Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Tai Chi eller hydroterapi til personer med slidgigt i hofte(r) eller knæ(r)

2. november 2005 opdateret af: St George Hospital, Australia
Formålet med denne undersøgelse er at bestemme, inden for rammerne af et randomiseret kontrolleret klinisk forsøg, om Tai Chi kan påvirke målbare forbedringer i selvrapporterede resultater såsom smerte, fysisk funktion og psykisk velvære hos mennesker med slidgigt (OA) hovedsageligt. påvirker hofter eller knæ. Effektiviteten af ​​Tai Chi vil blive sammenlignet med både en ikke-intervention kontrolgruppe såvel som med et formelt træningsprogram, hydroterapi. Hydroterapi har længe været betragtet som en effektiv intervention for mennesker med kronisk OA, selvom den videnskabelige dokumentation er svag på nuværende tidspunkt. Studiets hovedhypoteser er, at Tai Chi eller hydroterapi kan reducere smerte og fysiske begrænsninger markant; forbedre sundhedsrelateret livskvalitet; og fremme psykologisk velvære hos patienter med OA i hofte(r) eller knæ(r); og at Tai Chi og hydroterapi har samme effekt.

Studieoversigt

Detaljeret beskrivelse

Et enkelt blindet randomiseret kontrolleret klinisk forsøg med 3 tildelingsgrupper:

  • Tai Chi: maksimalt 15 personer pr. gruppe, to gange om ugen, 12 uger.
  • Hydroterapi: maksimalt 15 personer pr. gruppe, to gange om ugen, 12 uger.
  • Kontrol: 12 ugers ventetid før tildeling til aktiv indsats.

Et specialdesignet Tai Chi-program (Tai Chi for Arthritis, Paul Lam) vil blive leveret i et lokalmiljø af uddannede instruktører. Hydroterapi sessioner vil blive afholdt på St. George Hospital under supervision af registrerede fysioterapeuter med reumatologi og hydroterapi erfaring.

Resultaterne vil blive målt to gange: 12 og 24 uger efter randomisering.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding

150

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

    • New South Wales
      • Kogarah, New South Wales, Australien, 2217
        • St George Hospital

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

59 år til 85 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Symptomatisk slidgigt i hofte(r) eller knæ(r) i henhold til American College of Rheumatology (ACR) kliniske og radiografiske (hofte) kriterier.

Ekskluderingskriterier:

  • Deltager i øjeblikket i rekreativ fysisk aktivitet mere end to gange om ugen.
  • Ude af stand til at gå indendørs i mere end 10 minutter uden ganghjælp.
  • Ude af stand til at dyrke motion på et moderat niveau på grund af større komorbiditet.
  • Inkontinent, bange for vand eller ukontrolleret epilepsi.
  • Lændesmerter, der refererer til lemmer.
  • Ledudskiftningsoperation i det forløbne år.
  • Artroskopisk kirurgi eller intraartikulære injektioner i knæ eller hofte inden for de seneste 3 måneder.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Enkelt

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Selvrapporteret smerte og funktion (WOMAC)

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Generel sundhedstilstand (SF-36)
Psykologisk velvære (DASS)
Patient global vurdering (100 mm visuel analog skala [VAS])
Fysisk ydeevne: 50 fod gåtid, trappetid

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Marlene H Fransen, PhD MPH, The George Institute, University of Sydney
  • Studiestol: John Edmonds, MB, BS, St George Hospital, University of NSW

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. februar 2004

Studieafslutning

1. oktober 2005

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

22. juli 2005

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

22. juli 2005

Først opslået (Skøn)

26. juli 2005

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

3. november 2005

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

2. november 2005

Sidst verificeret

1. juli 2005

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • NAMCIG56
  • RFP 95/0203

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Slidgigt, knæ

Kliniske forsøg med Tai Chi klasser

3
Abonner