- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT00122161
Linee guida per la terapia farmacologica dell'ipertensione: implementazione multisito
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Descrizione dettagliata
Sfondo:
L'ipertensione, il problema medico più comunemente riportato nei veterani, è un importante fattore di rischio per malattie cardiache e ictus. L'abbassamento della pressione sanguigna riduce il rischio di questi esiti clinici avversi. Le linee guida di pratica clinica basate sull'evidenza, ampiamente promosse, stabiliscono pressioni arteriose target per un controllo adeguato, ma la maggior parte degli ipertesi, inclusi i pazienti affetti da VA, non raggiunge gli obiettivi. Le linee guida richiedono anche l'uso di farmaci specifici a seconda del modello delle caratteristiche di comorbidità del paziente; tuttavia, i medici spesso prescrivono farmaci che non sono conformi alle linee guida.
Obiettivi:
L'obiettivo a lungo termine di questo lavoro è quello di contribuire alla capacità del VA di rispondere in modo flessibile alle conoscenze mediche in rapida evoluzione stabilendo linee guida di sistema che possono essere utilizzate in tutto il VA a livello nazionale per l'implementazione di molteplici pratiche cliniche diverse. In collaborazione con Stanford Medical Informatics abbiamo sviluppato un sistema di supporto decisionale automatizzato per la gestione dell'ipertensione, noto come ATHENA DSS, costruito con la tecnologia EON per il supporto decisionale basato su linee guida. ATHENA DSS incorpora centinaia di regole di conoscenza per rendere operative le linee guida per l'ipertensione.
Metodi:
ATHENA DSS combina le informazioni del paziente da VistA con una base di conoscenza automatizzata dell'ipertensione per generare raccomandazioni specifiche per il paziente per la gestione dell'ipertensione che vengono visualizzate ai medici di assistenza primaria in finestre pop-up nel sistema di registrazione paziente computerizzato (CPRS) del VA quando il il record per i pazienti appropriati viene aperto il giorno delle visite programmate alla clinica di assistenza primaria. Il pop-up ATHENA DSS fornisce consigli sull'adeguatezza del controllo della pressione arteriosa e raccomandazioni specifiche per la terapia farmacologica dell'ipertensione, una visualizzazione visiva dell'anamnesi terapeutica del paziente e delle pressioni arteriose concomitanti, prove a sostegno delle raccomandazioni principali e altre informazioni. Abbiamo implementato il sistema in tre centri medici VA, Durham, San Francisco e Palo Alto, e condotto uno studio clinico randomizzato. Abbiamo registrato i dati sull'uso del sistema, monitorato i commenti inseriti dai medici e condotto un sondaggio del questionario dei medici. Abbiamo pianificato analisi dell'impatto sulla prescrizione medica e sulla pressione arteriosa dei pazienti. Abbiamo pianificato la preparazione per la diffusione del sistema ad altri centri medici VA.
Stato:
Il lavoro del progetto è in corso al momento della stesura di questo rapporto. Recentemente abbiamo ricevuto avviso di finanziamento per una collaborazione VISN che utilizzerà l'ATHENA DSS in cinque centri medici nel VISN 1 (New England).
Tipo di studio
Iscrizione (Anticipato)
Fase
- Fase 3
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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California
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Palo Alto, California, Stati Uniti, 94304-1290
- VA Palo Alto Health Care System, Palo Alto, CA
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San Francisco, California, Stati Uniti, 94121
- San Francisco VA Medical Center, San Francisco, CA
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North Carolina
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Durham, North Carolina, Stati Uniti, 27705
- Durham VA Medical Center, Durham, NC
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Bambino
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
Medici di assistenza primaria presso i centri di studio partecipanti. Cioè medici, infermieri e assistenti medici che hanno il proprio gruppo di pazienti a cui forniscono assistenza diretta al paziente.
Criteri di esclusione:
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Altro: Braccio 1
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
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Adesione dei medici di base alle linee guida sull'ipertensione e controllo della pressione arteriosa nei loro panel di pazienti.
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Collaboratori e investigatori
Investigatori
- Investigatore principale: Mary K. Goldstein, MD MS, VA Palo Alto Health Care System, Palo Alto, CA
Pubblicazioni e link utili
Pubblicazioni generali
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- Peralta CA, Shlipak MG, Wassel-Fyr C, Bosworth H, Hoffman B, Martins S, Oddone E, Goldstein MK. Association of antihypertensive therapy and diastolic hypotension in chronic kidney disease. Hypertension. 2007 Sep;50(3):474-80. doi: 10.1161/HYPERTENSIONAHA.107.088088. Epub 2007 Jul 30.
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Ultimo verificato
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Termini relativi a questo studio
Parole chiave
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- CPI 99-275
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