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股関節または膝の変形性関節症の人のための太極拳またはハイドロセラピー

2005年11月2日 更新者:St George Hospital, Australia
この研究の目的は、無作為対照臨床試験の枠組みの中で、太極拳が、主に変形性関節症 (OA) の人々の痛み、身体機能、心理的幸福などの自己申告結果の測定可能な改善に影響を与えることができるかどうかを判断することです。腰や膝に影響を与えます。 太極拳の有効性は、非介入群と正式な運動プログラムであるハイドロセラピーの両方と比較されます。 水治療法は、現在のところ科学的証拠は弱いですが、慢性 OA の人々に対する効果的な介入と長い間考えられてきました。 主な研究仮説は、太極拳またはハイドロセラピーが痛みと身体的制限を大幅に軽減できるというものです。健康関連の生活の質を向上させます。股関節または膝の OA 患者の心理的健康を促進します。太極拳とハイドロセラピーの効果は同等です。

調査の概要

詳細な説明

3つの割り当てグループによる単一盲検ランダム化比較臨床試験:

  • 太極拳: グループあたり最大 15 人、週 2 回、12 週間。
  • ハイドロセラピー: グループあたり最大 15 人、週 2 回、12 週間。
  • コントロール: 積極的介入への割り付け前の 12 週間の待機時間。

特別にデザインされた太極拳プログラム (関節炎のための太極拳、ポール ラム) が、訓練を受けたインストラクターによってコミュニティ環境で提供されます。 ハイドロセラピー セッションは、リウマチ学とハイドロセラピーの経験を持つ登録理学療法士の監督の下、セント ジョージ病院で開催されます。

結果は 2 回測定されます: 無作為化の 12 週間後と 24 週間後。

研究の種類

介入

入学

150

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

    • New South Wales
      • Kogarah、New South Wales、オーストラリア、2217
        • St George Hospital

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

59年~85年 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

説明

包含基準:

  • -米国リウマチ学会(ACR)の臨床および放射線写真(股関節)基準による股関節または膝の症候性変形性関節症。

除外基準:

  • 現在、週に 2 回以上レクリエーションの身体活動に参加しています。
  • 歩行補助具なしでは屋内で 10 分以上歩くことができない。
  • 重大な併存症のため、適度なレベルの運動ができない。
  • 失禁、水が怖い、または制御不能なてんかん。
  • 手足を指す腰痛。
  • 昨年の関節置換手術。
  • -過去3か月間の膝または股関節の関節鏡手術または関節内注射。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:処理
  • 割り当て:ランダム化
  • 介入モデル:並列代入
  • マスキング:独身

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
自己申告による痛みと機能 (WOMAC)

二次結果の測定

結果測定
一般的な健康状態 (SF-36)
心理的幸福 (DASS)
患者の全体的な評価 (100mm ビジュアル アナログ スケール [VAS])
身体能力: 50 フィートの歩行時間、階段時間

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

捜査官

  • 主任研究者:Marlene H Fransen, PhD MPH、The George Institute, University of Sydney
  • スタディチェア:John Edmonds, MB, BS、St George Hospital, University of NSW

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始

2004年2月1日

研究の完了

2005年10月1日

試験登録日

最初に提出

2005年7月22日

QC基準を満たした最初の提出物

2005年7月22日

最初の投稿 (見積もり)

2005年7月26日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (見積もり)

2005年11月3日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2005年11月2日

最終確認日

2005年7月1日

詳しくは

本研究に関する用語

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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