
5. září 2013
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
4. září 2013
Naposledy ověřeno
1. září 2013
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 13787A
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .