Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Skuteczność leczenia głosowego w chorobie Parkinsona

27 lipca 2018 zaktualizowane przez: University of Colorado, Boulder
Celem pracy badawczej jest określenie wpływu dwóch różnych rodzajów terapii logopedycznej na określone zachowania osób z chorobą Parkinsona. Zachowania te obejmują mowę, głos, powiązane zachowania komunikacyjne, połykanie i ruchy ciała.

Przegląd badań

Szczegółowy opis

Jest to projekt badawczy mający na celu przyjrzenie się różnym obszarom funkcji, takim jak mowa, głos, połykanie, powiązane zachowania komunikacyjne i ruch ciała osób z idiopatyczną chorobą Parkinsona (PD) oraz zbadanie, w jaki sposób dwie różne formy terapii logopedycznej wpływają na te obszary .

Prosimy maksymalnie 620 osób o udział w tym badaniu na kilka różnych sposobów. W szczególności istnieje grupa eksperymentalna (ExpG), grupa kwestionariuszy (QG) i grupa partnerów komunikacyjnych (CPG). ExpG będzie składać się z osób z PD oraz osób zdrowych pod względem wieku i płci (HC) (w sumie zostanie zaproszonych do 140 osób, oczekuje się, że 80 ukończy badanie). QG obejmie ważne osoby, członków rodziny i przyjaciół ExpG (zapytanych zostanie do 140 osób, oczekuje się, że 80 ukończy badanie). CPG będzie składać się z przyjaciół ExpG (do 340 zostanie zaproszonych, oczekuje się, że 240 ukończy badanie). Niektóre osoby w ExpG mogą nie przejść wstępnej selekcji. W rezultacie ich QG i CPG nie będą już musiały uczestniczyć. Dlatego oczekuje się, że rzeczywista liczba osób, które ukończą badanie, będzie znacznie mniejsza.

Istnieje 10 FAZY tego badania. Fazy ​​początkowe (1,2,3) są fazami przesiewowymi w celu ustalenia, czy dana osoba jest dobrym kandydatem do tego badania. FAZY 4, 6 i 10 to FAZY rejestracji danych, a FAZA 5 to leczenie. FAZY 7, 8 i 9 to dodatkowe oceny. Całkowity czas uczestnictwa Uczestników (S) od momentu podpisania przez nich zgody na zakończenie ostatniej fazy (FAZA 10) wynosi około 10 miesięcy.

FAZA 1: ENT/KLINICZNE EKRAN GŁOSU I MOWY FAZA 2: EKRAN POŁKNIĘCIA I OCENA FAZA 3: EKRAN I OCENA UMIEJĘTNOŚCI MYŚLENIA Po zakończeniu FAZ 1-3 zespół badawczy przyjrzy się zebranym danym i określi, czy SS spełniają wymagania kryteria udziału w tym badaniu. Jeśli zostaną poproszeni o udział, SS zostaną przydzieleni do jednej z czterech grup, a następnie przejdą do FAZY 4.

FAZA 4: WSTĘPNE ZAPISYWANIE DANYCH Wszystkie procedury z FAZY 4 zostaną wykonane dwa razy przed zabiegiem FAZY 5. Każde nagranie zajmie około 2-2,5 godziny.

FAZA 5: LECZENIE FAZA 6: FAZA PO LECZENIU REJESTRACJA DANYCH FAZA 7: KONTROLA OCENA ENT FAZA 8: KONTROLA OCENA POŁKNIĘCIA FAZA 9: KONTEKST OCENA UMIEJĘTNOŚCI MYŚLENIA FAZA 10: 6 MIESIĘCY PO FAZIE REJESTRACJA DANYCH

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

620

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

    • Colorado
      • Denver, Colorado, Stany Zjednoczone, 80204
        • National Center for Voice and Speech-Denver; An Affiliate of the unniversity of Colorado
    • Texas
      • San Antonio, Texas, Stany Zjednoczone
        • University of Texas HSC San Antonio

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

45 lat do 85 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Idiopatyczna choroba Parkinsona (IPD)
  • Brak lub łagodna demencja
  • Brak, łagodna lub umiarkowana depresja
  • Łagodne, umiarkowane lub ciężkie zaburzenia mowy, głosu i połykania

Kryteria wyłączenia:

  • Ciężka depresja
  • Umiarkowana lub ciężka demencja
  • Objawy innego stanu neurologicznego innego niż IChP lub nadużywanie leków lub dodatkowo
  • Rak głowy lub szyi
  • Znacząca historia chorób żołądkowo-jelitowych lub operacji
  • Zaburzenia mowy lub głosu niezwiązane z IChP
  • Neurochirurgia, nie do leczenia objawów PD
  • Patologia/chirurgia krtani
  • Pełen kurs Lee Silverman Voice Therapy (LSVT®)
  • Palenie w ciągu ostatnich czterech lat
  • Brak mowy, głosu lub zaburzenia połykania
  • Ciężkie zaburzenie stawu skroniowo-żuchwowego
  • Ciąża (lub możliwość ciąży)
  • Utrata słuchu nieoczekiwana dla jego wieku chronologicznego

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Pojedynczy

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Leczenie głosowe/oddechowe
4 dni w tygodniu przez 4 tygodnie z naciskiem na ćwiczenia głosowe o wysokiej intensywności
Terapia to 4 1-godzinne sesje tygodniowo przez 4 tygodnie. Zadania obejmują ćwiczenia wymagające dużego wysiłku, koncentrujące się na zwiększeniu głośności i dobrej jakości głosu.
Inne nazwy:
  • LSVT GŁOŚNY
Eksperymentalny: Leczenie artykulacji
4 dni w tygodniu przez 4 tygodnie z naciskiem na zadania artykulacyjne o wysokiej intensywności
Terapia to 4 1-godzinne sesje tygodniowo przez 4 tygodnie. Zadania obejmują ćwiczenia artykulacyjne wymagające dużego wysiłku, aby promować bardziej wymowną mowę.
Inne nazwy:
  • ARTYKUŁ LSVT
Brak interwencji: Osoby z PD w grupie bez leczenia
Pacjenci nie otrzymują terapii podczas faz eksperymentalnych i otrzymają terapię pod koniec okresu włączenia do badania.
Brak interwencji: Zdrowi pacjenci kontrolni
Pacjenci nie cierpią na chorobę Parkinsona i nie otrzymają terapii.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ramy czasowe
Intensywność głosu; podstawowa częstotliwość głosu; akustyka artykulacyjna; fizjologiczna funkcja głosu; zrozumiałość mowy; funkcja połykania; niewerbalne zachowania komunikacyjne; funkcja kończyny; obrazowanie neuronowe; funkcjonowanie neuropsychologiczne
Ramy czasowe: 8-9 miesięcy
8-9 miesięcy

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Śledczy

  • Główny śledczy: Lorraine Ramig, PhD, CCC-SLP, Professor, University of Colorado-Boulder; Senior Scientist, National Center for Voice and Speech-Denver; Adjunct Professor, Columbia University-NYC

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 marca 2002

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

30 września 2012

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

30 września 2012

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

20 lipca 2005

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

20 lipca 2005

Pierwszy wysłany (Oszacować)

22 lipca 2005

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

31 lipca 2018

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

27 lipca 2018

Ostatnia weryfikacja

1 kwietnia 2017

Więcej informacji

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Choroba Parkinsona

Badania kliniczne na Leczenie głosu/oddechu

3
Subskrybuj