- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT00124085
Astma i en decentraliseret patientpopulation: Er traditionel sygdomsbehandling nok?
Astma i en decentraliseret patientpopulation: Er traditionel sygdomsbehandling nok? Et randomiseret, kontrolleret forsøg, der sammenligner traditionel pleje med to systemer til sygdomsbehandling for en decentraliseret population af patienter i det sydlige Texas
Dette er et demonstrationsprojekt for sundhedstjenester, der evaluerer tre metoder til levering af sundhedsydelser til håndtering af personer med symptomer på astma. Denne undersøgelse vil evaluere virkningen af en telefonisk astmasygdomshåndteringsproces, med og uden et hjemmeinterventionsprogram, på forebyggelse af astma-relateret morbiditet gennem astmaundervisning af patient/familie.
Efterforskernes centrale tese er, at omfattende kliniske sygdomshåndteringsprotokoller til behandling af astma vil forbedre de kliniske resultater; reducere det skattemæssige ressourceforbrug; og forbedre både patienttilfredsheden og patientens livskvalitet. Derudover vil individualiseret, hjemmeundervisning og miljøvurdering, når de føjes til den telefoniske protokol, forbedre disse foranstaltninger yderligere. Den trinvise forbedring vil dog variere alt efter befolkningens adgang til pleje.
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Dette forsøg adresserer de virkelige bekymringer omkring astmahåndtering gennem en sygdomshåndteringstilgang, der vil hjælpe både patienten og den primære læge ved at tilbyde uddannelse, yderligere ambulante ressourcer og yderligere adgang til sundhedspersonale. Denne tilgang vil understrege at give patienten mulighed for at deltage i hans eller hendes egen sundhedspleje på et højere niveau, hvilket i tilfælde af astma er afgørende for velvære.
I et samarbejdende netværk af San Antonio medicinske centre, civile og militære, med en kollektiv mission om at tage sig af militære modtagere og de underbetjente patienter i det sydlige Texas, vil dette forsøg evaluere de kliniske fordele, såvel som omkostningsbesparelserne, ved en kronisk sygdom ledelsesintervention i astma. Denne undersøgelse vil udfylde et iøjnefaldende hul i den medicinske litteratur ved at adressere effektiviteten af sygdomshåndtering gennem et stort, decentraliseret, randomiseret, kontrolleret forsøg.
SYGDOMSMEDDELELSE INTERVENTION
Projektet vil bruge astmasygdomshåndteringsprotokoller og undervisningsmateriale udviklet af National Jewish Medical and Research Center. Programmet vil være fuldt tilgængeligt på både engelsk og spansk, hvilket tillader en direkte test af dets indvirkning på statens sårbare latinamerikanske befolkning. Baseret på principperne for omfattende sygdomsbehandling har National Jewish Medical and Research Center udviklet et sygdomshåndteringsprogram for astma (DMP: Astma), som adresserer kontinuitet i behandlingen ved at integrere traditionelle behandlingsmetoder med et program, der fokuserer på at skabe et stærkere partnerskab mellem patient og sundhedsteamet, samt større patientindflydelse. Det primære programmål er at give patienterne de værktøjer og ressourcer, de har brug for, til bedre selvstyring af deres ordinerede behandlingsregimer og kontrol over deres omgivelser. Programmet inkorporerer praksisretningslinjer skitseret af National Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI) ved National Institutes of Health (NIH).
HJEMMEBESØG INTERVENTION
Derudover vil demonstrationen evaluere tilføjelsen af en hjemmebaseret sygdomshåndteringsprotokol med fokus på patientuddannelse for at teste for trinvis forbedring. Patienterne vil blive undervist om deres sygdom (symptomer, behandling, passende handlingsplaner) samt om sundhedssystemet (hvordan og hvornår de får adgang til det). Baseret på principperne for omfattende sygdomsbehandling og de unikke behov hos beboere i det sydlige Texas, er South Texas Asthma Management Program (STAMP) designet til en mangfoldig, mobil, underbetjent patientpopulation. Protokollen leverer forudgående hjemmebaseret undervisning og miljøvurdering med opfølgende besøg fokuseret på forstærkning af de tidligere budskaber. Programmet sikrer adgang til en primær plejeudbyder for patienter, der mangler dette kritiske medlem af sundhedsteamet. Det giver også flere ressourcer til sociale tjenester og vejledning i passende adgang til sundhedssystemet. Målet med programmet er at udstyre patienter, som har adgangsbarrierer på grund af en række faktorer (manglende telefon, sprog, fjernplacering osv.), til at navigere i sundhedssystemet og effektivt modtage den pleje, de har brug for.
Undersøgelsestype
Tilmelding
Fase
- Ikke anvendelig
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Lægens diagnose af astma
En eller flere af følgende:
- Akut besøg med den primære diagnose astma inden for de foregående 6 måneder. (Inkluderer besøg på lægens kontor, skadestue eller enhver anden sundhedsfacilitet.); ELLER
- Tre eller flere genopfyldninger til inhalatormedicin inden for de seneste 6 måneder, baseret på gennemgang af farmaceutiske journaler; ELLER
- Diagnose af astma baseret på astmasymptomer og lungefunktionstest.
Ekskluderingskriterier:
- Andre lungesygdomme med en mulig reaktiv komponent (dvs. kronisk obstruktiv lungesygdom [KOL])
- Enhver diagnose, der kræver kroniske systemiske steroider
- Tilmelding til ethvert andet astmasygdomsbehandlingsprogram
- Graviditet
- Planlæg at bo på nuværende bopæl i mindre end 12 måneder.
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Tildeling: TILFÆLDIGT
- Interventionel model: PARALLEL
- Maskning: ENKELT
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
---|
Symptomfri dage
|
Spørgeskema for livskvalitet (AQLQ, PAQLQ)
|
Hyppighed af astma-relaterede indlæggelser over 18 måneders indskrivning
|
Hyppighed af astma-relaterede skadestuebesøg (ER) over 18 måneders tilmelding
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
---|
SF-36
|
Lungefunktionstest
|
Udeblevet skole-/arbejdedage
|
Stofbrug
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Samarbejdspartnere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Gregory L Freeman, MD, University of Texas
- Ledende efterforsker: Stephen Inscore, MD, University of Texas
- Studieleder: Autumn Dawn Galbreath, MD, University of Texas
Publikationer og nyttige links
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart
Primær færdiggørelse (FAKTISKE)
Studieafslutning (FAKTISKE)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (SKØN)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (SKØN)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 034-5001-057
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Sygdomshåndtering
-
University of ChicagoRekrutteringHjertefejl | Højre ventrikulær dysfunktion | Højre ventrikulær svigtForenede Stater
-
VA Pacific Islands Health Care SystemUnited States Department of Defense; Charles River AnalyticsAfsluttetVrede | Stresslidelser, posttraumatiskForenede Stater
-
University of North Carolina, Chapel HillCenters for Disease Control and PreventionAfsluttetKronisk sygdomForenede Stater
-
VA Office of Research and DevelopmentAfsluttetDepression | Smerte | Fibromyalgi | Angst | MuskuloskeletaleForenede Stater
-
Wake Forest University Health SciencesAfsluttetHypertension sekundærForenede Stater
-
Centro de Estudos em Medicina ComportamentalAfsluttet
-
William Beaumont HospitalsAfsluttetBrystsmerter | Akut koronarsyndrom | Hjertesygdom, koronarForenede Stater
-
University of MichiganNational Institutes of Health (NIH); National Institute on Aging (NIA); Blue...Afsluttet
-
Analog Device, Inc.RekrutteringHjertefejlForenede Stater
-
Okan UniversityAfsluttet