- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT00121004
Tutkimus ennakkodirektiivien räätälöimiseksi
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Tämän tutkimuksen tarkoituksena on arvioida, panevatko potilaat täytäntöön ennakkoohjeen, joka tarjoaa rajoitetun kokeen elämää ylläpitävästä hoidosta ei-terminaalisessa sairaudessa, kieltäytyy elämää ylläpitävästä hoidosta tai keinotekoisesta ravinnosta pitkälle edenneessä dementiassa vai kieltäytyykö elämää ylläpitävästä hoidosta yleistä. Ennakkomääräykset (AD:t) nykyisessä muodossaan on kyseenalaistettu, koska niillä ei ole ollut juurikaan vaikutusta loppuelämän hoitoon. Syy epäonnistumiseen voi kuitenkin olla yksinkertaisesti se, että niitä sovelletaan harvoin. Perinteisiä AD:ita, jotka rajoittuvat terminaalisiin sairauksiin tai pysyviin vegetatiivisiin tiloihin, on vaikea soveltaa yleisempiin kriittisiin sairauksiin mahdollisesti palautuvan sairauden ja edenneen dementian taustalla, joita ei usein tunnisteta terminaaliseksi. Lisäksi terminaaliset AD:t on laadittu liian suppeasti potilaille, jotka eivät tilasta riippumatta halua elämää ylläpitävää hoitoa.
Potilaat voivat suorittaa jommankumman AD:n tutkimuksen lopussa. Tällä tutkimuksella on potentiaalia osoittaa laajasti toistettavia menetelmiä, joihin voidaan perustaa tarkempi ennakkosuunnittelu ja siten parantaa loppuelämän hoitoa.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Illinois
-
Chicago, Illinois, Yhdysvallat, 60637
- The University of Chicago
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Sairaalapotilaat otettiin Chicagon yliopiston yleissairaanhoitoon
- Hän osallistui aiemmin Chicagon yliopiston sairaalahoidossa olevien yleislääketieteen potilaiden tutkimukseen
Poissulkemiskriteerit:
- Potilaat, joiden pistemäärä on alle 17 pistettä 30:stä Folsteinin mielentilatutkimuksessa tai joilla on välitetty päätöksentekijä
- Potilaat, jotka ovat lääketieteellisesti epävakaita kahden tai useamman epänormaalin elintoiminnon vuoksi
- Potilaat, jotka kohtaavat mahdollisen uuden syöpädiagnoosin
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Havaintomallit: Kohortti
- Aikanäkymät: Tulevaisuuden
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Elmer Abbo, M.D., Ph.D., University of Chicago
- Päätutkija: David Meltzer, M.D., Ph.D., University of Chicago
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Yleiset julkaisut
- A controlled trial to improve care for seriously ill hospitalized patients. The study to understand prognoses and preferences for outcomes and risks of treatments (SUPPORT). The SUPPORT Principal Investigators. JAMA. 1995 Nov 22-29;274(20):1591-8. Erratum In: JAMA 1996 Apr 24;275(16):1232.
- Teno JM, Licks S, Lynn J, Wenger N, Connors AF Jr, Phillips RS, O'Connor MA, Murphy DP, Fulkerson WJ, Desbiens N, Knaus WA. Do advance directives provide instructions that direct care? SUPPORT Investigators. Study to Understand Prognoses and Preferences for Outcomes and Risks of Treatment. J Am Geriatr Soc. 1997 Apr;45(4):508-12. doi: 10.1111/j.1532-5415.1997.tb05179.x.
- Teno JM, Lynn J, Phillips RS, Murphy D, Youngner SJ, Bellamy P, Connors AF Jr, Desbiens NA, Fulkerson W, Knaus WA. Do formal advance directives affect resuscitation decisions and the use of resources for seriously ill patients? SUPPORT Investigators. Study to Understand Prognoses and Preferences for Outcomes and Risks of Treatments. J Clin Ethics. 1994 Spring;5(1):23-30. No abstract available.
- Danis M, Southerland LI, Garrett JM, Smith JL, Hielema F, Pickard CG, Egner DM, Patrick DL. A prospective study of advance directives for life-sustaining care. N Engl J Med. 1991 Mar 28;324(13):882-8. doi: 10.1056/NEJM199103283241304.
- Schneiderman LJ, Kronick R, Kaplan RM, Anderson JP, Langer RD. Effects of offering advance directives on medical treatments and costs. Ann Intern Med. 1992 Oct 1;117(7):599-606. doi: 10.7326/0003-4819-117-7-599.
- Ditto PH, Danks JH, Smucker WD, Bookwala J, Coppola KM, Dresser R, Fagerlin A, Gready RM, Houts RM, Lockhart LK, Zyzanski S. Advance directives as acts of communication: a randomized controlled trial. Arch Intern Med. 2001 Feb 12;161(3):421-30. doi: 10.1001/archinte.161.3.421.
- Fagerlin A, Schneider CE. Enough. The failure of the living will. Hastings Cent Rep. 2004 Mar-Apr;34(2):30-42.
- Miles SH, Koepp R, Weber EP. Advance end-of-life treatment planning. A research review. Arch Intern Med. 1996 May 27;156(10):1062-8.
- Teno JM. Advance directives: time to move on. Ann Intern Med. 2004 Jul 20;141(2):159-60. doi: 10.7326/0003-4819-141-2-200407200-00017. No abstract available.
- Lunney JR, Lynn J, Hogan C. Profiles of older medicare decedents. J Am Geriatr Soc. 2002 Jun;50(6):1108-12. doi: 10.1046/j.1532-5415.2002.50268.x.
- Fried TR, Bradley EH, Towle VR, Allore H. Understanding the treatment preferences of seriously ill patients. N Engl J Med. 2002 Apr 4;346(14):1061-6. doi: 10.1056/NEJMsa012528.
- Danis M, Patrick DL, Southerland LI, Green ML. Patients' and families' preferences for medical intensive care. JAMA. 1988 Aug 12;260(6):797-802.
- Starr TJ, Pearlman RA, Uhlmann RF. Quality of life and resuscitation decisions in elderly patients. J Gen Intern Med. 1986 Nov-Dec;1(6):373-9. doi: 10.1007/BF02596420.
- Silverstein MD, Stocking CB, Antel JP, Beckwith J, Roos RP, Siegler M. Amyotrophic lateral sclerosis and life-sustaining therapy: patients' desires for information, participation in decision making, and life-sustaining therapy. Mayo Clin Proc. 1991 Sep;66(9):906-13. doi: 10.1016/s0025-6196(12)61577-8.
- Murphy DJ, Santilli S. Elderly patients' preferences for long-term life support. Arch Fam Med. 1998 Sep-Oct;7(5):484-8. doi: 10.1001/archfami.7.5.484.
- Blackhall LJ, Frank G, Murphy ST, Michel V, Palmer JM, Azen SP. Ethnicity and attitudes towards life sustaining technology. Soc Sci Med. 1999 Jun;48(12):1779-89. doi: 10.1016/s0277-9536(99)00077-5.
- Gjerdingen DK, Neff JA, Wang M, Chaloner K. Older persons' opinions about life-sustaining procedures in the face of dementia. Arch Fam Med. 1999 Sep-Oct;8(5):421-5. doi: 10.1001/archfami.8.5.421.
- Robertson GS. Resuscitation and senility: a study of patients' opinions. J Med Ethics. 1993 Jun;19(2):104-7. doi: 10.1136/jme.19.2.104.
- Emanuel LL, Barry MJ, Stoeckle JD, Ettelson LM, Emanuel EJ. Advance directives for medical care--a case for greater use. N Engl J Med. 1991 Mar 28;324(13):889-95. doi: 10.1056/NEJM199103283241305.
- Lo B, McLeod GA, Saika G. Patient attitudes to discussing life-sustaining treatment. Arch Intern Med. 1986 Aug;146(8):1613-5. No abstract available.
- Singer PA, Thiel EC, Salit I, Flanagan W, Naylor CD. The HIV-specific advance directive. J Gen Intern Med. 1997 Dec;12(12):729-35. doi: 10.1046/j.1525-1497.1997.07157.x.
- Griffith CH 3rd, Wilson JF, Emmett KR, Ramsbottom-Lucier M, Rich EC. Knowledge and experience with Alzheimer's disease. Relationship to resuscitation preference. Arch Fam Med. 1995 Sep;4(9):780-4. doi: 10.1001/archfami.4.9.780.
- Everhart MA, Pearlman RA. Stability of patient preferences regarding life-sustaining treatments. Chest. 1990 Jan;97(1):159-64. doi: 10.1378/chest.97.1.159.
- Berger JT, Majerovitz D. Stability of preferences for treatment among nursing home residents. Gerontologist. 1998 Apr;38(2):217-23. doi: 10.1093/geront/38.2.217.
- Mitchell SL, Kiely DK, Hamel MB. Dying with advanced dementia in the nursing home. Arch Intern Med. 2004 Feb 9;164(3):321-6. doi: 10.1001/archinte.164.3.321.
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 13787A
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .