Program proti stresu pro pečovatele o pacienty s neurologickými chorobami
6. dubna 2015 aktualizováno: US Department of Veterans Affairs
Program proti stresu pro pečovatele o pacienty s neurologickým onemocněním
Přestože rodinní pečovatelé provádějí neuvěřitelně cennou službu pro své příbuzné a formální systém zdravotní péče, činí tak pro ně značné náklady jak emocionálně, tak fyzicky.
Efektivní techniky zvládání stresu mohou: 1) pomoci snížit pocity zátěže a stresu pečovatelů; 2) zlepšit emocionální a fyzické zdraví pečovatelů; a 3) umožnit pečovatelům získat kontrolu nad svými životy.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Intervence / Léčba
Detailní popis
Celkovým cílem této randomizované klinické studie je určit účinnost programu pro odstranění stresu (SBP) pro pečovatele o pacienty s chronickými neurologickými onemocněními včetně mrtvice, Alzheimerovy choroby, roztroušené sklerózy a Parkinsonovy choroby.
Specifické výzkumné cíle zahrnují: 1) Prospektivně určit účinky SBP ve srovnání se standardní podpůrnou skupinou (SSG) na kvalitu života a imunitní odpověď u pečovatelů o pacienty s chronickými neurologickými onemocněními.
Subjekty budou testovány na začátku, po dokončení 4 a 8 týdnů SBP nebo SSG a na 2- a 4měsíčních následných sezeních.
2) Stanovte relaxační odezvu subjektů i jejich reakci na akutní laboratorní stresory pomocí bioinstrumentace.
Bude měřeno svalové napětí, elektrodermální odezva, teplota kůže, puls objemu krve a srdeční frekvence.
Subjekty budou testovány na začátku, po dokončení 4 a 8 týdnů SBP nebo SSG a na 2 a 4 měsíčních následných sezeních.
3) Porovnejte účinnost SBP nebo SSG pro dospělé pečovatele ve srovnání s manželskými pečovateli na základě měření kvality života, imunitních parametrů a relaxační reakce.
Navrhovaný multimodální SBP se zaměří na různé přístupy založené na kognitivně behaviorálních a relaxačních teoriích odezvy.
SBP se bude skládat z 8týdenního programu s 1 hodinovými sezeními týdně.
Prostředí bude vzdělávací podpůrná skupina s tématy souvisejícími se stresem, stresem a výzvami v péči, depresí, strategiemi zvládání, pozitivním myšlením a časem pro sebe.
Kromě toho se předměty naučí jednoduché relaxační strategie, které si mohou procvičovat doma.
Výsledky budou měřeny pomocí psychosociálních nástrojů a nejmodernějších vědeckých technologií včetně bioinstrumentace a imunitních parametrů pro měření biologických reakcí.
Následné testování bude provedeno 2 a 4 měsíce po ukončení SBP nebo SSG, aby se určila dlouhodobá účinnost intervence.
Typ studie
Intervenční
Zápis (Očekávaný)
50
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Texas
-
San Antonio, Texas, Spojené státy, 78229
- South Texas Health Care System, San Antonio, TX
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dítě
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Popis
Kritéria pro zařazení:
Primární pečovatel o jedince s neurologickým onemocněním. Umět číst a konverzovat v angličtině.
Kritéria vyloučení:
V současné době se účastní probíhající podpůrné skupiny související s neurologickým onemocněním.
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Nerandomizované
- Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Jiný: Rameno 1
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
|---|
|
Dotazníky hodnotící úrovně stresu, zátěže, deprese, zdraví, smyslu pro soudržnost a zdroje zvládání; biologické hodnocení stresu a relaxace a imunitní testy. Všechna opatření budou přijata na začátku, 4 týdny, 8 týdnů, 16 týdnů a 32 týdnů.
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
|---|
|
Kvalitativní údaje vyplývající z rozhovorů před a po intervenci.
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Sharon L. Mantik Lewis, PhD MS BS, South Texas Health Care System, San Antonio, TX
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia
1. července 2004
Dokončení studie (Aktuální)
1. června 2006
Termíny zápisu do studia
První předloženo
18. července 2005
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
18. července 2005
První zveřejněno (Odhad)
21. července 2005
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
7. dubna 2015
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
6. dubna 2015
Naposledy ověřeno
1. ledna 2007
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- NRI 01-006
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .