Stressiä poistava ohjelma neurologisista sairauksista kärsivien potilaiden hoitajille
maanantai 6. huhtikuuta 2015 päivittänyt: US Department of Veterans Affairs
Vaikka omaishoitajat tekevät uskomattoman arvokasta palvelua omaisilleen ja viralliselle terveydenhuoltojärjestelmälle, he tekevät sen itselleen huomattavin kustannuksin sekä henkisesti että fyysisesti.
Tehokkaat stressinhallintatekniikat voivat: 1) auttaa vähentämään omaishoitajien taakan ja stressin tunteita; 2) parantaa omaishoitajien henkistä ja fyysistä terveyttä; ja 3) antaa omaishoitajille mahdollisuuden hallita elämäänsä.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Tämän satunnaistetun kliinisen tutkimuksen yleisenä tavoitteena on määrittää stressiä poistavan ohjelman (SBP) tehokkuus kroonisia neurologisia sairauksia, kuten aivohalvausta, Alzheimerin tautia, multippeliskleroosia ja Parkinsonin tautia sairastavien potilaiden hoitajille.
Erityisiä tutkimustavoitteita ovat: 1) Selvitä prospektiivisesti SBP:n vaikutukset normaaliin tukiryhmään (SSG) verrattuna kroonisten neurologisten sairauksien potilaiden omaishoitajien elämänlaatuun ja immuunivasteeseen.
Koehenkilöt testataan lähtötilanteessa, 4 ja 8 viikon SBP:n tai SSG:n päätyttyä sekä 2 ja 4 kuukauden seurantaistunnoissa.
2) Määritä koehenkilöiden rentoutusvaste sekä heidän vasteensa akuutteihin laboratorio-stressoreihin käyttämällä bioinstrumentointia.
Lihasjännitys, elektrodermaalinen vaste, ihon lämpötila, veren tilavuuspulssi ja syke mitataan.
Koehenkilöt testataan lähtötilanteessa, 4 ja 8 viikon SBP:n tai SSG:n jälkeen ja 2 ja 4 kuukauden seurantaistunnoissa.
3) Vertaa SBP:n tai SSG:n tehokkuutta aikuisten lasten hoitajille verrattuna puolison omaishoitajiin elämänlaatumittausten, immuuniparametrien ja rentoutusvasteen perusteella.
Ehdotettu multimodaalinen SBP keskittyy erilaisiin lähestymistapoihin, jotka perustuvat kognitiiviseen käyttäytymiseen ja rentoutusvasteen teorioihin.
SBP koostuu 8 viikon ohjelmasta, jossa on 1,5 tunnin istuntoja viikossa.
Tapahtumapaikkana on koulutuksellinen tukiryhmä, jonka aiheina ovat stressi, stressi ja hoidon haasteet, masennus, selviytymisstrategiat, positiivinen ajattelu ja ajan ottaminen itselleen.
Lisäksi oppiaineille opetetaan yksinkertaisia rentoutusstrategioita, joita he voivat harjoitella kotona.
Tuloksia mitataan käyttämällä psykososiaalisia laitteita sekä uusinta teknologiaa, mukaan lukien bioinstrumentointi ja immuuniparametrit biologisten vasteiden mittaamiseksi.
Seurantatestaus tehdään 2 ja 4 kuukautta SBP:n tai SSG:n päättymisen jälkeen toimenpiteen pitkän aikavälin tehokkuuden määrittämiseksi.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Odotettu)
50
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Texas
-
San Antonio, Texas, Yhdysvallat, 78229
- South Texas Health Care System, San Antonio, TX
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Lapsi
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
Neurologisesta sairaudesta kärsivän henkilön ensisijainen hoitaja. Pystyy lukemaan ja keskustelemaan englanniksi.
Poissulkemiskriteerit:
Osallistun parhaillaan jatkuvaan neurologiseen sairauteen liittyvään tukiryhmään.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Ei satunnaistettu
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Muut: Käsivarsi 1
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
|---|
|
Kyselylomakkeet, joissa arvioidaan stressin tasoa, rasitusta, masennusta, terveyttä, johdonmukaisuuden tunnetta ja selviytymisresursseja; stressin ja rentoutumisen bioarviointi ja immuunitestit. Kaikki toimenpiteet toteutetaan lähtötilanteessa 4 viikon, 8 viikon, 16 viikon ja 32 viikon kuluttua.
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
|---|
|
Interventiota edeltäneistä ja jälkeisistä haastatteluista saatu laadullinen data.
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Sharon L. Mantik Lewis, PhD MS BS, South Texas Health Care System, San Antonio, TX
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Torstai 1. heinäkuuta 2004
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Torstai 1. kesäkuuta 2006
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Maanantai 18. heinäkuuta 2005
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 18. heinäkuuta 2005
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Torstai 21. heinäkuuta 2005
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Tiistai 7. huhtikuuta 2015
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 6. huhtikuuta 2015
Viimeksi vahvistettu
Maanantai 1. tammikuuta 2007
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- NRI 01-006
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .