- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT00122161
Pokyny pro lékovou terapii hypertenze: Implementace na více místech
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Detailní popis
Pozadí:
Hypertenze, nejčastěji hlášený zdravotní problém u veteránů, je hlavním rizikovým faktorem srdečních onemocnění a mrtvice. Snížení krevního tlaku snižuje riziko těchto nepříznivých klinických výsledků. Široce propagované směrnice klinické praxe založené na důkazech stanovují cílové hodnoty krevního tlaku pro adekvátní kontrolu, ale většina hypertoniků, včetně pacientů s VA, tyto cíle nesplňuje. Pokyny také vyžadují použití specifických léků v závislosti na pacientově vzoru komorbidních charakteristik; přesto kliničtí lékaři často předepisují léky, které nejsou v souladu s doporučeními.
Cíle:
Dlouhodobým cílem této práce je přispět ke schopnosti VA pružně reagovat na rychle se vyvíjející lékařské znalosti vytvořením systémových směrnic, které lze použít v celé VA na národní úrovni pro implementaci mnoha různých klinických praxí. Ve spolupráci se Stanford Medical Informatics jsme vyvinuli automatizovaný systém podpory rozhodování pro řízení hypertenze, známý jako ATHENA DSS postavený na technologii EON pro podporu rozhodování na základě pokynů. ATHENA DSS zahrnuje stovky znalostních pravidel pro operacionalizaci pokynů pro hypertenzi.
Metody:
ATHENA DSS kombinuje informace o pacientech z VistA s automatizovanou znalostní bází hypertenze za účelem generování doporučení specifických pro pacienty pro léčbu hypertenze, která se zobrazí lékařům primární péče ve vyskakovacích oknech v počítačovém systému záznamů pacientů (CPRS) VA. záznam pro příslušné pacienty je otevřen v den plánovaných návštěv kliniky primární péče. Vyskakovací okno ATHENA DSS poskytuje rady ohledně adekvátnosti kontroly krevního tlaku a konkrétní doporučení pro medikamentózní terapii hypertenze, vizuální zobrazení pacientovy anamnézy a souběžného krevního tlaku, důkazy podporující hlavní doporučení a další informace. Systém jsme nasadili ve třech zdravotnických střediscích VA – Durham, San Francisco a Palo Alto�a provedli klinické randomizované hodnocení. Logovali jsme údaje o používání systému, sledovali komentáře zadané kliniky a provedli jsme dotazníkové šetření lékařů. Plánovali jsme analýzy dopadu na předepisování lékařů a krevní tlak pacientů. Plánovali jsme přípravu na rozšíření systému do dalších zdravotnických center VA.
Postavení:
V době přípravy této zprávy probíhají práce na projektu. Nedávno jsme obdrželi oznámení o financování pro spolupráci VISN, která bude používat ATHENA DSS v pěti lékařských centrech ve VISN 1 (Nová Anglie).
Typ studie
Zápis (Očekávaný)
Fáze
- Fáze 3
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
California
-
Palo Alto, California, Spojené státy, 94304-1290
- VA Palo Alto Health Care System, Palo Alto, CA
-
San Francisco, California, Spojené státy, 94121
- San Francisco VA Medical Center, San Francisco, CA
-
-
North Carolina
-
Durham, North Carolina, Spojené státy, 27705
- Durham VA Medical Center, Durham, NC
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dítě
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Popis
Kritéria pro zařazení:
Lékaři primární péče na zúčastněných místech studie. Tedy lékaři, praktické sestry a lékařští asistenti, kteří mají svůj vlastní panel pacientů, kterým poskytují přímou péči o pacienty.
Kritéria vyloučení:
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Jiný: Rameno 1
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
|---|
|
Lékaři primární péče dodržování pokynů pro hypertenzi a kontrolu krevního tlaku ve svých skupinách pacientů.
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Mary K. Goldstein, MD MS, VA Palo Alto Health Care System, Palo Alto, CA
Publikace a užitečné odkazy
Obecné publikace
- Martins SB, Lai S, Tu S, Shankar R, Hastings SN, Hoffman BB, Dipilla N, Goldstein MK. Offline testing of the ATHENA Hypertension decision support system knowledge base to improve the accuracy of recommendations. AMIA Annu Symp Proc. 2006;2006:539-43.
- Chan AS, Shankar RD, Coleman RW, Matins SB, Hoffman BB, Goldstein MK. Leveraging point-of-care clinician feedback to study barriers to guideline adherence. AMIA Annu Symp Proc. 2005;2005:915.
- Siegel D, Lopez J, Meier J, Goldstein MK, Lee S, Brazill BJ, Matalka MS. Academic detailing to improve antihypertensive prescribing patterns. Am J Hypertens. 2003 Jun;16(6):508-11. doi: 10.1016/s0895-7061(03)00060-8.
- Bosworth HB, Dudley T, Olsen MK, Voils CI, Powers B, Goldstein MK, Oddone EZ. Racial differences in blood pressure control: potential explanatory factors. Am J Med. 2006 Jan;119(1):70.e9-15. doi: 10.1016/j.amjmed.2005.08.019.
- Szeto HC, Coleman RK, Gholami P, Hoffman BB, Goldstein MK. Accuracy of computerized outpatient diagnoses in a Veterans Affairs general medicine clinic. Am J Manag Care. 2002 Jan;8(1):37-43.
- Steinman MA, Fischer MA, Shlipak MG, Bosworth HB, Oddone EZ, Hoffman BB, Goldstein MK. Clinician awareness of adherence to hypertension guidelines. Am J Med. 2004 Nov 15;117(10):747-54. doi: 10.1016/j.amjmed.2004.03.035.
- Tu SW, Musen MA, Shankar R, Campbell J, Hrabak K, McClay J, Huff SM, McClure R, Parker C, Rocha R, Abarbanel R, Beard N, Glasgow J, Mansfield G, Ram P, Ye Q, Mays E, Weida T, Chute CG, McDonald K, Molu D, Nyman MA, Scheitel S, Solbrig H, Zill DA, Goldstein MK. Modeling guidelines for integration into clinical workflow. Stud Health Technol Inform. 2004;107(Pt 1):174-8.
- Advani A, Jones N, Shahar Y, Goldstein MK, Musen MA. An intelligent case-adjustment algorithm for the automated design of population-based quality auditing protocols. Stud Health Technol Inform. 2004;107(Pt 2):1003-7.
- Shankar RD, Tu SW, Martins SB, Fagan LM, Goldstein MK, Musen MA. Integration of textual guideline documents with formal guideline knowledge bases. Proc AMIA Symp. 2001:617-21.
- Chan AS, Coleman RW, Martins SB, Advani A, Musen MA, Bosworth HB, Oddone EZ, Shlipak MG, Hoffman BB, Goldstein MK. Evaluating provider adherence in a trial of a guideline-based decision support system for hypertension. Stud Health Technol Inform. 2004;107(Pt 1):125-9.
- Goldstein MK, Coleman RW, Tu SW, Shankar RD, O'Connor MJ, Musen MA, Martins SB, Lavori PW, Shlipak MG, Oddone E, Advani AA, Gholami P, Hoffman BB. Translating research into practice: organizational issues in implementing automated decision support for hypertension in three medical centers. J Am Med Inform Assoc. 2004 Sep-Oct;11(5):368-76. doi: 10.1197/jamia.M1534. Epub 2004 Jun 7.
- Shankar RD, Martins SB, Tu SW, Goldstein MK, Musen MA. Building an explanation function for a hypertension decision-support system. Stud Health Technol Inform. 2001;84(Pt 1):538-42.
- Lin ND, Martins SB, Chan AS, Coleman RW, Bosworth HB, Oddone EZ, Shankar RD, Musen MA, Hoffman BB, Goldstein MK. Identifying barriers to hypertension guideline adherence using clinician feedback at the point of care. AMIA Annu Symp Proc. 2006;2006:494-8.
- Bosworth HB, Olsen MK, Goldstein MK, Orr M, Dudley T, McCant F, Gentry P, Oddone EZ. The veterans' study to improve the control of hypertension (V-STITCH): design and methodology. Contemp Clin Trials. 2005 Apr;26(2):155-68. doi: 10.1016/j.cct.2004.12.006.
- Tu SW, Hrabak KM, Campbell JR, Glasgow J, Nyman MA, McClure R, McClay J, Abarbanel R, Mansfield JG, Martins SM, Goldstein MK, Musen MA. Use of declarative statements in creating and maintaining computer-interpretable knowledge bases for guideline-based care. AMIA Annu Symp Proc. 2006;2006:784-8.
- Peralta CA, Shlipak MG, Wassel-Fyr C, Bosworth H, Hoffman B, Martins S, Oddone E, Goldstein MK. Association of antihypertensive therapy and diastolic hypotension in chronic kidney disease. Hypertension. 2007 Sep;50(3):474-80. doi: 10.1161/HYPERTENSIONAHA.107.088088. Epub 2007 Jul 30.
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Odhad)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- CPI 99-275
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .