- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT00123994
Tai Chi ou hydrothérapie pour les personnes souffrant d'arthrose de la hanche ou du genou
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Un seul essai clinique contrôlé randomisé en aveugle avec 3 groupes d'attribution :
- Tai Chi : maximum 15 personnes par groupe, 2 fois par semaine, 12 semaines.
- Thermalisme : maximum 15 personnes par groupe, 2 fois par semaine, 12 semaines.
- Témoin : 12 semaines d'attente avant l'affectation à l'intervention active.
Un programme de Tai Chi spécialement conçu (Tai Chi pour l'arthrite, Paul Lam) sera offert dans un cadre communautaire par des instructeurs qualifiés. Des séances d'hydrothérapie auront lieu à l'hôpital St. George sous la supervision de physiothérapeutes agréés ayant de l'expérience en rhumatologie et en hydrothérapie.
Les résultats seront mesurés deux fois : 12 et 24 semaines après la randomisation.
Type d'étude
Inscription
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
-
-
New South Wales
-
Kogarah, New South Wales, Australie, 2217
- St George Hospital
-
-
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration:
- Arthrose symptomatique de la hanche ou du genou selon les critères cliniques et radiographiques (hanche) de l'American College of Rheumatology (ACR).
Critère d'exclusion:
- Participe actuellement à des activités physiques récréatives plus de deux fois par semaine.
- Incapable de marcher à l'intérieur pendant plus de 10 minutes sans aide à la marche.
- Incapable de faire de l'exercice à un niveau modéré en raison d'une comorbidité majeure.
- Incontinent, peur de l'eau ou épilepsie incontrôlée.
- Lombalgie se référant aux membres.
- Chirurgie de remplacement articulaire au cours de la dernière année.
- Chirurgie arthroscopique ou injections intra-articulaires au genou ou à la hanche au cours des 3 derniers mois.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Seul
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
---|
Douleur et fonction autodéclarées (WOMAC)
|
Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
---|
État de santé général (SF-36)
|
Bien-être psychologique (DASS)
|
Évaluation globale du patient (échelle visuelle analogique 100 mm [EVA])
|
Performance physique : 50 pieds de temps de marche, temps d'escalier
|
Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Marlene H Fransen, PhD MPH, The George Institute, University of Sydney
- Chaise d'étude: John Edmonds, MB, BS, St George Hospital, University of NSW
Publications et liens utiles
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
Achèvement de l'étude
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Estimation)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- NAMCIG56
- RFP 95/0203
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