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Linee guida per la terapia farmacologica dell'ipertensione: implementazione multisito

6 aprile 2015 aggiornato da: US Department of Veterans Affairs
Sperimentazione clinica dell'implementazione delle linee guida di pratica clinica per la gestione dell'ipertensione nelle cliniche di cure primarie.

Panoramica dello studio

Descrizione dettagliata

Sfondo:

L'ipertensione, il problema medico più comunemente riportato nei veterani, è un importante fattore di rischio per malattie cardiache e ictus. L'abbassamento della pressione sanguigna riduce il rischio di questi esiti clinici avversi. Le linee guida di pratica clinica basate sull'evidenza, ampiamente promosse, stabiliscono pressioni arteriose target per un controllo adeguato, ma la maggior parte degli ipertesi, inclusi i pazienti affetti da VA, non raggiunge gli obiettivi. Le linee guida richiedono anche l'uso di farmaci specifici a seconda del modello delle caratteristiche di comorbidità del paziente; tuttavia, i medici spesso prescrivono farmaci che non sono conformi alle linee guida.

Obiettivi:

L'obiettivo a lungo termine di questo lavoro è quello di contribuire alla capacità del VA di rispondere in modo flessibile alle conoscenze mediche in rapida evoluzione stabilendo linee guida di sistema che possono essere utilizzate in tutto il VA a livello nazionale per l'implementazione di molteplici pratiche cliniche diverse. In collaborazione con Stanford Medical Informatics abbiamo sviluppato un sistema di supporto decisionale automatizzato per la gestione dell'ipertensione, noto come ATHENA DSS, costruito con la tecnologia EON per il supporto decisionale basato su linee guida. ATHENA DSS incorpora centinaia di regole di conoscenza per rendere operative le linee guida per l'ipertensione.

Metodi:

ATHENA DSS combina le informazioni del paziente da VistA con una base di conoscenza automatizzata dell'ipertensione per generare raccomandazioni specifiche per il paziente per la gestione dell'ipertensione che vengono visualizzate ai medici di assistenza primaria in finestre pop-up nel sistema di registrazione paziente computerizzato (CPRS) del VA quando il il record per i pazienti appropriati viene aperto il giorno delle visite programmate alla clinica di assistenza primaria. Il pop-up ATHENA DSS fornisce consigli sull'adeguatezza del controllo della pressione arteriosa e raccomandazioni specifiche per la terapia farmacologica dell'ipertensione, una visualizzazione visiva dell'anamnesi terapeutica del paziente e delle pressioni arteriose concomitanti, prove a sostegno delle raccomandazioni principali e altre informazioni. Abbiamo implementato il sistema in tre centri medici VA, Durham, San Francisco e Palo Alto, e condotto uno studio clinico randomizzato. Abbiamo registrato i dati sull'uso del sistema, monitorato i commenti inseriti dai medici e condotto un sondaggio del questionario dei medici. Abbiamo pianificato analisi dell'impatto sulla prescrizione medica e sulla pressione arteriosa dei pazienti. Abbiamo pianificato la preparazione per la diffusione del sistema ad altri centri medici VA.

Stato:

Il lavoro del progetto è in corso al momento della stesura di questo rapporto. Recentemente abbiamo ricevuto avviso di finanziamento per una collaborazione VISN che utilizzerà l'ATHENA DSS in cinque centri medici nel VISN 1 (New England).

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Anticipato)

190

Fase

  • Fase 3

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

    • California
      • Palo Alto, California, Stati Uniti, 94304-1290
        • VA Palo Alto Health Care System, Palo Alto, CA
      • San Francisco, California, Stati Uniti, 94121
        • San Francisco VA Medical Center, San Francisco, CA
    • North Carolina
      • Durham, North Carolina, Stati Uniti, 27705
        • Durham VA Medical Center, Durham, NC

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Bambino
  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

Sì

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

Medici di assistenza primaria presso i centri di studio partecipanti. Cioè medici, infermieri e assistenti medici che hanno il proprio gruppo di pazienti a cui forniscono assistenza diretta al paziente.

Criteri di esclusione:

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Adesione dei medici di base alle linee guida sull'ipertensione e controllo della pressione arteriosa nei loro panel di pazienti.

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Investigatori

  • Investigatore principale: Mary K. Goldstein, MD MS, VA Palo Alto Health Care System, Palo Alto, CA

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Completamento dello studio (Effettivo)

1 settembre 2005

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

18 luglio 2005

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

18 luglio 2005

Primo Inserito (Stima)

21 luglio 2005

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

7 aprile 2015

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

6 aprile 2015

Ultimo verificato

1 ottobre 2007

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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