Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Účinnost léčby hlasem u Parkinsonovy choroby

27. července 2018 aktualizováno: University of Colorado, Boulder
Účelem výzkumné studie je určit účinky dvou různých druhů léčby řeči na určité chování u jedinců s Parkinsonovou chorobou. Mezi tato chování patří řeč, hlas, související komunikační chování, polykání a pohyby těla.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Jedná se o výzkumný projekt navržený tak, aby zkoumal různé oblasti funkcí, jako je řeč, hlas, polykání, související komunikační chování a tělesné pohyby jedinců s idiopatickou Parkinsonovou nemocí (PD) a aby prozkoumal, jak dvě různé formy logopedie ovlivňují tyto oblasti. .

Žádáme až 620 jednotlivců, aby se zúčastnili této studie několika různými způsoby. Konkrétně se jedná o experimentální skupinu (ExpG), dotazníkovou skupinu (QG) a komunikační partnerskou skupinu (CPG). ExpG se bude skládat z jedinců s PD a zdravých kontrol odpovídajících věku a pohlaví (HC) (celkem bude dotázáno až 140, očekává se, že studii dokončí 80). QG bude zahrnovat významné osoby, členy rodiny a přátele ExpG (dotazováno bude až 140, očekává se, že 80 dokončí studii). CPG se bude skládat z přátel ExpG (dotazováno bude až 340, očekává se, že 240 dokončí studii). Někteří jedinci v ExpG nemusí projít úvodním screeningem. V důsledku toho se jejich QG a CPG již nebudou muset účastnit. Proto se očekává, že skutečný počet jedinců, kteří studii dokončí, bude mnohem menší.

Tato studie má 10 FÁZÍ. Počáteční FÁZE (1,2,3) jsou screeningové FÁZE, aby se zjistilo, zda je jedinec dobrým kandidátem pro tuto studii. FÁZE 4, 6 a 10 jsou FÁZE záznamu dat a FÁZE 5 je ošetření. FÁZE 7, 8 a 9 jsou dodatečná hodnocení. Celková doba účasti Subjektů (Ss) od okamžiku, kdy Ss podepíší souhlas s dokončením poslední fáze (FÁZE 10) je přibližně 10 měsíců.

FÁZE 1: ORL ORL/KLINICKÁ OBRAZOVKA HLASU A ŘEČ FÁZE 2: OBRAZOVKA PO LKÁNÍ A HODNOCENÍ FÁZE 3: OBRAZOVKA A HODNOCENÍ DOVEDNOSTÍ MYŠLENÍ Po dokončení FÁZÍ 1-3 se výzkumný tým podívá na shromážděná data a určí, zda Ss splňují kritéria pro účast v této studii. Pokud budete požádáni o účast, S budou přiděleni do jedné ze čtyř skupin a poté budou pokračovat FÁZÍ 4.

FÁZE 4: POČÁTEČNÍ ZÁZNAMY DAT Všechny procedury ve FÁZI 4 budou provedeny dvakrát před léčbou FÁZE 5. Každý záznam bude trvat přibližně 2-2,5 hodiny.

FÁZE 5: LÉČBA FÁZE 6: PO LÉČBĚ FÁZE ZÁZNAMY DAT FÁZE 7: NÁSLEDNÉ HODNOCENÍ ORL FÁZE 8: NÁSLEDNÉ HODNOCENÍ POLYKNUTÍ FÁZE 9: NÁSLEDNÉ HODNOCENÍ DOVEDNOSTÍ MYŠLENÍ: FÁZE 6 DATA HODNOCENÍ PHASE RTH-10RDMENT

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

620

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • Colorado
      • Denver, Colorado, Spojené státy, 80204
        • National Center for Voice and Speech-Denver; An Affiliate of the unniversity of Colorado
    • Texas
      • San Antonio, Texas, Spojené státy
        • University of Texas HSC San Antonio

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

45 let až 85 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Idiopatická Parkinsonova nemoc (IPD)
  • Žádná nebo mírná demence
  • Žádná, mírná nebo středně těžká deprese
  • Mírná, střední nebo těžká porucha řeči, hlasu a polykání

Kritéria vyloučení:

  • Těžká deprese
  • Středně těžká nebo těžká demence
  • Příznaky jiného neurologického stavu kromě IPD nebo zneužívání drog nebo vedle nich
  • Rakovina hlavy nebo krku
  • Významná anamnéza gastrointestinálního onemocnění nebo operace
  • Poruchy řeči nebo hlasu nesouvisející s IPD
  • Neurochirurgie, nikoli pro léčbu symptomů PD
  • Patologie/chirurgie hrtanu
  • Celý kurz Lee Silverman Voice Treatment (LSVT®)
  • Kouřil v posledních čtyřech letech
  • Absence řeči, hlasu nebo poruchy polykání
  • Těžká porucha temporomandibulárního kloubu
  • Těhotenství (nebo možnost těhotenství)
  • Ztráta sluchu neočekávaná pro jeho/její chronologický věk

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Singl

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Léčba hlasu/respirace
4 dny v týdnu po dobu 4 týdnů se zaměřením na vysoce intenzivní hlasová cvičení
Behaviorální: Léčba hlasu/respirace
Terapie je 4 1-hodinová sezení týdně po dobu 4 týdnů. Mezi úkoly patří cvičení s vysokou námahou se zaměřením na zvýšenou hlasitost a dobrou kvalitu hlasu.
Ostatní jména:
  • LSVT LOUD
Experimentální: Léčba kloubů
4 dny v týdnu po dobu 4 týdnů se zaměřením na vysoce intenzivní artikulační úkoly
Behaviorální: Léčba řeči/artikulace
Terapie je 4 1-hodinová sezení týdně po dobu 4 týdnů. Úkoly zahrnují artikulační cvičení s velkým úsilím na podporu výslovnější řeči.
Ostatní jména:
  • LSVT ARTIC
Žádný zásah: Subjekty s PD ve skupině bez léčby
Subjekty nedostávají terapii během experimentálních fází a terapie jim bude nabídnuta na konci období zápisu do studie.
Žádný zásah: Zdravé kontrolní subjekty
Subjekty jsou bez Parkinsonovy choroby a nedostanou terapii.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Intenzita hlasu; základní frekvence hlasu; artikulační akustika; fyziologická funkce hlasu; srozumitelnost řeči; polykací funkce; neverbální komunikační chování; funkce končetin; nervové zobrazování; neuropsychické fungování
Časové okno: 8-9 měsíců
8-9 měsíců

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

University of Colorado, Boulder

Spolupracovníci

National Institute on Deafness and Other Communication Disorders (NIDCD)

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Lorraine Ramig, PhD, CCC-SLP, Professor, University of Colorado-Boulder; Senior Scientist, National Center for Voice and Speech-Denver; Adjunct Professor, Columbia University-NYC

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. března 2002

Primární dokončení (Aktuální)

30. září 2012

Dokončení studie (Aktuální)

30. září 2012

Termíny zápisu do studia

První předloženo

20. července 2005

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

20. července 2005

První zveřejněno (Odhad)

22. července 2005

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

31. července 2018

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

27. července 2018

Naposledy ověřeno

1. dubna 2017

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • R01DC001150 (Grant/smlouva NIH USA)

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Léčba hlasu/respirace

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Zimbabwe

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

3
Předplatit