- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT00123994
Tai Chi eller hydroterapi til personer med slidgigt i hofte(r) eller knæ(r)
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Et enkelt blindet randomiseret kontrolleret klinisk forsøg med 3 tildelingsgrupper:
- Tai Chi: maksimalt 15 personer pr. gruppe, to gange om ugen, 12 uger.
- Hydroterapi: maksimalt 15 personer pr. gruppe, to gange om ugen, 12 uger.
- Kontrol: 12 ugers ventetid før tildeling til aktiv indsats.
Et specialdesignet Tai Chi-program (Tai Chi for Arthritis, Paul Lam) vil blive leveret i et lokalmiljø af uddannede instruktører. Hydroterapi sessioner vil blive afholdt på St. George Hospital under supervision af registrerede fysioterapeuter med reumatologi og hydroterapi erfaring.
Resultaterne vil blive målt to gange: 12 og 24 uger efter randomisering.
Undersøgelsestype
Tilmelding
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
New South Wales
-
Kogarah, New South Wales, Australien, 2217
- St George Hospital
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Symptomatisk slidgigt i hofte(r) eller knæ(r) i henhold til American College of Rheumatology (ACR) kliniske og radiografiske (hofte) kriterier.
Ekskluderingskriterier:
- Deltager i øjeblikket i rekreativ fysisk aktivitet mere end to gange om ugen.
- Ude af stand til at gå indendørs i mere end 10 minutter uden ganghjælp.
- Ude af stand til at dyrke motion på et moderat niveau på grund af større komorbiditet.
- Inkontinent, bange for vand eller ukontrolleret epilepsi.
- Lændesmerter, der refererer til lemmer.
- Ledudskiftningsoperation i det forløbne år.
- Artroskopisk kirurgi eller intraartikulære injektioner i knæ eller hofte inden for de seneste 3 måneder.
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Enkelt
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
---|
Selvrapporteret smerte og funktion (WOMAC)
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
---|
Generel sundhedstilstand (SF-36)
|
Psykologisk velvære (DASS)
|
Patient global vurdering (100 mm visuel analog skala [VAS])
|
Fysisk ydeevne: 50 fod gåtid, trappetid
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Samarbejdspartnere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Marlene H Fransen, PhD MPH, The George Institute, University of Sydney
- Studiestol: John Edmonds, MB, BS, St George Hospital, University of NSW
Publikationer og nyttige links
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart
Studieafslutning
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Skøn)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Skøn)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- NAMCIG56
- RFP 95/0203
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Slidgigt, knæ
-
Smith & Nephew, Inc.Nor Consult, LLCAfsluttetJourney II XR Total Knee SystemForenede Stater
-
Smith & Nephew, Inc.AfsluttetSikkerhed og ydeevne af Journey II BCS Total Knee System Patient rapporterede resultatmål (JIIPROMS)Journey II BCS Total Knee SystemForenede Stater, Belgien, New Zealand
-
Smith & Nephew, Inc.Nor ConsultAfsluttetJourney II CR Total Knee SystemForenede Stater
-
Maxx Orthopedics IncRekrutteringKnogletab | Periprotetiske frakturer | Infektion | Aseptisk Løsning | MCL - Medial Collateral Ligament Rupture of the KneeForenede Stater
Kliniske forsøg med Tai Chi klasser
-
Harvard University Faculty of MedicineBeth Israel Deaconess Medical Center; Brigham and Women's HospitalAfsluttet
-
Lidian ChenPeking University Third HospitalIkke rekrutterer endnu
-
Chengdu University of Traditional Chinese MedicineIkke rekrutterer endnuLivskvalitet | Dialyse; Komplikationer | Kinesisk medicin
-
Taipei Veterans General Hospital, TaiwanNational Science Council, TaiwanAfsluttet
-
University Hospital, Clermont-FerrandAfsluttet
-
Chang Gung Memorial HospitalAfsluttet
-
Texas Tech University Health Sciences CenterAktiv, ikke rekrutterende
-
Massachusetts General HospitalUkendt
-
Chen Li TienAfsluttetMotionstræningTaiwan
-
Tufts Medical CenterMassachusetts General HospitalAfsluttetKronisk smerte | FibromyalgiForenede Stater