Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Astma i en decentraliseret patientpopulation: Er traditionel sygdomsbehandling nok?

Astma i en decentraliseret patientpopulation: Er traditionel sygdomsbehandling nok? Et randomiseret, kontrolleret forsøg, der sammenligner traditionel pleje med to systemer til sygdomsbehandling for en decentraliseret population af patienter i det sydlige Texas

Dette er et demonstrationsprojekt for sundhedstjenester, der evaluerer tre metoder til levering af sundhedsydelser til håndtering af personer med symptomer på astma. Denne undersøgelse vil evaluere virkningen af ​​en telefonisk astmasygdomshåndteringsproces, med og uden et hjemmeinterventionsprogram, på forebyggelse af astma-relateret morbiditet gennem astmaundervisning af patient/familie.

Efterforskernes centrale tese er, at omfattende kliniske sygdomshåndteringsprotokoller til behandling af astma vil forbedre de kliniske resultater; reducere det skattemæssige ressourceforbrug; og forbedre både patienttilfredsheden og patientens livskvalitet. Derudover vil individualiseret, hjemmeundervisning og miljøvurdering, når de føjes til den telefoniske protokol, forbedre disse foranstaltninger yderligere. Den trinvise forbedring vil dog variere alt efter befolkningens adgang til pleje.

Studieoversigt

Detaljeret beskrivelse

Dette forsøg adresserer de virkelige bekymringer omkring astmahåndtering gennem en sygdomshåndteringstilgang, der vil hjælpe både patienten og den primære læge ved at tilbyde uddannelse, yderligere ambulante ressourcer og yderligere adgang til sundhedspersonale. Denne tilgang vil understrege at give patienten mulighed for at deltage i hans eller hendes egen sundhedspleje på et højere niveau, hvilket i tilfælde af astma er afgørende for velvære.

I et samarbejdende netværk af San Antonio medicinske centre, civile og militære, med en kollektiv mission om at tage sig af militære modtagere og de underbetjente patienter i det sydlige Texas, vil dette forsøg evaluere de kliniske fordele, såvel som omkostningsbesparelserne, ved en kronisk sygdom ledelsesintervention i astma. Denne undersøgelse vil udfylde et iøjnefaldende hul i den medicinske litteratur ved at adressere effektiviteten af ​​sygdomshåndtering gennem et stort, decentraliseret, randomiseret, kontrolleret forsøg.

SYGDOMSMEDDELELSE INTERVENTION

Projektet vil bruge astmasygdomshåndteringsprotokoller og undervisningsmateriale udviklet af National Jewish Medical and Research Center. Programmet vil være fuldt tilgængeligt på både engelsk og spansk, hvilket tillader en direkte test af dets indvirkning på statens sårbare latinamerikanske befolkning. Baseret på principperne for omfattende sygdomsbehandling har National Jewish Medical and Research Center udviklet et sygdomshåndteringsprogram for astma (DMP: Astma), som adresserer kontinuitet i behandlingen ved at integrere traditionelle behandlingsmetoder med et program, der fokuserer på at skabe et stærkere partnerskab mellem patient og sundhedsteamet, samt større patientindflydelse. Det primære programmål er at give patienterne de værktøjer og ressourcer, de har brug for, til bedre selvstyring af deres ordinerede behandlingsregimer og kontrol over deres omgivelser. Programmet inkorporerer praksisretningslinjer skitseret af National Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI) ved National Institutes of Health (NIH).

HJEMMEBESØG INTERVENTION

Derudover vil demonstrationen evaluere tilføjelsen af ​​en hjemmebaseret sygdomshåndteringsprotokol med fokus på patientuddannelse for at teste for trinvis forbedring. Patienterne vil blive undervist om deres sygdom (symptomer, behandling, passende handlingsplaner) samt om sundhedssystemet (hvordan og hvornår de får adgang til det). Baseret på principperne for omfattende sygdomsbehandling og de unikke behov hos beboere i det sydlige Texas, er South Texas Asthma Management Program (STAMP) designet til en mangfoldig, mobil, underbetjent patientpopulation. Protokollen leverer forudgående hjemmebaseret undervisning og miljøvurdering med opfølgende besøg fokuseret på forstærkning af de tidligere budskaber. Programmet sikrer adgang til en primær plejeudbyder for patienter, der mangler dette kritiske medlem af sundhedsteamet. Det giver også flere ressourcer til sociale tjenester og vejledning i passende adgang til sundhedssystemet. Målet med programmet er at udstyre patienter, som har adgangsbarrierer på grund af en række faktorer (manglende telefon, sprog, fjernplacering osv.), til at navigere i sundhedssystemet og effektivt modtage den pleje, de har brug for.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding

1053

Fase

  • Ikke anvendelig

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

5 år til 65 år (VOKSEN, OLDER_ADULT, BARN)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Lægens diagnose af astma
  • En eller flere af følgende:

    • Akut besøg med den primære diagnose astma inden for de foregående 6 måneder. (Inkluderer besøg på lægens kontor, skadestue eller enhver anden sundhedsfacilitet.); ELLER
    • Tre eller flere genopfyldninger til inhalatormedicin inden for de seneste 6 måneder, baseret på gennemgang af farmaceutiske journaler; ELLER
    • Diagnose af astma baseret på astmasymptomer og lungefunktionstest.

Ekskluderingskriterier:

  • Andre lungesygdomme med en mulig reaktiv komponent (dvs. kronisk obstruktiv lungesygdom [KOL])
  • Enhver diagnose, der kræver kroniske systemiske steroider
  • Tilmelding til ethvert andet astmasygdomsbehandlingsprogram
  • Graviditet
  • Planlæg at bo på nuværende bopæl i mindre end 12 måneder.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Tildeling: TILFÆLDIGT
  • Interventionel model: PARALLEL
  • Maskning: ENKELT

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Symptomfri dage
Spørgeskema for livskvalitet (AQLQ, PAQLQ)
Hyppighed af astma-relaterede indlæggelser over 18 måneders indskrivning
Hyppighed af astma-relaterede skadestuebesøg (ER) over 18 måneders tilmelding

Sekundære resultatmål

Resultatmål
SF-36
Lungefunktionstest
Udeblevet skole-/arbejdedage
Stofbrug

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Gregory L Freeman, MD, University of Texas
  • Ledende efterforsker: Stephen Inscore, MD, University of Texas
  • Studieleder: Autumn Dawn Galbreath, MD, University of Texas

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. oktober 2003

Primær færdiggørelse (FAKTISKE)

1. marts 2006

Studieafslutning (FAKTISKE)

1. marts 2006

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

22. juli 2005

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

22. juli 2005

Først opslået (SKØN)

26. juli 2005

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (SKØN)

9. august 2012

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

7. august 2012

Sidst verificeret

1. august 2012

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Sygdomshåndtering

3
Abonner