Tai Chi oder Hydrotherapie für Menschen mit Osteoarthritis der Hüfte(n) oder Knie(e)
2. November 2005 aktualisiert von: St George Hospital, Australia
Das Ziel dieser Studie ist es, im Rahmen einer randomisierten, kontrollierten klinischen Studie festzustellen, ob Tai Chi hauptsächlich bei Menschen mit Osteoarthritis (OA) messbare Verbesserungen bei selbstberichteten Ergebnissen wie Schmerzen, körperlicher Funktion und psychischem Wohlbefinden bewirken kann die Hüften oder Knie betreffen.
Die Wirksamkeit von Tai Chi wird sowohl mit einer Kontrollgruppe ohne Intervention als auch mit einem formellen Übungsprogramm, der Hydrotherapie, verglichen.
Die Hydrotherapie gilt seit langem als wirksame Intervention für Menschen mit chronischer OA, obwohl die wissenschaftlichen Beweise derzeit schwach sind.
Die Haupthypothesen der Studie lauten, dass Tai Chi oder Hydrotherapie Schmerzen und körperliche Einschränkungen deutlich verringern können; Verbesserung der gesundheitsbezogenen Lebensqualität; und Förderung des psychischen Wohlbefindens bei Patienten mit Arthrose der Hüfte(n) oder Knie(n); und dass Tai Chi und Hydrotherapie von gleicher Wirksamkeit sind.
Studienübersicht
Status
Unbekannt
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Eine einfach verblindete, randomisierte, kontrollierte klinische Studie mit 3 Zuordnungsgruppen:
- Tai Chi: maximal 15 Personen pro Gruppe, zweimal wöchentlich, 12 Wochen.
- Hydrotherapie: maximal 15 Personen pro Gruppe, zweimal wöchentlich, 12 Wochen.
- Kontrolle: 12 Wochen Wartezeit vor Zuteilung zur aktiven Intervention.
Ein speziell entwickeltes Tai-Chi-Programm (Tai Chi for Arthritis, Paul Lam) wird in einer Gemeinschaftsumgebung von ausgebildeten Ausbildern angeboten. Hydrotherapie-Sitzungen werden im St. George Hospital unter Aufsicht von registrierten Physiotherapeuten mit Erfahrung in Rheumatologie und Hydrotherapie abgehalten.
Die Ergebnisse werden zweimal gemessen: 12 und 24 Wochen nach der Randomisierung.
Studientyp
Interventionell
Einschreibung
150
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
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New South Wales
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Kogarah, New South Wales, Australien, 2217
- St George Hospital
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Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
59 Jahre bis 85 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Symptomatische Osteoarthritis der Hüfte(n) oder Knie(e) gemäß den klinischen und röntgenologischen (Hüft-)Kriterien des American College of Rheumatology (ACR).
Ausschlusskriterien:
- Derzeit nehmen sie mehr als zweimal pro Woche an körperlicher Freizeitaktivität teil.
- Ohne Gehhilfe nicht länger als 10 Minuten in Innenräumen gehen können.
- Aufgrund schwerer Komorbidität nicht in der Lage, sich auf moderatem Niveau zu bewegen.
- Inkontinent, wasserscheu oder unkontrollierte Epilepsie.
- Schmerzen im unteren Rücken, die sich auf die Gliedmaßen beziehen.
- Gelenkersatzoperation im vergangenen Jahr.
- Arthroskopische Operation oder intraartikuläre Injektionen in Knie oder Hüfte in den letzten 3 Monaten.
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Single
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
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Selbstberichtete Schmerzen und Funktion (WOMAC)
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
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Allgemeiner Gesundheitszustand (SF-36)
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Psychisches Wohlbefinden (DASS)
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Globale Beurteilung des Patienten (100 mm visuelle Analogskala [VAS])
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Körperliche Leistung: 50 Fuß Gehzeit, Treppenzeit
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Mitarbeiter
Ermittler
- Hauptermittler: Marlene H Fransen, PhD MPH, The George Institute, University of Sydney
- Studienstuhl: John Edmonds, MB, BS, St George Hospital, University of NSW
Publikationen und hilfreiche Links
Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn
1. Februar 2004
Studienabschluss
1. Oktober 2005
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
22. Juli 2005
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
22. Juli 2005
Zuerst gepostet (Schätzen)
26. Juli 2005
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Schätzen)
3. November 2005
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
2. November 2005
Zuletzt verifiziert
1. Juli 2005
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- NAMCIG56
- RFP 95/0203
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