Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Effekten af ​​stemmebehandling for Parkinsons sygdom

27. juli 2018 opdateret af: University of Colorado, Boulder
Formålet med forskningsstudiet er at bestemme effekten af ​​to forskellige former for talebehandling på bestemte adfærdsmønstre hos personer med Parkinsons sygdom. Disse adfærd omfatter tale, stemme, relateret kommunikationsadfærd, synke og kropsbevægelse.

Studieoversigt

Detaljeret beskrivelse

Dette er et forskningsprojekt designet til at se på forskellige funktionsområder, såsom tale, stemme, synke, relateret kommunikationsadfærd og kropsbevægelse hos personer med idiopatisk Parkinsons sygdom (PD) og for at undersøge, hvordan to forskellige former for taleterapi påvirker disse områder .

Vi beder op til 620 personer om at deltage i denne undersøgelse på flere forskellige måder. Konkret er der en forsøgsgruppe (ExpG), spørgeskemagruppe (QG) og kommunikationspartnergruppe (CPG). ExpG vil være sammensat af individer med PD og de sunde alders- og kønsmatchede kontroller (HC) (Op til 140 i alt vil blive spurgt, 80 forventes at fuldføre undersøgelsen). QG vil omfatte de betydelige andre, familiemedlemmer og venner af ExpG (Op til 140 vil blive spurgt, 80 forventes at gennemføre undersøgelsen). CPG vil bestå af venner af ExpG (Op til 340 vil blive spurgt, 240 forventes at fuldføre undersøgelsen). Nogle personer i ExpG vil muligvis ikke bestå de indledende screeninger. Som følge heraf behøver deres QG og CPG ikke længere at deltage. Derfor forventes det faktiske antal personer, der vil gennemføre undersøgelsen, at være meget mindre.

Der er 10 FASER af denne undersøgelse. De indledende FASER (1,2,3) er screeningsFASER for at afgøre, om personen er en god kandidat til denne undersøgelse. FASE 4, 6 og 10 er FASER med registrering af data, og FASE 5 er behandling. FASE 7, 8 og 9 er supplerende vurderinger. Den samlede varighed af Subjekternes (S'ernes) deltagelse fra det tidspunkt, S'erne underskriver samtykket til afslutningen af ​​den sidste fase (FASE 10) er cirka 10 måneder.

FASE 1: ØNH/KLINISK STEMME- OG TALESKÆRM FASE 2: SLUKSKÆRM OG VURDERING FASE 3: SKÆRM OG VURDERING AF TÆNKEFÆRHEDER Efter afslutningen af ​​FASE 1-3 vil forskerholdet se på de indsamlede data og afgøre, om S'erne kriterier for at deltage i denne undersøgelse. Hvis du bliver bedt om at deltage, vil S'ere blive tildelt en af ​​fire grupper og derefter fortsætte med FASE 4.

FASE 4: INDLEDENDE DATAOPTAGELSER Alle procedurerne i FASE 4 vil blive udført to gange før behandlingen FASE 5. Hver optagelse vil tage cirka 2-2,5 timer.

FASE 5: BEHANDLINGSFASE 6: EFTERBEHANDLINGSFASE DATAOPTAGELSER FASE 7: OPFØLGNING ENT EVALUERING FASE 8: OPFØLGNING AF SLAGE EVALUERING FASE 9: OPFØLGNING AF TÆNKEFÆRHEDER EVALUERING FASE-1.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

620

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

    • Colorado
      • Denver, Colorado, Forenede Stater, 80204
        • National Center for Voice and Speech-Denver; An Affiliate of the unniversity of Colorado
    • Texas
      • San Antonio, Texas, Forenede Stater
        • University of Texas HSC San Antonio

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

45 år til 85 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Idiopatisk Parkinsons sygdom (IPD)
  • Ingen eller mild demens
  • Ingen, mild eller moderat depression
  • Mild, moderat eller svær tale-, stemme- og synkeforstyrrelse

Ekskluderingskriterier:

  • Alvorlig depression
  • Moderat eller svær demens
  • Symptomer på en anden neurologisk tilstand end eller ud over IPD eller stofmisbrug
  • Hoved- eller halskræft
  • Betydelig historie med mave-tarmsygdom eller operation
  • Tale- eller stemmeforstyrrelser, der ikke er relateret til IPD
  • Neurokirurgi, ikke til behandling af PD-symptomer
  • Larynx patologi/kirurgi
  • Fuldkursus Lee Silverman Voice Treatment (LSVT®)
  • Røget i de sidste fire år
  • Fravær af tale, stemme eller synkeforstyrrelser
  • Alvorlig kæbeledslidelse
  • Graviditet (eller muligheden for graviditet)
  • Høretab uventet for hans/hendes kronologiske alder

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Stemme/åndedrætsbehandling
4 dage om ugen i 4 uger med fokus på højintensive stemmeøvelser
Terapi er 4 1-times sessioner om ugen i 4 uger. Opgaverne omfatter øvelser med høj indsats med fokus på øget lydstyrke og god stemmekvalitet.
Andre navne:
  • LSVT HØJT
Eksperimentel: Artikulationsbehandling
4 dage om ugen i 4 uger med fokus på højintensive artikulationsopgaver
Terapi er 4 1-times sessioner om ugen i 4 uger. Opgaverne omfatter artikulationsøvelser med høj indsats for at fremme mere udtalt tale.
Andre navne:
  • LSVT ARTIK
Ingen indgriben: Forsøgspersoner med PD i en ingen behandlingsgruppe
Forsøgspersonerne modtager ikke terapi i forsøgsfaserne og vil blive tilbudt terapi i slutningen af ​​studietilmeldingsperioden.
Ingen indgriben: Sunde kontrolemner
Forsøgspersoner er uden Parkinsons sygdom og vil ikke modtage behandling.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Stemmeintensitet; stemme grundlæggende frekvens; artikulatorisk akustik; fysiologisk stemmefunktion; taleforståelighed; synkefunktion; non-verbal kommunikationsadfærd; lemmer funktion; neural billeddannelse; neuropsykologisk funktion
Tidsramme: 8-9 måneder
8-9 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Lorraine Ramig, PhD, CCC-SLP, Professor, University of Colorado-Boulder; Senior Scientist, National Center for Voice and Speech-Denver; Adjunct Professor, Columbia University-NYC

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. marts 2002

Primær færdiggørelse (Faktiske)

30. september 2012

Studieafslutning (Faktiske)

30. september 2012

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

20. juli 2005

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

20. juli 2005

Først opslået (Skøn)

22. juli 2005

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

31. juli 2018

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

27. juli 2018

Sidst verificeret

1. april 2017

Mere information

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner