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Tai Chi o idroterapia per le persone con artrosi dell'anca o del ginocchio

2 novembre 2005 aggiornato da: St George Hospital, Australia
Lo scopo di questo studio è determinare, nel quadro di uno studio clinico controllato randomizzato, se il Tai Chi può influenzare miglioramenti misurabili nei risultati auto-riportati come dolore, funzione fisica e benessere psicologico nelle persone con osteoartrite (OA) principalmente interessare le anche o le ginocchia. L'efficacia del Tai Chi sarà confrontata sia con un gruppo di controllo senza intervento che con un programma di esercizi formali, l'idroterapia. L'idroterapia è stata a lungo considerata un intervento efficace per le persone con OA cronica, sebbene al momento le prove scientifiche siano deboli. Le principali ipotesi di studio sono che il Tai Chi o l'idroterapia possano ridurre significativamente il dolore e le limitazioni fisiche; migliorare la qualità della vita correlata alla salute; promuovere il benessere psicologico nei pazienti con OA dell'anca o del ginocchio; e che il Tai Chi e l'idroterapia sono di pari efficacia.

Panoramica dello studio

Stato

Sconosciuto

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Uno studio clinico controllato randomizzato in singolo cieco con 3 gruppi di allocazione:

  • Tai Chi: massimo 15 persone per gruppo, due volte alla settimana, 12 settimane.
  • Idroterapia: massimo 15 persone per gruppo, due volte alla settimana, 12 settimane.
  • Controllo: 12 settimane di attesa prima dell'assegnazione all'intervento attivo.

Un programma di Tai Chi appositamente progettato (Tai Chi per l'artrite, Paul Lam) sarà fornito in un contesto comunitario da istruttori qualificati. Le sessioni di idroterapia si terranno presso il St. George Hospital sotto la supervisione di fisioterapisti registrati con esperienza in reumatologia e idroterapia.

I risultati saranno misurati due volte: 12 e 24 settimane dopo la randomizzazione.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione

150

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Australia
    • New South Wales
      • Kogarah, New South Wales, Australia, 2217
        • St George Hospital

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 59 anni a 85 anni (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Artrosi sintomatica dell'anca o del ginocchio secondo i criteri clinici e radiografici (anca) dell'American College of Rheumatology (ACR).

Criteri di esclusione:

  • Attualmente partecipa ad attività fisica ricreativa più di due volte a settimana.
  • Incapace di camminare in casa per più di 10 minuti senza un ausilio per la deambulazione.
  • Incapace di esercitare a un livello moderato a causa della maggiore comorbilità.
  • Incontinente, paura dell'acqua o epilessia incontrollata.
  • Lombalgia riferita agli arti.
  • Operazione di sostituzione articolare nell'anno passato.
  • Chirurgia artroscopica o iniezioni intrarticolari al ginocchio o all'anca negli ultimi 3 mesi.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Separare

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Dolore e funzione auto-riportati (WOMAC)

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Stato di salute generale (SF-36)
Benessere psicologico (DASS)
Valutazione globale del paziente (scala analogica visiva da 100 mm [VAS])
Prestazioni fisiche: tempo di camminata di 50 piedi, tempo di scala

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

St George Hospital, Australia

Collaboratori

The University of New South Wales
Australian Government Department of Health and Ageing
St George Division of General Practice, NSW, Australia.

Investigatori

  • Investigatore principale: Marlene H Fransen, PhD MPH, The George Institute, University of Sydney
  • Cattedra di studio: John Edmonds, MB, BS, St George Hospital, University of NSW

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 febbraio 2004

Completamento dello studio

1 ottobre 2005

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

22 luglio 2005

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

22 luglio 2005

Primo Inserito (Stima)

26 luglio 2005

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

3 novembre 2005

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

2 novembre 2005

Ultimo verificato

1 luglio 2005

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • NAMCIG56
  • RFP 95/0203

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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