Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Tai Chi nebo hydroterapie pro lidi s osteoartrózou kyčle (kyčlí) nebo kolena (kolen)

2. listopadu 2005 aktualizováno: St George Hospital, Australia
Cílem této studie je v rámci randomizované kontrolované klinické studie zjistit, zda může Tai Chi ovlivnit měřitelné zlepšení výsledků, které sami uvedli, jako je bolest, fyzické funkce a psychická pohoda u lidí s osteoartrózou (OA), především postihující kyčle nebo kolena. Účinnost Tai Chi bude porovnána jak s neintervenční kontrolní skupinou, tak s formálním cvičebním programem, hydroterapií. Hydroterapie byla dlouho považována za účinnou intervenci u lidí s chronickou OA, ačkoliv vědecké důkazy jsou v současnosti slabé. Hlavní hypotézy studie jsou, že Tai Chi nebo hydroterapie mohou významně snížit bolest a fyzická omezení; zlepšit kvalitu života související se zdravím; a podporovat psychickou pohodu u pacientů s OA kyčle (kyčlí) nebo kolena (kolen); a že Tai Chi a hydroterapie jsou stejně účinné.

Přehled studie

Postavení

Neznámý

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Jedna zaslepená randomizovaná kontrolovaná klinická studie se 3 alokačními skupinami:

  • Tai Chi: maximálně 15 lidí ve skupině, dvakrát týdně, 12 týdnů.
  • Vodoléčba: maximálně 15 osob ve skupině, 2x týdně, 12 týdnů.
  • Kontrola: čekací doba 12 týdnů před přidělením k aktivní intervenci.

Speciálně navržený program Tai Chi (Tai Chi pro artritidu, Paul Lam) bude poskytován v komunitním prostředí vyškolenými instruktory. Vodoléčba se bude konat v Nemocnici sv. Jiří pod dohledem registrovaných fyzioterapeutů se zkušenostmi z revmatologie a vodoléčby.

Výsledky budou měřeny dvakrát: 12 a 24 týdnů po randomizaci.

Typ studie

Intervenční

Zápis

150

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Austrálie
    • New South Wales
      • Kogarah, New South Wales, Austrálie, 2217
        • St George Hospital

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

59 let až 85 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Symptomatická osteoartritida kyčle (kyčlí) nebo kolena (kolen) podle klinických a radiografických kritérií (kyčle) American College of Rheumatology (ACR).

Kritéria vyloučení:

  • V současné době se účastní rekreační fyzické aktivity více než dvakrát týdně.
  • Bez pomůcky pro chůzi není možné chodit uvnitř budovy déle než 10 minut.
  • Neschopnost cvičit na střední úrovni z důvodu velké komorbidity.
  • Inkontinentní, strach z vody nebo nekontrolovaná epilepsie.
  • Bolest dolní části zad týkající se končetin.
  • Operace náhrady kloubu v minulém roce.
  • Artroskopická operace nebo intraartikulární injekce do kolena nebo kyčle za poslední 3 měsíce.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Singl

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Samostatně hlášená bolest a funkce (WOMAC)

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Celkový zdravotní stav (SF-36)
Psychická pohoda (DASS)
Globální hodnocení pacienta (100mm vizuální analogová stupnice [VAS])
Fyzická výkonnost: 50 stop chůze, doba schodů

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

St George Hospital, Australia

Spolupracovníci

The University of New South Wales
Australian Government Department of Health and Ageing
St George Division of General Practice, NSW, Australia.

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Marlene H Fransen, PhD MPH, The George Institute, University of Sydney
  • Studijní židle: John Edmonds, MB, BS, St George Hospital, University of NSW

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. února 2004

Dokončení studie

1. října 2005

Termíny zápisu do studia

První předloženo

22. července 2005

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

22. července 2005

První zveřejněno (Odhad)

26. července 2005

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

3. listopadu 2005

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

2. listopadu 2005

Naposledy ověřeno

1. července 2005

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • NAMCIG56
  • RFP 95/0203

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Kurzy Tai Chi

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Slovenia

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

3
Předplatit