- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT00122161
Wytyczne dotyczące farmakoterapii nadciśnienia tętniczego: wdrożenie w wielu ośrodkach
Przegląd badań
Status
Warunki
Szczegółowy opis
Tło:
Nadciśnienie tętnicze, najczęściej zgłaszany problem medyczny u weteranów, jest głównym czynnikiem ryzyka chorób serca i udaru mózgu. Obniżenie ciśnienia krwi zmniejsza ryzyko wystąpienia tych niepożądanych skutków klinicznych. Szeroko promowane wytyczne praktyki klinicznej oparte na dowodach ustalają docelowe wartości ciśnienia krwi w celu zapewnienia odpowiedniej kontroli, jednak większość pacjentów z nadciśnieniem tętniczym, w tym pacjenci z VA, nie osiąga tych wartości docelowych. Wytyczne wzywają również do stosowania określonych leków w zależności od wzorca współistniejących cech pacjenta; jednak klinicyści często przepisują leki, które nie są zgodne z wytycznymi.
Cele:
Długofalowym celem tej pracy jest przyczynienie się do zdolności VA do elastycznego reagowania na szybko zmieniającą się wiedzę medyczną poprzez ustanowienie wytycznych systemowych, które mogą być stosowane w całym VA w całym kraju do wdrażania wielu różnych praktyk klinicznych. We współpracy z Stanford Medical Informatics opracowaliśmy zautomatyzowany system wspomagania decyzji w leczeniu nadciśnienia tętniczego, znany jako ATHENA DSS, zbudowany z technologią EON do wspomagania decyzji w oparciu o wytyczne. ATHENA DSS obejmuje setki zasad wiedzy, aby zoperacjonalizować wytyczne dotyczące nadciśnienia.
Metody:
ATHENA DSS łączy informacje o pacjencie z systemu VistA ze zautomatyzowaną bazą wiedzy na temat nadciśnienia tętniczego w celu wygenerowania indywidualnych zaleceń dotyczących leczenia nadciśnienia tętniczego, które są wyświetlane lekarzom podstawowej opieki zdrowotnej w wyskakujących okienkach w skomputeryzowanym systemie rejestrowania pacjentów (CPRS) VA, gdy ewidencja dla odpowiednich pacjentów otwierana jest w dniu planowych wizyt w poradni podstawowej opieki zdrowotnej. Wyskakujące okienko ATHENA DSS zawiera porady dotyczące odpowiedniej kontroli ciśnienia krwi i konkretne zalecenia dotyczące farmakoterapii nadciśnienia tętniczego, wizualną prezentację historii leków pacjenta i równoczesnych wartości ciśnienia krwi, dowody potwierdzające główne zalecenia oraz inne informacje. Wdrożyliśmy system w trzech ośrodkach medycznych VA — Durham, San Francisco i Palo Alto — i przeprowadziliśmy randomizowaną próbę kliniczną. Rejestrowaliśmy dane dotyczące korzystania z systemu, monitorowaliśmy komentarze wprowadzane przez klinicystów oraz przeprowadzaliśmy ankietę wśród klinicystów. Zaplanowaliśmy analizy wpływu na przepisywanie przez lekarza i ciśnienie krwi pacjenta. Zaplanowaliśmy przygotowanie do rozpowszechnienia systemu w kolejnych ośrodkach medycznych VA.
Status:
W chwili przygotowywania niniejszego raportu prace projektowe trwają. Niedawno otrzymaliśmy zawiadomienie o finansowaniu współpracy VISN, która będzie wykorzystywać ATHENA DSS w pięciu ośrodkach medycznych w VISN 1 (Nowa Anglia).
Typ studiów
Zapisy (Oczekiwany)
Faza
- Faza 3
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
California
-
Palo Alto, California, Stany Zjednoczone, 94304-1290
- VA Palo Alto Health Care System, Palo Alto, CA
-
San Francisco, California, Stany Zjednoczone, 94121
- San Francisco VA Medical Center, San Francisco, CA
-
-
North Carolina
-
Durham, North Carolina, Stany Zjednoczone, 27705
- Durham VA Medical Center, Durham, NC
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dziecko
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
Kryteria przyjęcia:
Klinicyści podstawowej opieki zdrowotnej w uczestniczących ośrodkach badawczych. To znaczy lekarze, pielęgniarki i asystenci lekarzy, którzy mają własny panel pacjentów, którym zapewniają bezpośrednią opiekę nad pacjentem.
Kryteria wyłączenia:
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Inny: Ramię 1
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
|---|
|
Klinicyści podstawowej opieki zdrowotnej przestrzegają wytycznych dotyczących nadciśnienia tętniczego i kontroli ciśnienia krwi w swoich panelach pacjentów.
|
Współpracownicy i badacze
Śledczy
- Główny śledczy: Mary K. Goldstein, MD MS, VA Palo Alto Health Care System, Palo Alto, CA
Publikacje i pomocne linki
Publikacje ogólne
- Martins SB, Lai S, Tu S, Shankar R, Hastings SN, Hoffman BB, Dipilla N, Goldstein MK. Offline testing of the ATHENA Hypertension decision support system knowledge base to improve the accuracy of recommendations. AMIA Annu Symp Proc. 2006;2006:539-43.
- Chan AS, Shankar RD, Coleman RW, Matins SB, Hoffman BB, Goldstein MK. Leveraging point-of-care clinician feedback to study barriers to guideline adherence. AMIA Annu Symp Proc. 2005;2005:915.
- Siegel D, Lopez J, Meier J, Goldstein MK, Lee S, Brazill BJ, Matalka MS. Academic detailing to improve antihypertensive prescribing patterns. Am J Hypertens. 2003 Jun;16(6):508-11. doi: 10.1016/s0895-7061(03)00060-8.
- Bosworth HB, Dudley T, Olsen MK, Voils CI, Powers B, Goldstein MK, Oddone EZ. Racial differences in blood pressure control: potential explanatory factors. Am J Med. 2006 Jan;119(1):70.e9-15. doi: 10.1016/j.amjmed.2005.08.019.
- Szeto HC, Coleman RK, Gholami P, Hoffman BB, Goldstein MK. Accuracy of computerized outpatient diagnoses in a Veterans Affairs general medicine clinic. Am J Manag Care. 2002 Jan;8(1):37-43.
- Steinman MA, Fischer MA, Shlipak MG, Bosworth HB, Oddone EZ, Hoffman BB, Goldstein MK. Clinician awareness of adherence to hypertension guidelines. Am J Med. 2004 Nov 15;117(10):747-54. doi: 10.1016/j.amjmed.2004.03.035.
- Tu SW, Musen MA, Shankar R, Campbell J, Hrabak K, McClay J, Huff SM, McClure R, Parker C, Rocha R, Abarbanel R, Beard N, Glasgow J, Mansfield G, Ram P, Ye Q, Mays E, Weida T, Chute CG, McDonald K, Molu D, Nyman MA, Scheitel S, Solbrig H, Zill DA, Goldstein MK. Modeling guidelines for integration into clinical workflow. Stud Health Technol Inform. 2004;107(Pt 1):174-8.
- Advani A, Jones N, Shahar Y, Goldstein MK, Musen MA. An intelligent case-adjustment algorithm for the automated design of population-based quality auditing protocols. Stud Health Technol Inform. 2004;107(Pt 2):1003-7.
- Shankar RD, Tu SW, Martins SB, Fagan LM, Goldstein MK, Musen MA. Integration of textual guideline documents with formal guideline knowledge bases. Proc AMIA Symp. 2001:617-21.
- Chan AS, Coleman RW, Martins SB, Advani A, Musen MA, Bosworth HB, Oddone EZ, Shlipak MG, Hoffman BB, Goldstein MK. Evaluating provider adherence in a trial of a guideline-based decision support system for hypertension. Stud Health Technol Inform. 2004;107(Pt 1):125-9.
- Goldstein MK, Coleman RW, Tu SW, Shankar RD, O'Connor MJ, Musen MA, Martins SB, Lavori PW, Shlipak MG, Oddone E, Advani AA, Gholami P, Hoffman BB. Translating research into practice: organizational issues in implementing automated decision support for hypertension in three medical centers. J Am Med Inform Assoc. 2004 Sep-Oct;11(5):368-76. doi: 10.1197/jamia.M1534. Epub 2004 Jun 7.
- Shankar RD, Martins SB, Tu SW, Goldstein MK, Musen MA. Building an explanation function for a hypertension decision-support system. Stud Health Technol Inform. 2001;84(Pt 1):538-42.
- Lin ND, Martins SB, Chan AS, Coleman RW, Bosworth HB, Oddone EZ, Shankar RD, Musen MA, Hoffman BB, Goldstein MK. Identifying barriers to hypertension guideline adherence using clinician feedback at the point of care. AMIA Annu Symp Proc. 2006;2006:494-8.
- Bosworth HB, Olsen MK, Goldstein MK, Orr M, Dudley T, McCant F, Gentry P, Oddone EZ. The veterans' study to improve the control of hypertension (V-STITCH): design and methodology. Contemp Clin Trials. 2005 Apr;26(2):155-68. doi: 10.1016/j.cct.2004.12.006.
- Tu SW, Hrabak KM, Campbell JR, Glasgow J, Nyman MA, McClure R, McClay J, Abarbanel R, Mansfield JG, Martins SM, Goldstein MK, Musen MA. Use of declarative statements in creating and maintaining computer-interpretable knowledge bases for guideline-based care. AMIA Annu Symp Proc. 2006;2006:784-8.
- Peralta CA, Shlipak MG, Wassel-Fyr C, Bosworth H, Hoffman B, Martins S, Oddone E, Goldstein MK. Association of antihypertensive therapy and diastolic hypotension in chronic kidney disease. Hypertension. 2007 Sep;50(3):474-80. doi: 10.1161/HYPERTENSIONAHA.107.088088. Epub 2007 Jul 30.
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Oszacować)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- CPI 99-275
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .