- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT00121004
Uno studio per adattare le direttive anticipate
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Lo scopo di questo studio è valutare se i pazienti eseguiranno una direttiva anticipata che offre una prova limitata di terapia di sostentamento vitale nella malattia non terminale, rifiuta la terapia di sostentamento vitale o la nutrizione artificiale nella demenza avanzata o rifiuta la terapia di sostentamento vitale nella generale. Le direttive anticipate (AD) come attualmente redatte sono state messe in discussione poiché non hanno avuto molto effetto sulle cure di fine vita. Tuttavia, la ragione della mancanza di successo potrebbe essere semplicemente che si applicano raramente. Gli AD tradizionali, limitati a malattie terminali o stati vegetativi persistenti, sono difficilmente applicabili ai casi più comuni di malattia critica nel contesto di malattie potenzialmente reversibili e demenze avanzate, spesso non riconosciute come terminali. Inoltre, gli AD terminali sono redatti in modo troppo ristretto per i pazienti che non desiderano una terapia di sostegno vitale indipendentemente dalle condizioni.
I pazienti possono eseguire entrambi gli AD alla conclusione del sondaggio. Questa ricerca ha il potenziale per dimostrare metodi ampiamente riproducibili su cui basare una pianificazione anticipata più precisa e quindi migliorare le cure di fine vita.
Tipo di studio
Iscrizione
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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Illinois
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Chicago, Illinois, Stati Uniti, 60637
- The University of Chicago
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Pazienti ricoverati ammessi al servizio medico generale presso l'Università di Chicago
- Precedentemente arruolato in uno studio su pazienti ricoverati in medicina generale presso l'Università di Chicago
Criteri di esclusione:
- Pazienti che ottengono un punteggio inferiore a 17 su 30 al Folstein Mini-Mental Status Examination o che hanno un decisore delegato
- Pazienti che sono clinicamente instabili sulla base di due o più segni vitali anomali
- Pazienti che affrontano una possibile nuova diagnosi di cancro
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Modelli osservazionali: Coorte
- Prospettive temporali: Prospettiva
Collaboratori e investigatori
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Elmer Abbo, M.D., Ph.D., University of Chicago
- Investigatore principale: David Meltzer, M.D., Ph.D., University of Chicago
Pubblicazioni e link utili
Pubblicazioni generali
- A controlled trial to improve care for seriously ill hospitalized patients. The study to understand prognoses and preferences for outcomes and risks of treatments (SUPPORT). The SUPPORT Principal Investigators. JAMA. 1995 Nov 22-29;274(20):1591-8. Erratum In: JAMA 1996 Apr 24;275(16):1232.
- Teno JM, Licks S, Lynn J, Wenger N, Connors AF Jr, Phillips RS, O'Connor MA, Murphy DP, Fulkerson WJ, Desbiens N, Knaus WA. Do advance directives provide instructions that direct care? SUPPORT Investigators. Study to Understand Prognoses and Preferences for Outcomes and Risks of Treatment. J Am Geriatr Soc. 1997 Apr;45(4):508-12. doi: 10.1111/j.1532-5415.1997.tb05179.x.
- Teno JM, Lynn J, Phillips RS, Murphy D, Youngner SJ, Bellamy P, Connors AF Jr, Desbiens NA, Fulkerson W, Knaus WA. Do formal advance directives affect resuscitation decisions and the use of resources for seriously ill patients? SUPPORT Investigators. Study to Understand Prognoses and Preferences for Outcomes and Risks of Treatments. J Clin Ethics. 1994 Spring;5(1):23-30. No abstract available.
- Danis M, Southerland LI, Garrett JM, Smith JL, Hielema F, Pickard CG, Egner DM, Patrick DL. A prospective study of advance directives for life-sustaining care. N Engl J Med. 1991 Mar 28;324(13):882-8. doi: 10.1056/NEJM199103283241304.
- Schneiderman LJ, Kronick R, Kaplan RM, Anderson JP, Langer RD. Effects of offering advance directives on medical treatments and costs. Ann Intern Med. 1992 Oct 1;117(7):599-606. doi: 10.7326/0003-4819-117-7-599.
- Ditto PH, Danks JH, Smucker WD, Bookwala J, Coppola KM, Dresser R, Fagerlin A, Gready RM, Houts RM, Lockhart LK, Zyzanski S. Advance directives as acts of communication: a randomized controlled trial. Arch Intern Med. 2001 Feb 12;161(3):421-30. doi: 10.1001/archinte.161.3.421.
- Fagerlin A, Schneider CE. Enough. The failure of the living will. Hastings Cent Rep. 2004 Mar-Apr;34(2):30-42.
- Miles SH, Koepp R, Weber EP. Advance end-of-life treatment planning. A research review. Arch Intern Med. 1996 May 27;156(10):1062-8.
- Teno JM. Advance directives: time to move on. Ann Intern Med. 2004 Jul 20;141(2):159-60. doi: 10.7326/0003-4819-141-2-200407200-00017. No abstract available.
- Lunney JR, Lynn J, Hogan C. Profiles of older medicare decedents. J Am Geriatr Soc. 2002 Jun;50(6):1108-12. doi: 10.1046/j.1532-5415.2002.50268.x.
- Fried TR, Bradley EH, Towle VR, Allore H. Understanding the treatment preferences of seriously ill patients. N Engl J Med. 2002 Apr 4;346(14):1061-6. doi: 10.1056/NEJMsa012528.
- Danis M, Patrick DL, Southerland LI, Green ML. Patients' and families' preferences for medical intensive care. JAMA. 1988 Aug 12;260(6):797-802.
- Starr TJ, Pearlman RA, Uhlmann RF. Quality of life and resuscitation decisions in elderly patients. J Gen Intern Med. 1986 Nov-Dec;1(6):373-9. doi: 10.1007/BF02596420.
- Silverstein MD, Stocking CB, Antel JP, Beckwith J, Roos RP, Siegler M. Amyotrophic lateral sclerosis and life-sustaining therapy: patients' desires for information, participation in decision making, and life-sustaining therapy. Mayo Clin Proc. 1991 Sep;66(9):906-13. doi: 10.1016/s0025-6196(12)61577-8.
- Murphy DJ, Santilli S. Elderly patients' preferences for long-term life support. Arch Fam Med. 1998 Sep-Oct;7(5):484-8. doi: 10.1001/archfami.7.5.484.
- Blackhall LJ, Frank G, Murphy ST, Michel V, Palmer JM, Azen SP. Ethnicity and attitudes towards life sustaining technology. Soc Sci Med. 1999 Jun;48(12):1779-89. doi: 10.1016/s0277-9536(99)00077-5.
- Gjerdingen DK, Neff JA, Wang M, Chaloner K. Older persons' opinions about life-sustaining procedures in the face of dementia. Arch Fam Med. 1999 Sep-Oct;8(5):421-5. doi: 10.1001/archfami.8.5.421.
- Robertson GS. Resuscitation and senility: a study of patients' opinions. J Med Ethics. 1993 Jun;19(2):104-7. doi: 10.1136/jme.19.2.104.
- Emanuel LL, Barry MJ, Stoeckle JD, Ettelson LM, Emanuel EJ. Advance directives for medical care--a case for greater use. N Engl J Med. 1991 Mar 28;324(13):889-95. doi: 10.1056/NEJM199103283241305.
- Lo B, McLeod GA, Saika G. Patient attitudes to discussing life-sustaining treatment. Arch Intern Med. 1986 Aug;146(8):1613-5. No abstract available.
- Singer PA, Thiel EC, Salit I, Flanagan W, Naylor CD. The HIV-specific advance directive. J Gen Intern Med. 1997 Dec;12(12):729-35. doi: 10.1046/j.1525-1497.1997.07157.x.
- Griffith CH 3rd, Wilson JF, Emmett KR, Ramsbottom-Lucier M, Rich EC. Knowledge and experience with Alzheimer's disease. Relationship to resuscitation preference. Arch Fam Med. 1995 Sep;4(9):780-4. doi: 10.1001/archfami.4.9.780.
- Everhart MA, Pearlman RA. Stability of patient preferences regarding life-sustaining treatments. Chest. 1990 Jan;97(1):159-64. doi: 10.1378/chest.97.1.159.
- Berger JT, Majerovitz D. Stability of preferences for treatment among nursing home residents. Gerontologist. 1998 Apr;38(2):217-23. doi: 10.1093/geront/38.2.217.
- Mitchell SL, Kiely DK, Hamel MB. Dying with advanced dementia in the nursing home. Arch Intern Med. 2004 Feb 9;164(3):321-6. doi: 10.1001/archinte.164.3.321.
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- 13787A
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