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Tai Chi ou hydrothérapie pour les personnes souffrant d'arthrose de la hanche ou du genou

2 novembre 2005 mis à jour par: St George Hospital, Australia
Le but de cette étude est de déterminer, dans le cadre d'un essai clinique contrôlé randomisé, si le Tai Chi peut affecter des améliorations mesurables des résultats auto-déclarés tels que la douleur, la fonction physique et le bien-être psychologique chez les personnes souffrant d'arthrose (OA) principalement affectant les hanches ou les genoux. L'efficacité du Tai Chi sera comparée à la fois à un groupe témoin sans intervention et à un programme d'exercices formel, l'hydrothérapie. L'hydrothérapie a longtemps été considérée comme une intervention efficace pour les personnes atteintes d'arthrose chronique, bien que les preuves scientifiques soient faibles à l'heure actuelle. Les principales hypothèses de l'étude sont que le Tai Chi ou l'hydrothérapie peuvent réduire de manière significative la douleur et les limitations physiques ; améliorer la qualité de vie liée à la santé; et promouvoir le bien-être psychologique chez les patients souffrant d'arthrose de la hanche ou du genou ; et que le Tai Chi et l'hydrothérapie sont d'égale efficacité.

Aperçu de l'étude

Description détaillée

Un seul essai clinique contrôlé randomisé en aveugle avec 3 groupes d'attribution :

  • Tai Chi : maximum 15 personnes par groupe, 2 fois par semaine, 12 semaines.
  • Thermalisme : maximum 15 personnes par groupe, 2 fois par semaine, 12 semaines.
  • Témoin : 12 semaines d'attente avant l'affectation à l'intervention active.

Un programme de Tai Chi spécialement conçu (Tai Chi pour l'arthrite, Paul Lam) sera offert dans un cadre communautaire par des instructeurs qualifiés. Des séances d'hydrothérapie auront lieu à l'hôpital St. George sous la supervision de physiothérapeutes agréés ayant de l'expérience en rhumatologie et en hydrothérapie.

Les résultats seront mesurés deux fois : 12 et 24 semaines après la randomisation.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription

150

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

    • New South Wales
      • Kogarah, New South Wales, Australie, 2217
        • St George Hospital

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

59 ans à 85 ans (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • Arthrose symptomatique de la hanche ou du genou selon les critères cliniques et radiographiques (hanche) de l'American College of Rheumatology (ACR).

Critère d'exclusion:

  • Participe actuellement à des activités physiques récréatives plus de deux fois par semaine.
  • Incapable de marcher à l'intérieur pendant plus de 10 minutes sans aide à la marche.
  • Incapable de faire de l'exercice à un niveau modéré en raison d'une comorbidité majeure.
  • Incontinent, peur de l'eau ou épilepsie incontrôlée.
  • Lombalgie se référant aux membres.
  • Chirurgie de remplacement articulaire au cours de la dernière année.
  • Chirurgie arthroscopique ou injections intra-articulaires au genou ou à la hanche au cours des 3 derniers mois.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Seul

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Douleur et fonction autodéclarées (WOMAC)

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
État de santé général (SF-36)
Bien-être psychologique (DASS)
Évaluation globale du patient (échelle visuelle analogique 100 mm [EVA])
Performance physique : 50 pieds de temps de marche, temps d'escalier

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Marlene H Fransen, PhD MPH, The George Institute, University of Sydney
  • Chaise d'étude: John Edmonds, MB, BS, St George Hospital, University of NSW

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 février 2004

Achèvement de l'étude

1 octobre 2005

Dates d'inscription aux études

Première soumission

22 juillet 2005

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

22 juillet 2005

Première publication (Estimation)

26 juillet 2005

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimation)

3 novembre 2005

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

2 novembre 2005

Dernière vérification

1 juillet 2005

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Autres numéros d'identification d'étude

  • NAMCIG56
  • RFP 95/0203

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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