Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Astma u decentralizované populace pacientů: stačí tradiční léčba nemocí?

Astma u decentralizované populace pacientů: stačí tradiční léčba nemocí? Randomizovaná, kontrolovaná studie srovnávající tradiční péči se dvěma systémy léčby nemocí pro decentralizovanou populaci pacientů v jižním Texasu

Jedná se o demonstrační projekt zdravotnických služeb, který hodnotí tři způsoby poskytování zdravotní péče pro management jedinců s příznaky astmatu. Tato studie bude hodnotit dopad procesu telefonické léčby astmatu, s domácím intervenčním programem i bez něj, na prevenci nemocnosti související s astmatem prostřednictvím edukace pacienta/rodiny o astmatu.

Ústřední tezí výzkumných pracovníků je, že komplexní protokoly klinické léčby onemocnění pro léčbu astmatu zlepší klinické výsledky; snížit spotřebu fiskálních zdrojů; a zlepšit jak spokojenost pacientů, tak kvalitu jejich života. Tato opatření dále zlepší individualizovaná domácí edukace pacientů a hodnocení prostředí, které bude přidáno k telefonnímu protokolu. Postupné zlepšování se však bude lišit podle přístupu populace k péči.

Přehled studie

Detailní popis

Tato studie se zabývá skutečnými problémy léčby astmatu prostřednictvím přístupu k léčbě onemocnění, který pomůže jak pacientovi, tak lékaři primární péče tím, že poskytne vzdělání, další ambulantní zdroje a další přístup ke zdravotnickému personálu. Tento přístup bude klást důraz na to, aby se pacient mohl podílet na vlastní zdravotní péči na vyšší úrovni, což je v případě astmatu zásadní pro zdraví.

V kooperativní síti zdravotních středisek v San Antoniu, civilních i vojenských, s kolektivním posláním pečovat o vojenské příjemce a pacienty s nedostatečnou službou v jižním Texasu, tato studie vyhodnotí klinické přínosy a úspory nákladů chronické nemoci. léčebná intervence u astmatu. Tato studie zaplní viditelnou mezeru v lékařské literatuře tím, že se zaměří na účinnost léčby onemocnění prostřednictvím velké, decentralizované, randomizované, kontrolované studie.

INTERVENCE MANAGEMENTU NEMOCI

Projekt bude využívat protokoly pro léčbu astmatických onemocnění a vzdělávací materiály vyvinuté Národním židovským lékařským a výzkumným centrem. Program bude plně dostupný v angličtině i španělštině, což umožní přímý test jeho dopadu na zranitelnou hispánskou populaci státu. Na základě principů komplexního managementu nemocí vyvinulo Národní židovské lékařské a výzkumné centrum program managementu nemocí pro astma (DMP: Asthma), který řeší kontinuitu péče integrací tradičních léčebných metod s programem, který se zaměřuje na vytvoření silnějšího partnerství mezi pacienta a zdravotnického týmu, stejně jako větší posílení postavení pacienta. Primárním cílem programu je poskytnout pacientům nástroje a zdroje, které potřebují k lepšímu sebeovládání předepsaných léčebných režimů a kontrole jejich prostředí. Program zahrnuje praktické pokyny nastíněné Národním institutem srdce, plic a krve (NHLBI) při National Institutes of Health (NIH).

INTERVENCE NA DOMÁCÍ NÁVŠTĚVĚ

Kromě toho demonstrace vyhodnotí přidání protokolu domácího managementu onemocnění se zaměřením na edukaci pacientů za účelem testování postupného zlepšování. Pacienti budou poučeni o své nemoci (příznaky, léčba, vhodné akční plány) a také o systému zdravotní péče (jak a kdy k němu získat přístup). Na základě principů komplexního managementu onemocnění a jedinečných potřeb obyvatel jižního Texasu je program South Texas Asthma Management Program (STAMP) navržen pro různorodou, mobilní a nedostatečnou populaci pacientů. Protokol poskytuje úvodní domácí vzdělávání a hodnocení životního prostředí s následnými návštěvami zaměřenými na posílení dřívějších sdělení. Program zajišťuje přístup k poskytovateli primární péče pro pacienty, kterým tento kritický člen zdravotnického týmu chybí. Poskytuje také mnoho zdrojů pro sociální služby a poradenství při správném přístupu k systému zdravotní péče. Cílem programu je vybavit pacienty, kteří mají překážky v přístupu z důvodu řady faktorů (nedostatek telefonu, jazyka, vzdálené umístění atd.), k orientaci ve zdravotnickém systému a efektivnímu poskytování péče, kterou potřebují.

Typ studie

Intervenční

Zápis

1053

Fáze

  • Nelze použít

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

5 let až 65 let (DOSPĚLÝ, OLDER_ADULT, DÍTĚ)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Diagnostika astmatu lékařem
  • Jedna nebo více z následujících:

    • Akutní návštěva s primární diagnózou astma během předchozích 6 měsíců. (Zahrnuje návštěvy v ordinaci lékaře, na pohotovosti nebo v jakémkoli jiném zdravotnickém zařízení.); NEBO
    • Tři nebo více náplní léku do inhalátoru za posledních 6 měsíců na základě kontroly farmaceutických záznamů; NEBO
    • Diagnostika astmatu na základě příznaků astmatu a testování funkce plic.

Kritéria vyloučení:

  • Jiná plicní onemocnění s možnou reaktivní složkou (tj. chronická obstrukční plicní nemoc [CHOPN])
  • Jakákoli diagnóza vyžadující chronické systémové steroidy
  • Zápis do jakéhokoli jiného programu léčby astmatu
  • Těhotenství
  • Plánujte bydlet v současném bydlišti po dobu kratší než 12 měsíců.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Přidělení: RANDOMIZOVANÝ
  • Intervenční model: PARALELNÍ
  • Maskování: SINGL

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Dny bez příznaků
Dotazník kvality života (AQLQ, PAQLQ)
Míra hospitalizací souvisejících s astmatem během 18 měsíců od zařazení
Míra návštěv pohotovosti související s astmatem (ER) za 18 měsíců od zařazení

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
SF-36
Testování funkce plic
Zameškané dny ve škole/práci
Užívání drog

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Gregory L Freeman, MD, University of Texas
  • Vrchní vyšetřovatel: Stephen Inscore, MD, University of Texas
  • Ředitel studie: Autumn Dawn Galbreath, MD, University of Texas

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. října 2003

Primární dokončení (AKTUÁLNÍ)

1. března 2006

Dokončení studie (AKTUÁLNÍ)

1. března 2006

Termíny zápisu do studia

První předloženo

22. července 2005

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

22. července 2005

První zveřejněno (ODHAD)

26. července 2005

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (ODHAD)

9. srpna 2012

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

7. srpna 2012

Naposledy ověřeno

1. srpna 2012

Více informací

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Předplatit