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Programa antiestrés para cuidadores de pacientes con enfermedades neurológicas

6 de abril de 2015 actualizado por: US Department of Veterans Affairs
Aunque los cuidadores familiares prestan un servicio increíblemente valioso para sus familiares y el sistema formal de atención de la salud, lo hacen a un costo considerable para ellos mismos, tanto emocional como físicamente. Las técnicas efectivas de manejo del estrés pueden: 1) ayudar a disminuir los sentimientos de carga y estrés de los cuidadores; 2) mejorar la salud emocional y física de los cuidadores; y 3) capacitar a los cuidadores para que obtengan el control de sus vidas.

Descripción general del estudio

Descripción detallada

El objetivo general de este ensayo clínico aleatorizado es determinar la eficacia de un programa antiestrés (SBP) para cuidadores de pacientes con enfermedades neurológicas crónicas, como accidente cerebrovascular, enfermedad de Alzheimer, esclerosis múltiple y enfermedad de Parkinson. Los objetivos específicos de la investigación incluyen: 1) Determinar prospectivamente los efectos de un SBP en comparación con un grupo de apoyo estándar (SSG) sobre la calidad de vida y la respuesta inmune en cuidadores de pacientes con enfermedades neurológicas crónicas. Los sujetos serán evaluados al inicio, al completar 4 y 8 semanas de SBP o SSG, y en sesiones de seguimiento de 2 y 4 meses. 2) Determinar la respuesta de relajación de los sujetos, así como su respuesta a factores estresantes agudos de laboratorio utilizando bioinstrumentación. Se medirán la tensión muscular, la respuesta electrodérmica, la temperatura de la piel, el pulso del volumen sanguíneo y la frecuencia cardíaca. Los sujetos serán evaluados al inicio, al completar 4 y 8 semanas de un SBP o SSG, y en sesiones de seguimiento de 2 y 4 meses. 3) Comparar la eficacia de SBP o SSG para los cuidadores de niños adultos en comparación con los cuidadores cónyuges en función de las mediciones de calidad de vida, los parámetros inmunitarios y la respuesta de relajación. El SBP multimodal propuesto se centrará en una variedad de enfoques basados ​​en teorías cognitivas conductuales y de respuesta de relajación. SBP consistirá en un programa de 8 semanas con sesiones de 1 hora por semana. El entorno será un grupo de apoyo educativo con temas relacionados con el estrés, el estrés y los desafíos del cuidado, la depresión, las estrategias de afrontamiento, el pensamiento positivo y el tiempo para uno mismo. Además, se enseñarán a los sujetos estrategias sencillas de relajación que podrán practicar en casa. Los resultados se medirán utilizando instrumentos psicosociales, así como tecnología científica de vanguardia, incluida la bioinstrumentación y parámetros inmunitarios para medir las respuestas biológicas. Se realizarán pruebas de seguimiento 2 y 4 meses después de finalizar el SBP o SSG para determinar la eficacia a largo plazo de la intervención.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Anticipado)

50

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

    • Texas
      • San Antonio, Texas, Estados Unidos, 78229
        • South Texas Health Care System, San Antonio, TX

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Niño
  • Adulto
  • Adulto Mayor

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

El cuidador principal de una persona con una enfermedad neurológica. Capaz de leer y conversar en inglés.

Criterio de exclusión:

Actualmente participa en un grupo de apoyo continuo relacionado con la enfermedad neurológica.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Tratamiento
  • Asignación: No aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Otro: Brazo 1

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Cuestionarios que evalúan los niveles de estrés, carga, depresión, salud, sentido de coherencia y recursos de afrontamiento; bioevaluación de estrés y relajación, e inmunoensayos. Todas las medidas se tomarán al inicio del estudio, 4 semanas, 8 semanas, 16 semanas y 32 semanas.

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Datos cualitativos resultantes de entrevistas previas y posteriores a la intervención.

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Investigadores

  • Investigador principal: Sharon L. Mantik Lewis, PhD MS BS, South Texas Health Care System, San Antonio, TX

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de julio de 2004

Finalización del estudio (Actual)

1 de junio de 2006

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

18 de julio de 2005

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

18 de julio de 2005

Publicado por primera vez (Estimar)

21 de julio de 2005

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Estimar)

7 de abril de 2015

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

6 de abril de 2015

Última verificación

1 de enero de 2007

Más información

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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