- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT00121004
En undersøgelse for at skræddersy forhåndsdirektiver
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Formålet med denne undersøgelse er at vurdere, om patienter vil eksekvere et forhåndsdirektiv, som tilbyder et begrænset forsøg med livsopretholdende terapi ved ikke-terminal sygdom, afslår livsopretholdende terapi eller kunstig ernæring ved fremskreden demens, eller afslår livsopretholdende terapi i generel. Forhåndsdirektiver (AD'er), som de er udarbejdet i øjeblikket, er blevet stillet spørgsmålstegn ved, da de ikke har haft stor effekt på pleje ved livets afslutning. Årsagen til den manglende succes kan dog blot være, at de sjældent gælder. Traditionelle AD'er, som er begrænset til terminal sygdom eller vedvarende vegetative tilstande, er vanskelige at anvende på de mere almindelige tilfælde af kritisk sygdom i forbindelse med potentielt reversibel sygdom og fremskreden demens, som ofte ikke anerkendes som terminale. Derudover er terminale AD'er udarbejdet for snævert for patienter, der ikke ønsker livsopretholdende behandling uanset tilstand.
Patienter kan udføre enten AD ved afslutningen af undersøgelsen. Denne forskning har potentialet til at demonstrere vidt reproducerbare metoder, som kan baseres på mere præcis forhåndsplanlægning og derved forbedre pleje ved livets slut.
Undersøgelsestype
Tilmelding
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
Illinois
-
Chicago, Illinois, Forenede Stater, 60637
- The University of Chicago
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Hospitalsindlagte patienter indlagt i den generelle lægetjeneste ved University of Chicago
- Tidligere indskrevet i en undersøgelse af indlagte almenmedicinske patienter ved University of Chicago
Ekskluderingskriterier:
- Patienter, der scorer mindre end 17 ud af 30 på Folstein Mini-Mental Status Examination, eller som har en proxy-beslutningstager
- Patienter, der er medicinsk ustabile baseret på to eller flere unormale vitale tegn
- Patienter, der står over for en mulig ny diagnose af kræft
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Observationsmodeller: Kohorte
- Tidsperspektiver: Fremadrettet
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Elmer Abbo, M.D., Ph.D., University of Chicago
- Ledende efterforsker: David Meltzer, M.D., Ph.D., University of Chicago
Publikationer og nyttige links
Generelle publikationer
- A controlled trial to improve care for seriously ill hospitalized patients. The study to understand prognoses and preferences for outcomes and risks of treatments (SUPPORT). The SUPPORT Principal Investigators. JAMA. 1995 Nov 22-29;274(20):1591-8. Erratum In: JAMA 1996 Apr 24;275(16):1232.
- Teno JM, Licks S, Lynn J, Wenger N, Connors AF Jr, Phillips RS, O'Connor MA, Murphy DP, Fulkerson WJ, Desbiens N, Knaus WA. Do advance directives provide instructions that direct care? SUPPORT Investigators. Study to Understand Prognoses and Preferences for Outcomes and Risks of Treatment. J Am Geriatr Soc. 1997 Apr;45(4):508-12. doi: 10.1111/j.1532-5415.1997.tb05179.x.
- Teno JM, Lynn J, Phillips RS, Murphy D, Youngner SJ, Bellamy P, Connors AF Jr, Desbiens NA, Fulkerson W, Knaus WA. Do formal advance directives affect resuscitation decisions and the use of resources for seriously ill patients? SUPPORT Investigators. Study to Understand Prognoses and Preferences for Outcomes and Risks of Treatments. J Clin Ethics. 1994 Spring;5(1):23-30. No abstract available.
- Danis M, Southerland LI, Garrett JM, Smith JL, Hielema F, Pickard CG, Egner DM, Patrick DL. A prospective study of advance directives for life-sustaining care. N Engl J Med. 1991 Mar 28;324(13):882-8. doi: 10.1056/NEJM199103283241304.
- Schneiderman LJ, Kronick R, Kaplan RM, Anderson JP, Langer RD. Effects of offering advance directives on medical treatments and costs. Ann Intern Med. 1992 Oct 1;117(7):599-606. doi: 10.7326/0003-4819-117-7-599.
- Ditto PH, Danks JH, Smucker WD, Bookwala J, Coppola KM, Dresser R, Fagerlin A, Gready RM, Houts RM, Lockhart LK, Zyzanski S. Advance directives as acts of communication: a randomized controlled trial. Arch Intern Med. 2001 Feb 12;161(3):421-30. doi: 10.1001/archinte.161.3.421.
- Fagerlin A, Schneider CE. Enough. The failure of the living will. Hastings Cent Rep. 2004 Mar-Apr;34(2):30-42.
- Miles SH, Koepp R, Weber EP. Advance end-of-life treatment planning. A research review. Arch Intern Med. 1996 May 27;156(10):1062-8.
- Teno JM. Advance directives: time to move on. Ann Intern Med. 2004 Jul 20;141(2):159-60. doi: 10.7326/0003-4819-141-2-200407200-00017. No abstract available.
- Lunney JR, Lynn J, Hogan C. Profiles of older medicare decedents. J Am Geriatr Soc. 2002 Jun;50(6):1108-12. doi: 10.1046/j.1532-5415.2002.50268.x.
- Fried TR, Bradley EH, Towle VR, Allore H. Understanding the treatment preferences of seriously ill patients. N Engl J Med. 2002 Apr 4;346(14):1061-6. doi: 10.1056/NEJMsa012528.
- Danis M, Patrick DL, Southerland LI, Green ML. Patients' and families' preferences for medical intensive care. JAMA. 1988 Aug 12;260(6):797-802.
- Starr TJ, Pearlman RA, Uhlmann RF. Quality of life and resuscitation decisions in elderly patients. J Gen Intern Med. 1986 Nov-Dec;1(6):373-9. doi: 10.1007/BF02596420.
- Silverstein MD, Stocking CB, Antel JP, Beckwith J, Roos RP, Siegler M. Amyotrophic lateral sclerosis and life-sustaining therapy: patients' desires for information, participation in decision making, and life-sustaining therapy. Mayo Clin Proc. 1991 Sep;66(9):906-13. doi: 10.1016/s0025-6196(12)61577-8.
- Murphy DJ, Santilli S. Elderly patients' preferences for long-term life support. Arch Fam Med. 1998 Sep-Oct;7(5):484-8. doi: 10.1001/archfami.7.5.484.
- Blackhall LJ, Frank G, Murphy ST, Michel V, Palmer JM, Azen SP. Ethnicity and attitudes towards life sustaining technology. Soc Sci Med. 1999 Jun;48(12):1779-89. doi: 10.1016/s0277-9536(99)00077-5.
- Gjerdingen DK, Neff JA, Wang M, Chaloner K. Older persons' opinions about life-sustaining procedures in the face of dementia. Arch Fam Med. 1999 Sep-Oct;8(5):421-5. doi: 10.1001/archfami.8.5.421.
- Robertson GS. Resuscitation and senility: a study of patients' opinions. J Med Ethics. 1993 Jun;19(2):104-7. doi: 10.1136/jme.19.2.104.
- Emanuel LL, Barry MJ, Stoeckle JD, Ettelson LM, Emanuel EJ. Advance directives for medical care--a case for greater use. N Engl J Med. 1991 Mar 28;324(13):889-95. doi: 10.1056/NEJM199103283241305.
- Lo B, McLeod GA, Saika G. Patient attitudes to discussing life-sustaining treatment. Arch Intern Med. 1986 Aug;146(8):1613-5. No abstract available.
- Singer PA, Thiel EC, Salit I, Flanagan W, Naylor CD. The HIV-specific advance directive. J Gen Intern Med. 1997 Dec;12(12):729-35. doi: 10.1046/j.1525-1497.1997.07157.x.
- Griffith CH 3rd, Wilson JF, Emmett KR, Ramsbottom-Lucier M, Rich EC. Knowledge and experience with Alzheimer's disease. Relationship to resuscitation preference. Arch Fam Med. 1995 Sep;4(9):780-4. doi: 10.1001/archfami.4.9.780.
- Everhart MA, Pearlman RA. Stability of patient preferences regarding life-sustaining treatments. Chest. 1990 Jan;97(1):159-64. doi: 10.1378/chest.97.1.159.
- Berger JT, Majerovitz D. Stability of preferences for treatment among nursing home residents. Gerontologist. 1998 Apr;38(2):217-23. doi: 10.1093/geront/38.2.217.
- Mitchell SL, Kiely DK, Hamel MB. Dying with advanced dementia in the nursing home. Arch Intern Med. 2004 Feb 9;164(3):321-6. doi: 10.1001/archinte.164.3.321.
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Skøn)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Skøn)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 13787A
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .