- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT00122161
Retningslinjer for lægemiddelbehandling af hypertension: Implementering på flere steder
Studieoversigt
Status
Betingelser
Detaljeret beskrivelse
Baggrund:
Hypertension, det mest almindeligt rapporterede medicinske problem hos veteraner, er en væsentlig risikofaktor for hjertesygdomme og slagtilfælde. Sænkning af blodtrykket mindsker risikoen for disse negative kliniske resultater. Bredt promoverede evidensbaserede retningslinjer for klinisk praksis angiver målblodtryk for tilstrækkelig kontrol, men alligevel opfylder de fleste hypertensive patienter, inklusive VA-patienter, ikke målene. Retningslinjer kræver også brug af specifikke lægemidler afhængigt af patientens mønster af komorbide karakteristika; Alligevel ordinerer klinikere ofte lægemidler, der ikke er i overensstemmelse med retningslinjerne.
Mål:
Det langsigtede mål med dette arbejde er at bidrage til VA's evne til at reagere fleksibelt på hurtigt udviklende medicinsk viden ved at etablere et system retningslinjer, der kan bruges i hele VA nationalt til implementering af flere forskellige kliniske praksis. I samarbejde med Stanford Medical Informatics udviklede vi et automatiseret beslutningsstøttesystem til hypertensionshåndtering, kendt som ATHENA DSS bygget med EON-teknologi til guideline-baseret beslutningsstøtte. ATHENA DSS inkorporerer hundredvis af videnregler for at operationalisere retningslinjer for hypertension.
Metoder:
ATHENA DSS kombinerer patientinformation fra VistA med en automatiseret vidensbase om hypertension for at generere patientspecifikke anbefalinger til håndtering af hypertension, som vises til primære klinikere i pop op-vinduer i VA's computeriserede patientjournalsystem (CPRS), når journal for passende patienter åbnes på dagen for planlagte primære klinikbesøg. ATHENA DSS-pop-up'en giver råd om tilstrækkelig kontrol af blodtrykket og specifikke anbefalinger til lægemiddelbehandling af hypertension, en visuel visning af patientens medicinhistorie og samtidige blodtryk, dokumentation, der understøtter de vigtigste anbefalinger og anden information. Vi implementerede systemet på tre medicinske centre i VA - Durham, San Francisco og Palo Alto - og gennemførte et randomiseret forsøg med klinikere. Vi loggede data om brugen af systemet, overvågede kommentarer indtastet af klinikere og gennemførte en spørgeskemaundersøgelse af klinikere. Vi planlagde analyser af indvirkning på klinikerens ordination og patientblodtryk. Vi planlagde forberedelse til formidling af systemet til yderligere VA-lægecentre.
Status:
Projektarbejdet er i gang på tidspunktet for udarbejdelsen af denne rapport. Vi har for nylig modtaget meddelelse om finansiering til et VISN-samarbejde, der vil bruge ATHENA DSS i fem medicinske centre i VISN 1 (New England).
Undersøgelsestype
Tilmelding (Forventet)
Fase
- Fase 3
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
California
-
Palo Alto, California, Forenede Stater, 94304-1290
- VA Palo Alto Health Care System, Palo Alto, CA
-
San Francisco, California, Forenede Stater, 94121
- San Francisco VA Medical Center, San Francisco, CA
-
-
North Carolina
-
Durham, North Carolina, Forenede Stater, 27705
- Durham VA Medical Center, Durham, NC
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Barn
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
Primærplejeklinikere på deltagende undersøgelsessteder. Det vil sige læger, praktiserende sygeplejersker og lægeassistenter, som har deres eget panel af patienter, som de yder direkte patientbehandling.
Ekskluderingskriterier:
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Andet: Arm 1
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
|---|
|
Primærplejeklinikere overholder retningslinjer for hypertension og blodtrykskontrol i deres paneler af patienter.
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Mary K. Goldstein, MD MS, VA Palo Alto Health Care System, Palo Alto, CA
Publikationer og nyttige links
Generelle publikationer
- Martins SB, Lai S, Tu S, Shankar R, Hastings SN, Hoffman BB, Dipilla N, Goldstein MK. Offline testing of the ATHENA Hypertension decision support system knowledge base to improve the accuracy of recommendations. AMIA Annu Symp Proc. 2006;2006:539-43.
- Chan AS, Shankar RD, Coleman RW, Matins SB, Hoffman BB, Goldstein MK. Leveraging point-of-care clinician feedback to study barriers to guideline adherence. AMIA Annu Symp Proc. 2005;2005:915.
- Siegel D, Lopez J, Meier J, Goldstein MK, Lee S, Brazill BJ, Matalka MS. Academic detailing to improve antihypertensive prescribing patterns. Am J Hypertens. 2003 Jun;16(6):508-11. doi: 10.1016/s0895-7061(03)00060-8.
- Bosworth HB, Dudley T, Olsen MK, Voils CI, Powers B, Goldstein MK, Oddone EZ. Racial differences in blood pressure control: potential explanatory factors. Am J Med. 2006 Jan;119(1):70.e9-15. doi: 10.1016/j.amjmed.2005.08.019.
- Szeto HC, Coleman RK, Gholami P, Hoffman BB, Goldstein MK. Accuracy of computerized outpatient diagnoses in a Veterans Affairs general medicine clinic. Am J Manag Care. 2002 Jan;8(1):37-43.
- Steinman MA, Fischer MA, Shlipak MG, Bosworth HB, Oddone EZ, Hoffman BB, Goldstein MK. Clinician awareness of adherence to hypertension guidelines. Am J Med. 2004 Nov 15;117(10):747-54. doi: 10.1016/j.amjmed.2004.03.035.
- Tu SW, Musen MA, Shankar R, Campbell J, Hrabak K, McClay J, Huff SM, McClure R, Parker C, Rocha R, Abarbanel R, Beard N, Glasgow J, Mansfield G, Ram P, Ye Q, Mays E, Weida T, Chute CG, McDonald K, Molu D, Nyman MA, Scheitel S, Solbrig H, Zill DA, Goldstein MK. Modeling guidelines for integration into clinical workflow. Stud Health Technol Inform. 2004;107(Pt 1):174-8.
- Advani A, Jones N, Shahar Y, Goldstein MK, Musen MA. An intelligent case-adjustment algorithm for the automated design of population-based quality auditing protocols. Stud Health Technol Inform. 2004;107(Pt 2):1003-7.
- Shankar RD, Tu SW, Martins SB, Fagan LM, Goldstein MK, Musen MA. Integration of textual guideline documents with formal guideline knowledge bases. Proc AMIA Symp. 2001:617-21.
- Chan AS, Coleman RW, Martins SB, Advani A, Musen MA, Bosworth HB, Oddone EZ, Shlipak MG, Hoffman BB, Goldstein MK. Evaluating provider adherence in a trial of a guideline-based decision support system for hypertension. Stud Health Technol Inform. 2004;107(Pt 1):125-9.
- Goldstein MK, Coleman RW, Tu SW, Shankar RD, O'Connor MJ, Musen MA, Martins SB, Lavori PW, Shlipak MG, Oddone E, Advani AA, Gholami P, Hoffman BB. Translating research into practice: organizational issues in implementing automated decision support for hypertension in three medical centers. J Am Med Inform Assoc. 2004 Sep-Oct;11(5):368-76. doi: 10.1197/jamia.M1534. Epub 2004 Jun 7.
- Shankar RD, Martins SB, Tu SW, Goldstein MK, Musen MA. Building an explanation function for a hypertension decision-support system. Stud Health Technol Inform. 2001;84(Pt 1):538-42.
- Lin ND, Martins SB, Chan AS, Coleman RW, Bosworth HB, Oddone EZ, Shankar RD, Musen MA, Hoffman BB, Goldstein MK. Identifying barriers to hypertension guideline adherence using clinician feedback at the point of care. AMIA Annu Symp Proc. 2006;2006:494-8.
- Bosworth HB, Olsen MK, Goldstein MK, Orr M, Dudley T, McCant F, Gentry P, Oddone EZ. The veterans' study to improve the control of hypertension (V-STITCH): design and methodology. Contemp Clin Trials. 2005 Apr;26(2):155-68. doi: 10.1016/j.cct.2004.12.006.
- Tu SW, Hrabak KM, Campbell JR, Glasgow J, Nyman MA, McClure R, McClay J, Abarbanel R, Mansfield JG, Martins SM, Goldstein MK, Musen MA. Use of declarative statements in creating and maintaining computer-interpretable knowledge bases for guideline-based care. AMIA Annu Symp Proc. 2006;2006:784-8.
- Peralta CA, Shlipak MG, Wassel-Fyr C, Bosworth H, Hoffman B, Martins S, Oddone E, Goldstein MK. Association of antihypertensive therapy and diastolic hypotension in chronic kidney disease. Hypertension. 2007 Sep;50(3):474-80. doi: 10.1161/HYPERTENSIONAHA.107.088088. Epub 2007 Jul 30.
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Skøn)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Skøn)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- CPI 99-275
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .