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Wirksamkeit der Stimmbehandlung bei der Parkinson-Krankheit

27. Juli 2018 aktualisiert von: University of Colorado, Boulder
Der Zweck der Forschungsstudie besteht darin, die Auswirkungen von zwei verschiedenen Arten der Sprachbehandlung auf bestimmte Verhaltensweisen bei Personen mit Parkinson-Krankheit zu bestimmen. Diese Verhaltensweisen umfassen Sprache, Stimme, damit verbundenes Kommunikationsverhalten, Schlucken und Körperbewegungen.

Studienübersicht

Detaillierte Beschreibung

Dies ist ein Forschungsprojekt, das darauf abzielt, verschiedene Funktionsbereiche wie Sprache, Stimme, Schlucken, damit verbundenes Kommunikationsverhalten und Körperbewegungen von Personen mit idiopathischer Parkinson-Krankheit (PD) zu untersuchen und zu untersuchen, wie sich zwei verschiedene Formen der Sprachtherapie auf diese Bereiche auswirken .

Wir bitten bis zu 620 Personen, sich auf verschiedene Weise an dieser Studie zu beteiligen. Konkret gibt es eine Experimentalgruppe (ExpG), eine Fragebogengruppe (QG) und eine Kommunikationspartnergruppe (CPG). Das ExpG wird sich aus Personen mit PD und den gesunden alters- und geschlechtsspezifischen Kontrollen (HC) zusammensetzen (insgesamt werden bis zu 140 gebeten, 80 werden voraussichtlich die Studie abschließen). Die QG wird die Lebensgefährten, Familienmitglieder und Freunde der ExpG einschließen (bis zu 140 werden gefragt, 80 werden voraussichtlich die Studie abschließen). Die CPG wird sich aus Freunden der ExpG zusammensetzen (bis zu 340 werden gebeten, 240 werden voraussichtlich die Studie abschließen). Einige Personen in der ExpG bestehen die anfänglichen Screenings möglicherweise nicht. Infolgedessen müssen ihre QG und CPG nicht mehr teilnehmen. Daher wird erwartet, dass die tatsächliche Anzahl der Personen, die die Studie abschließen werden, viel geringer sein wird.

Es gibt 10 PHASEN dieser Studie. Die anfänglichen PHASEN (1,2,3) sind Screening-PHASEN, um festzustellen, ob die Person ein guter Kandidat für diese Studie ist. PHASEN 4, 6 und 10 sind PHASEN der Datenaufzeichnung und PHASE 5 ist die Behandlung. PHASEN 7, 8 und 9 sind zusätzliche Bewertungen. Die Gesamtdauer der Teilnahme der Probanden (S) ab dem Zeitpunkt, an dem die S die Zustimmung unterzeichnen, bis zum Abschluss der letzten Phase (PHASE 10) beträgt ungefähr 10 Monate.

PHASE 1: HNO-/KLINISCHER SPRACH- UND SPRACHE-BILDSCHIRM PHASE 2: SCHLUCKEN-BILDSCHIRM UND BEWERTUNG PHASE 3: DENK-BILDSCHIRM UND BEWERTUNG Nach Abschluss der PHASEN 1-3 wird das Forschungsteam die gesammelten Daten betrachten und bestimmen, ob die Ss die erfüllen Kriterien für die Teilnahme an dieser Studie. Wenn sie zur Teilnahme aufgefordert werden, werden die S einer von vier Gruppen zugeteilt und fahren dann mit PHASE 4 fort.

PHASE 4: ERSTE DATENAUFNAHME Alle Verfahren in PHASE 4 werden zweimal vor der Behandlung PHASE 5 durchgeführt. Jede Aufnahme dauert ungefähr 2-2,5 Stunden.

PHASE 5: BEHANDLUNG PHASE 6: NACHBEHANDLUNGSPHASE DATENAUFNAHME PHASE 7: NACHBEHANDLUNGSPHASE DATENAUFNAHME PHASE 7: NACHBEHANDLUNG HNO-BEWERTUNG PHASE 8: NACHBEHANDLUNG SCHWALBENBEWERTUNG PHASE 9: NACHBEHANDLUNG BEWERTUNG DER DENKFÄHIGKEITEN PHASE 10: 6-MONATE NACHBEHANDLUNGSPHASE DATENAUFZEICHNUNGEN

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

620

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

    • Colorado
      • Denver, Colorado, Vereinigte Staaten, 80204
        • National Center for Voice and Speech-Denver; An Affiliate of the unniversity of Colorado
    • Texas
      • San Antonio, Texas, Vereinigte Staaten
        • University of Texas HSC San Antonio

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

45 Jahre bis 85 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Idiopathische Parkinson-Krankheit (IPD)
  • Keine oder leichte Demenz
  • Keine, leichte oder mittelschwere Depression
  • Leichte, mittelschwere oder schwere Sprech-, Stimm- und Schluckstörungen

Ausschlusskriterien:

  • Schwere Depressionen
  • Mittelschwere oder schwere Demenz
  • Symptome einer anderen neurologischen Erkrankung außer oder zusätzlich zu IPD oder Drogenmissbrauch
  • Kopf- oder Halskrebs
  • Signifikante Vorgeschichte von Magen-Darm-Erkrankungen oder Operationen
  • Sprech- oder Stimmstörungen, die nicht mit IPD zusammenhängen
  • Neurochirurgie, nicht zur Behandlung von Parkinson-Symptomen
  • Kehlkopfpathologie/-chirurgie
  • Vollständiger Lee Silverman Voice Treatment (LSVT®)
  • In den letzten vier Jahren geraucht
  • Fehlen von Sprache, Stimme oder Schluckstörungen
  • Schwere Kiefergelenkstörung
  • Schwangerschaft (oder die Möglichkeit einer Schwangerschaft)
  • Hörverlust, der für sein/ihr chronologisches Alter unerwartet ist

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Single

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Stimm-/Atemtherapie
4 Tage die Woche für 4 Wochen mit Schwerpunkt auf hochintensiven Stimmübungen
Die Therapie besteht aus 4 1-stündigen Sitzungen pro Woche für 4 Wochen. Zu den Aufgaben gehören Übungen mit hohem Aufwand, die sich auf erhöhte Lautstärke und gute Sprachqualität konzentrieren.
Andere Namen:
  • LSVT LAUT
Experimental: Artikulationsbehandlung
4 Tage die Woche für 4 Wochen mit Schwerpunkt auf hochintensiven Artikulationsaufgaben
Die Therapie besteht aus 4 1-stündigen Sitzungen pro Woche für 4 Wochen. Zu den Aufgaben gehören Artikulationsübungen mit hohem Aufwand, um eine deutlichere Sprache zu fördern.
Andere Namen:
  • LSVT-ARTIKEL
Kein Eingriff: Patienten mit PD in einer Gruppe ohne Behandlung
Die Probanden erhalten während der experimentellen Phasen keine Therapie und erhalten am Ende des Studieneinschreibungszeitraums eine Therapie.
Kein Eingriff: Gesunde Kontrollpersonen
Die Probanden sind ohne Parkinson-Krankheit und erhalten keine Therapie.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Sprachintensität; Grundfrequenz der Stimme; artikulatorische Akustik; physiologische Stimmfunktion; Sprachverständlichkeit; Schluckfunktion; nonverbales Kommunikationsverhalten; Gliedmaßenfunktion; neuronale Bildgebung; neuropsychologische Funktionsweise
Zeitfenster: 8-9 Monate
8-9 Monate

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Ermittler

  • Hauptermittler: Lorraine Ramig, PhD, CCC-SLP, Professor, University of Colorado-Boulder; Senior Scientist, National Center for Voice and Speech-Denver; Adjunct Professor, Columbia University-NYC

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. März 2002

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

30. September 2012

Studienabschluss (Tatsächlich)

30. September 2012

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

20. Juli 2005

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

20. Juli 2005

Zuerst gepostet (Schätzen)

22. Juli 2005

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

31. Juli 2018

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

27. Juli 2018

Zuletzt verifiziert

1. April 2017

Mehr Informationen

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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