- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT00122174
Stress-Busting-Programm für Pflegekräfte von Patienten mit neruologischen Erkrankungen
6. April 2015 aktualisiert von: US Department of Veterans Affairs
Stressabbauprogramm für Pflegekräfte von Patienten mit neurologischen Erkrankungen
Obwohl pflegende Angehörige einen unglaublich wertvollen Dienst für ihre Angehörigen und das formelle Gesundheitssystem leisten, tun sie dies mit erheblichen emotionalen und physischen Kosten für sich selbst.
Effektive Stressbewältigungstechniken können: 1) helfen, das Gefühl der Belastung und des Stresses bei Pflegekräften zu verringern; 2) Verbesserung der emotionalen und körperlichen Gesundheit von Pflegekräften; und 3) Betreuer in die Lage versetzen, die Kontrolle über ihr Leben zu erlangen.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Das übergeordnete Ziel dieser randomisierten klinischen Studie besteht darin, die Wirksamkeit eines Stress-Busting-Programms (SBP) für Pflegekräfte von Patienten mit chronischen neurologischen Erkrankungen, einschließlich Schlaganfall, Alzheimer-Krankheit, Multipler Sklerose und Parkinson-Krankheit, zu bestimmen.
Zu den spezifischen Forschungszielen gehören: 1) Prospektive Bestimmung der Auswirkungen einer SBP im Vergleich zu einer Standard-Selbsthilfegruppe (SSG) auf die Lebensqualität und die Immunantwort bei Pflegekräften von Patienten mit chronischen neurologischen Erkrankungen.
Die Probanden werden zu Beginn, nach Abschluss von 4 und 8 Wochen SBP oder SSG und bei 2- und 4-Monats-Follow-up-Sitzungen getestet.
2) Bestimmen Sie die Entspannungsreaktion der Probanden sowie ihre Reaktion auf akute Laborstressoren unter Verwendung von Bioinstrumenten.
Muskelspannung, elektrodermale Reaktion, Hauttemperatur, Blutvolumenpuls und Herzfrequenz werden gemessen.
Die Probanden werden zu Studienbeginn, nach Abschluss von 4 und 8 Wochen eines SBP oder SSG und bei 2- und 4-Monats-Follow-up-Sitzungen getestet.
3) Vergleichen Sie die Wirksamkeit von SBP oder SSG für erwachsene Kinderbetreuer im Vergleich zu ehelichen Betreuern auf der Grundlage von Lebensqualitätsmessungen, Immunparametern und Entspannungsreaktionen.
Das vorgeschlagene multimodale SBP wird sich auf eine Vielzahl von Ansätzen konzentrieren, die auf kognitiven Verhaltens- und Entspannungsreaktionstheorien basieren.
SBP besteht aus einem 8-wöchigen Programm mit 1,5-stündigen Sitzungen pro Woche.
Das Setting wird eine pädagogische Selbsthilfegruppe mit Themen rund um Stress, Stress und Herausforderungen der Pflege, Depressionen, Bewältigungsstrategien, positives Denken und Zeit für sich selbst sein.
Außerdem werden den Probanden einfache Entspannungsstrategien vermittelt, die sie zu Hause üben können.
Die Ergebnisse werden mit psychosozialen Instrumenten sowie modernster wissenschaftlicher Technologie einschließlich Bioinstrumentierung und Immunparametern zur Messung biologischer Reaktionen gemessen.
Follow-up-Tests werden 2 und 4 Monate nach dem Ende des SBP oder SSG durchgeführt, um die langfristige Wirksamkeit der Intervention zu bestimmen.
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Voraussichtlich)
50
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
-
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Texas
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San Antonio, Texas, Vereinigte Staaten, 78229
- South Texas Health Care System, San Antonio, TX
-
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Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Kind
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Beschreibung
Einschlusskriterien:
Die primäre Bezugsperson einer Person mit einer neurologischen Erkrankung. Englisch lesen und sich unterhalten können.
Ausschlusskriterien:
Derzeit Teilnahme an einer laufenden Selbsthilfegruppe im Zusammenhang mit der neurologischen Erkrankung.
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: Nicht randomisiert
- Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Sonstiges: Arm 1
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
|---|
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Fragebögen zur Bewertung von Stress, Belastung, Depression, Gesundheit, Kohärenzgefühl und Bewältigungsressourcen; Biobewertung von Stress und Entspannung und Immunassays. Alle Maßnahmen werden zu Studienbeginn, 4 Wochen, 8 Wochen, 16 Wochen und 32 Wochen durchgeführt.
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
|---|
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Qualitative Daten aus Interviews vor und nach der Intervention.
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Ermittler
- Hauptermittler: Sharon L. Mantik Lewis, PhD MS BS, South Texas Health Care System, San Antonio, TX
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn
1. Juli 2004
Studienabschluss (Tatsächlich)
1. Juni 2006
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
18. Juli 2005
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
18. Juli 2005
Zuerst gepostet (Schätzen)
21. Juli 2005
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Schätzen)
7. April 2015
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
6. April 2015
Zuletzt verifiziert
1. Januar 2007
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- NRI 01-006
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