- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT00124085
Astma u decentralizované populace pacientů: stačí tradiční léčba nemocí?
Astma u decentralizované populace pacientů: stačí tradiční léčba nemocí? Randomizovaná, kontrolovaná studie srovnávající tradiční péči se dvěma systémy léčby nemocí pro decentralizovanou populaci pacientů v jižním Texasu
Jedná se o demonstrační projekt zdravotnických služeb, který hodnotí tři způsoby poskytování zdravotní péče pro management jedinců s příznaky astmatu. Tato studie bude hodnotit dopad procesu telefonické léčby astmatu, s domácím intervenčním programem i bez něj, na prevenci nemocnosti související s astmatem prostřednictvím edukace pacienta/rodiny o astmatu.
Ústřední tezí výzkumných pracovníků je, že komplexní protokoly klinické léčby onemocnění pro léčbu astmatu zlepší klinické výsledky; snížit spotřebu fiskálních zdrojů; a zlepšit jak spokojenost pacientů, tak kvalitu jejich života. Tato opatření dále zlepší individualizovaná domácí edukace pacientů a hodnocení prostředí, které bude přidáno k telefonnímu protokolu. Postupné zlepšování se však bude lišit podle přístupu populace k péči.
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Detailní popis
Tato studie se zabývá skutečnými problémy léčby astmatu prostřednictvím přístupu k léčbě onemocnění, který pomůže jak pacientovi, tak lékaři primární péče tím, že poskytne vzdělání, další ambulantní zdroje a další přístup ke zdravotnickému personálu. Tento přístup bude klást důraz na to, aby se pacient mohl podílet na vlastní zdravotní péči na vyšší úrovni, což je v případě astmatu zásadní pro zdraví.
V kooperativní síti zdravotních středisek v San Antoniu, civilních i vojenských, s kolektivním posláním pečovat o vojenské příjemce a pacienty s nedostatečnou službou v jižním Texasu, tato studie vyhodnotí klinické přínosy a úspory nákladů chronické nemoci. léčebná intervence u astmatu. Tato studie zaplní viditelnou mezeru v lékařské literatuře tím, že se zaměří na účinnost léčby onemocnění prostřednictvím velké, decentralizované, randomizované, kontrolované studie.
INTERVENCE MANAGEMENTU NEMOCI
Projekt bude využívat protokoly pro léčbu astmatických onemocnění a vzdělávací materiály vyvinuté Národním židovským lékařským a výzkumným centrem. Program bude plně dostupný v angličtině i španělštině, což umožní přímý test jeho dopadu na zranitelnou hispánskou populaci státu. Na základě principů komplexního managementu nemocí vyvinulo Národní židovské lékařské a výzkumné centrum program managementu nemocí pro astma (DMP: Asthma), který řeší kontinuitu péče integrací tradičních léčebných metod s programem, který se zaměřuje na vytvoření silnějšího partnerství mezi pacienta a zdravotnického týmu, stejně jako větší posílení postavení pacienta. Primárním cílem programu je poskytnout pacientům nástroje a zdroje, které potřebují k lepšímu sebeovládání předepsaných léčebných režimů a kontrole jejich prostředí. Program zahrnuje praktické pokyny nastíněné Národním institutem srdce, plic a krve (NHLBI) při National Institutes of Health (NIH).
INTERVENCE NA DOMÁCÍ NÁVŠTĚVĚ
Kromě toho demonstrace vyhodnotí přidání protokolu domácího managementu onemocnění se zaměřením na edukaci pacientů za účelem testování postupného zlepšování. Pacienti budou poučeni o své nemoci (příznaky, léčba, vhodné akční plány) a také o systému zdravotní péče (jak a kdy k němu získat přístup). Na základě principů komplexního managementu onemocnění a jedinečných potřeb obyvatel jižního Texasu je program South Texas Asthma Management Program (STAMP) navržen pro různorodou, mobilní a nedostatečnou populaci pacientů. Protokol poskytuje úvodní domácí vzdělávání a hodnocení životního prostředí s následnými návštěvami zaměřenými na posílení dřívějších sdělení. Program zajišťuje přístup k poskytovateli primární péče pro pacienty, kterým tento kritický člen zdravotnického týmu chybí. Poskytuje také mnoho zdrojů pro sociální služby a poradenství při správném přístupu k systému zdravotní péče. Cílem programu je vybavit pacienty, kteří mají překážky v přístupu z důvodu řady faktorů (nedostatek telefonu, jazyka, vzdálené umístění atd.), k orientaci ve zdravotnickém systému a efektivnímu poskytování péče, kterou potřebují.
Typ studie
Zápis
Fáze
- Nelze použít
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Diagnostika astmatu lékařem
Jedna nebo více z následujících:
- Akutní návštěva s primární diagnózou astma během předchozích 6 měsíců. (Zahrnuje návštěvy v ordinaci lékaře, na pohotovosti nebo v jakémkoli jiném zdravotnickém zařízení.); NEBO
- Tři nebo více náplní léku do inhalátoru za posledních 6 měsíců na základě kontroly farmaceutických záznamů; NEBO
- Diagnostika astmatu na základě příznaků astmatu a testování funkce plic.
Kritéria vyloučení:
- Jiná plicní onemocnění s možnou reaktivní složkou (tj. chronická obstrukční plicní nemoc [CHOPN])
- Jakákoli diagnóza vyžadující chronické systémové steroidy
- Zápis do jakéhokoli jiného programu léčby astmatu
- Těhotenství
- Plánujte bydlet v současném bydlišti po dobu kratší než 12 měsíců.
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Přidělení: RANDOMIZOVANÝ
- Intervenční model: PARALELNÍ
- Maskování: SINGL
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
|---|
|
Dny bez příznaků
|
|
Dotazník kvality života (AQLQ, PAQLQ)
|
|
Míra hospitalizací souvisejících s astmatem během 18 měsíců od zařazení
|
|
Míra návštěv pohotovosti související s astmatem (ER) za 18 měsíců od zařazení
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
|---|
|
SF-36
|
|
Testování funkce plic
|
|
Zameškané dny ve škole/práci
|
|
Užívání drog
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Spolupracovníci
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Gregory L Freeman, MD, University of Texas
- Vrchní vyšetřovatel: Stephen Inscore, MD, University of Texas
- Ředitel studie: Autumn Dawn Galbreath, MD, University of Texas
Publikace a užitečné odkazy
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia
Primární dokončení (AKTUÁLNÍ)
Dokončení studie (AKTUÁLNÍ)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (ODHAD)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (ODHAD)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 034-5001-057
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .