Program zwalczania stresu dla opiekunów pacjentów z chorobami neurologicznymi
6 kwietnia 2015 zaktualizowane przez: US Department of Veterans Affairs
Chociaż opiekunowie rodzinni wykonują niezwykle cenną usługę dla swoich bliskich i formalnego systemu opieki zdrowotnej, robią to znacznym kosztem dla siebie, zarówno emocjonalnie, jak i fizycznie.
Skuteczne techniki radzenia sobie ze stresem mogą: 1) pomóc zmniejszyć poczucie obciążenia i stresu u opiekunów; 2) poprawić zdrowie emocjonalne i fizyczne opiekunów; oraz 3) umożliwienie opiekunom przejęcia kontroli nad swoim życiem.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Ogólnym celem tego randomizowanego badania klinicznego jest określenie skuteczności programu zwalczania stresu (SBP) dla opiekunów pacjentów z przewlekłymi chorobami neurologicznymi, w tym udarem mózgu, chorobą Alzheimera, stwardnieniem rozsianym i chorobą Parkinsona.
Konkretne cele badawcze obejmują: 1) Prospektywne określenie wpływu SBP w porównaniu ze standardową grupą wsparcia (SSG) na jakość życia i odpowiedź immunologiczną u opiekunów pacjentów z przewlekłymi chorobami neurologicznymi.
Pacjenci będą badani na początku badania, po zakończeniu 4 i 8 tygodni SBP lub SSG oraz podczas 2- i 4-miesięcznych sesji kontrolnych.
2) Określić reakcję relaksacyjną badanych, jak również ich reakcję na ostre stresory laboratoryjne za pomocą bioinstrumentacji.
Zmierzone zostanie napięcie mięśni, odpowiedź elektrodermalna, temperatura skóry, tętno objętości krwi i częstość akcji serca.
Pacjenci będą badani na początku badania, po ukończeniu 4 i 8 tygodni SBP lub SSG oraz podczas 2- i 4-miesięcznych sesji kontrolnych.
3) Porównaj skuteczność SBP lub SSG u opiekunów dorosłych dzieci w porównaniu z opiekunami współmałżonków na podstawie pomiarów jakości życia, parametrów immunologicznych i odpowiedzi relaksacyjnej.
Proponowany multimodalny SBP skupi się na różnych podejściach opartych na teoriach poznawczo-behawioralnych i relaksacyjnych.
SBP będzie składać się z 8-tygodniowego programu z 1-godzinnymi sesjami tygodniowo.
Ośrodkiem będzie edukacyjna grupa wsparcia z tematami związanymi ze stresem, stresem i wyzwaniami związanymi z opieką, depresją, strategiami radzenia sobie, pozytywnym myśleniem i znajdowaniem czasu dla siebie.
Ponadto uczestnicy zostaną nauczeni prostych strategii relaksacyjnych, które będą mogli ćwiczyć w domu.
Wyniki będą mierzone za pomocą instrumentów psychospołecznych oraz najnowocześniejszej technologii naukowej, w tym bioinstrumentacji i parametrów immunologicznych do pomiaru odpowiedzi biologicznych.
Badania kontrolne zostaną przeprowadzone 2 i 4 miesiące po zakończeniu SBP lub SSG w celu określenia długoterminowej skuteczności interwencji.
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Oczekiwany)
50
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Texas
-
San Antonio, Texas, Stany Zjednoczone, 78229
- South Texas Health Care System, San Antonio, TX
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dziecko
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Kryteria przyjęcia:
Główny opiekun osoby z chorobą neurologiczną. Potrafi czytać i rozmawiać po angielsku.
Kryteria wyłączenia:
Obecnie uczestniczy w trwającej grupie wsparcia związanej z chorobą neurologiczną.
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Nielosowe
- Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Inny: Ramię 1
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
|---|
|
Kwestionariusze oceniające poziom stresu, obciążenia, depresji, stanu zdrowia, poczucia koherencji i zasobów radzenia sobie; bioocena stresu i relaksacji oraz testy immunologiczne. Wszystkie środki zostaną podjęte na początku badania, po 4 tygodniach, 8 tygodniach, 16 tygodniach i 32 tygodniach.
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
|---|
|
Dane jakościowe wynikające z wywiadów przed i pointerwencyjnych.
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Śledczy
- Główny śledczy: Sharon L. Mantik Lewis, PhD MS BS, South Texas Health Care System, San Antonio, TX
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
1 lipca 2004
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
1 czerwca 2006
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
18 lipca 2005
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
18 lipca 2005
Pierwszy wysłany (Oszacować)
21 lipca 2005
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
7 kwietnia 2015
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
6 kwietnia 2015
Ostatnia weryfikacja
1 stycznia 2007
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- NRI 01-006
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .