- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT00122161
Richtlinien für die medikamentöse Therapie von Bluthochdruck: Multi-Site-Implementierung
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Detaillierte Beschreibung
Hintergrund:
Bluthochdruck, das am häufigsten gemeldete medizinische Problem bei Veteranen, ist ein Hauptrisikofaktor für Herzkrankheiten und Schlaganfälle. Die Senkung des Blutdrucks verringert das Risiko dieser unerwünschten klinischen Ergebnisse. Weit verbreitete evidenzbasierte klinische Praxisleitlinien legen Zielblutdrücke für eine angemessene Kontrolle fest, doch die meisten Bluthochdruckpatienten, einschließlich VA-Patienten, erreichen die Zielwerte nicht. Richtlinien fordern auch die Verwendung spezifischer Medikamente in Abhängigkeit vom Muster komorbider Merkmale des Patienten; Kliniker verschreiben jedoch häufig Medikamente, die nicht leitlinienkonform sind.
Ziele:
Das langfristige Ziel dieser Arbeit ist es, dazu beizutragen, dass die VA flexibel auf sich schnell entwickelnde medizinische Erkenntnisse reagieren kann, indem Systemrichtlinien erstellt werden, die in der gesamten VA landesweit zur Umsetzung mehrerer unterschiedlicher klinischer Praktiken verwendet werden können. In Zusammenarbeit mit Stanford Medical Informatics haben wir ein automatisiertes Entscheidungsunterstützungssystem für das Bluthochdruckmanagement entwickelt, bekannt als ATHENA DSS, das mit EON-Technologie für eine leitlinienbasierte Entscheidungsunterstützung gebaut wurde. ATHENA DSS enthält Hunderte von Wissensregeln, um Richtlinien für Bluthochdruck zu operationalisieren.
Methoden:
ATHENA DSS kombiniert Patienteninformationen aus Vista mit einer automatisierten Wissensdatenbank für Bluthochdruck, um patientenspezifische Empfehlungen für das Management von Bluthochdruck zu generieren, die den Hausärzten in Popup-Fenstern im Computerized Patient Record System (CPRS) der VA angezeigt werden, wenn die Die Aufzeichnungen für geeignete Patienten werden am Tag der geplanten Besuche in der Primärversorgungsklinik geöffnet. Das ATHENA DSS-Pop-up bietet Ratschläge zur Angemessenheit der Blutdruckkontrolle und spezifische Empfehlungen für die medikamentöse Therapie von Bluthochdruck, eine visuelle Anzeige der Medikationsvorgeschichte des Patienten und gleichzeitiger Blutdruckwerte, Nachweise zur Unterstützung der wichtigsten Empfehlungen und andere Informationen. Wir haben das System in drei medizinischen Zentren in Virginia – Durham, San Francisco und Palo Alto – eingesetzt und eine von Ärzten randomisierte Studie durchgeführt. Wir protokollierten Daten zur Nutzung des Systems, überwachten die von Klinikern eingegebenen Kommentare und führten eine Fragebogenumfrage unter Klinikern durch. Wir planten Analysen der Auswirkungen auf die Verschreibung durch den Arzt und den Blutdruck der Patienten. Wir planten die Vorbereitung für die Verbreitung des Systems an weitere medizinische Zentren der VA.
Status:
Die Projektarbeit ist zum Zeitpunkt der Erstellung dieses Berichts noch nicht abgeschlossen. Wir haben kürzlich eine Finanzierungsmitteilung für eine VISN-Kooperation erhalten, die das ATHENA DSS in fünf medizinischen Zentren in VISN 1 (Neuengland) einsetzen wird.
Studientyp
Einschreibung (Voraussichtlich)
Phase
- Phase 3
Kontakte und Standorte
Studienorte
-
-
California
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Palo Alto, California, Vereinigte Staaten, 94304-1290
- VA Palo Alto Health Care System, Palo Alto, CA
-
San Francisco, California, Vereinigte Staaten, 94121
- San Francisco VA Medical Center, San Francisco, CA
-
-
North Carolina
-
Durham, North Carolina, Vereinigte Staaten, 27705
- Durham VA Medical Center, Durham, NC
-
-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Kind
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Beschreibung
Einschlusskriterien:
Hausärzte an teilnehmenden Studienzentren. Das sind Ärzte, Krankenpfleger und Arzthelferinnen, die einen eigenen Patientenkreis haben, den sie direkt betreuen.
Ausschlusskriterien:
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
---|---|
Sonstiges: Arm 1
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
---|
Einhaltung der Richtlinien für Bluthochdruck und Blutdruckkontrolle durch Hausärzte in ihren Patientengruppen.
|
Mitarbeiter und Ermittler
Ermittler
- Hauptermittler: Mary K. Goldstein, MD MS, VA Palo Alto Health Care System, Palo Alto, CA
Publikationen und hilfreiche Links
Allgemeine Veröffentlichungen
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- Peralta CA, Shlipak MG, Wassel-Fyr C, Bosworth H, Hoffman B, Martins S, Oddone E, Goldstein MK. Association of antihypertensive therapy and diastolic hypotension in chronic kidney disease. Hypertension. 2007 Sep;50(3):474-80. doi: 10.1161/HYPERTENSIONAHA.107.088088. Epub 2007 Jul 30.
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Schätzen)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Schätzen)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
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- CPI 99-275
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