Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Stress-busting program for plejere af patienter med neurologiske sygdomme

6. april 2015 opdateret af: US Department of Veterans Affairs
Selvom familieplejere yder en utrolig værdifuld service for deres pårørende og det formelle sundhedsvæsen, gør de det til en betydelig omkostning for dem selv både følelsesmæssigt og fysisk. Effektive stresshåndteringsteknikker kan: 1) hjælpe med at mindske plejepersonalets følelser af belastning og stress; 2) forbedre pårørendes følelsesmæssige og fysiske sundhed; og 3) give omsorgspersoner mulighed for at få kontrol over deres liv.

Studieoversigt

Detaljeret beskrivelse

Det overordnede mål med dette randomiserede kliniske forsøg er at bestemme effektiviteten af ​​et stress-busting program (SBP) for plejere af patienter med kroniske neurologiske sygdomme, herunder slagtilfælde, Alzheimers sygdom, multipel sklerose og Parkinsons sygdom. Specifikke forskningsmål omfatter: 1) Prospektivt bestemme virkningerne af en SBP sammenlignet med en standardstøttegruppe (SSG) på livskvalitet og immunrespons hos plejere til patienter med kroniske neurologiske sygdomme. Forsøgspersonerne vil blive testet ved baseline, ved afslutning af 4 og 8 ugers SBP eller SSG, og ved 2- og 4-måneders opfølgningssessioner. 2) Bestem forsøgspersoners afspændingsrespons samt deres respons på akutte laboratoriestressorer ved hjælp af bioinstrumentering. Muskelspænding, elektrodermal respons, hudtemperatur, blodvolumen puls og hjertefrekvens vil blive målt. Forsøgspersonerne vil blive testet ved baseline, ved afslutning af 4 og 8 uger af en SBP eller SSG og ved 2- og 4-måneders opfølgningssessioner. 3) Sammenlign effektiviteten af ​​SBP eller SSG for omsorgspersoner for voksne børn sammenlignet med ægtefælleplejere baseret på livskvalitetsmålinger, immunparametre og afspændingsrespons. Den foreslåede multimodale SBP vil fokusere på en række forskellige tilgange baseret på kognitive adfærds- og afspændingsresponsteorier. SBP vil bestå af et 8-ugers program med 1-times sessioner om ugen. Rammerne vil være en pædagogisk støttegruppe med emner relateret til stress, stress og udfordringer med omsorg, depression, mestringsstrategier, positiv tænkning og at tage tid til sig selv. Derudover vil fagene blive undervist i simple afspændingsstrategier, som de kan øve sig på derhjemme. Resultater vil blive målt ved hjælp af psykosociale instrumenter såvel som state-of-the-videnskab teknologi, herunder bioinstrumentering og immunparametre til at måle biologiske responser. Opfølgningstest vil blive udført 2 og 4 måneder efter afslutningen af ​​SBP eller SSG for at bestemme den langsigtede effektivitet af interventionen.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Forventet)

50

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

    • Texas
      • San Antonio, Texas, Forenede Stater, 78229
        • South Texas Health Care System, San Antonio, TX

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Barn
  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

Den primære omsorgsperson for et individ med en neurologisk sygdom. Kan læse og tale på engelsk.

Ekskluderingskriterier:

Deltager i øjeblikket i en løbende støttegruppe relateret til den nerveologiske sygdom.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Ikke-randomiseret
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Andet: Arm 1

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Spørgeskemaer, der vurderer niveauer af stress, belastning, depression, sundhed, følelse af sammenhæng og mestringsressourcer; bio-vurdering af stress og afslapning og immunanalyser. Alle foranstaltninger vil blive taget ved baseline, 4 uger, 8 uger, 16 uger og 32 uger.

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Kvalitative data fra før og efter interventionsinterviews.

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Sharon L. Mantik Lewis, PhD MS BS, South Texas Health Care System, San Antonio, TX

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. juli 2004

Studieafslutning (Faktiske)

1. juni 2006

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

18. juli 2005

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

18. juli 2005

Først opslået (Skøn)

21. juli 2005

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

7. april 2015

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

6. april 2015

Sidst verificeret

1. januar 2007

Mere information

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner