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Asthma in einer dezentralisierten Patientenpopulation: Reicht traditionelles Krankheitsmanagement aus?

Asthma in einer dezentralisierten Patientenpopulation: Reicht traditionelles Krankheitsmanagement aus? Eine randomisierte, kontrollierte Studie zum Vergleich der traditionellen Versorgung mit zwei Krankheitsmanagementsystemen für eine dezentralisierte Patientenpopulation in Südtexas

Dies ist ein Demonstrationsprojekt für Gesundheitsdienste, das drei Methoden der Gesundheitsversorgung für das Management von Personen mit Asthmasymptomen evaluiert. In dieser Studie wird die Auswirkung eines telefonischen Asthmamanagementprozesses mit und ohne Heiminterventionsprogramm auf die Prävention asthmabedingter Morbidität durch Patienten-/Familien-Asthmaschulung bewertet.

Die zentrale These der Forscher lautet, dass umfassende klinische Krankheitsmanagementprotokolle für das Management von Asthma die klinischen Ergebnisse verbessern werden; den Verbrauch fiskalischer Ressourcen reduzieren; und verbessern sowohl die Patientenzufriedenheit als auch die Lebensqualität der Patienten. Darüber hinaus werden diese Maßnahmen durch eine individualisierte Patientenschulung zu Hause und eine Umgebungsbewertung, wenn sie zum telefonischen Protokoll hinzugefügt werden, weiter verbessert. Die schrittweise Verbesserung wird jedoch je nach Zugang der Bevölkerung zur Versorgung variieren.

Studienübersicht

Detaillierte Beschreibung

Diese Studie befasst sich mit den praktischen Belangen des Asthmamanagements durch einen Disease-Management-Ansatz, der sowohl den Patienten als auch den Hausarzt unterstützt, indem er Schulungen, zusätzliche ambulante Ressourcen und zusätzlichen Zugang zu medizinischem Personal bietet. Dieser Ansatz betont die Befähigung des Patienten, sich auf einer höheren Ebene an seiner eigenen Gesundheitsversorgung zu beteiligen, was im Fall von Asthma für das Wohlbefinden von entscheidender Bedeutung ist.

In einem kooperativen Netzwerk ziviler und militärischer medizinischer Zentren in San Antonio mit der gemeinsamen Mission, sich um militärische Begünstigte und unterversorgte Patienten in Südtexas zu kümmern, wird diese Studie den klinischen Nutzen sowie die Kosteneinsparungen einer chronischen Krankheit bewerten Managementintervention bei Asthma. Diese Studie wird eine auffällige Lücke in der medizinischen Literatur schließen, indem sie die Wirksamkeit des Krankheitsmanagements durch eine große, dezentralisierte, randomisierte, kontrollierte Studie untersucht.

KRANKHEITSMANAGEMENT-INTERVENTION

Das Projekt wird vom National Jewish Medical and Research Center entwickelte Behandlungsprotokolle und Schulungsmaterialien für Asthmaerkrankungen verwenden. Das Programm wird sowohl in Englisch als auch in Spanisch vollständig verfügbar sein, was einen direkten Test seiner Auswirkungen auf die gefährdete hispanische Bevölkerung des Staates ermöglicht. Basierend auf den Grundsätzen eines umfassenden Krankheitsmanagements hat das National Jewish Medical and Research Center ein Krankheitsmanagementprogramm für Asthma (DMP: Asthma) entwickelt, das die Kontinuität der Versorgung durch die Integration traditioneller Behandlungsmethoden mit einem Programm anspricht, das sich auf die Schaffung einer stärkeren Partnerschaft zwischen dem Asthma konzentriert Patienten und dem Gesundheitsteam sowie eine stärkere Selbstbestimmung der Patienten. Das Hauptziel des Programms besteht darin, Patienten mit den Werkzeugen und Ressourcen auszustatten, die sie für ein besseres Selbstmanagement ihrer vorgeschriebenen Behandlungsschemata und die Kontrolle ihrer Umgebung benötigen. Das Programm umfasst Praxisrichtlinien, die vom National Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI) an den National Institutes of Health (NIH) festgelegt wurden.

INTERVENTION FÜR HAUSBESUCHE

Darüber hinaus wird die Demonstration die Hinzufügung eines Protokolls für das Krankheitsmanagement zu Hause mit Schwerpunkt auf der Patientenaufklärung evaluieren, um schrittweise Verbesserungen zu testen. Die Patienten werden über ihre Krankheit (Symptome, Behandlung, geeignete Aktionspläne) sowie über das Gesundheitssystem (wie und wann sie darauf zugreifen können) aufgeklärt. Basierend auf den Prinzipien des umfassenden Krankheitsmanagements und den besonderen Bedürfnissen der Einwohner von Südtexas ist das South Texas Asthma Management Program (STAMP) für eine vielfältige, mobile, unterversorgte Patientenpopulation konzipiert. Das Protokoll bietet vorab eine häusliche Aufklärung und Umweltbewertung, wobei sich Folgebesuche auf die Verstärkung der früheren Botschaften konzentrieren. Das Programm gewährleistet den Zugang zu einem Primärversorger für Patienten, denen dieses entscheidende Mitglied des Gesundheitsteams fehlt. Es bietet auch mehrere Ressourcen für soziale Dienste und Anleitungen für den angemessenen Zugang zum Gesundheitssystem. Das Ziel des Programms ist es, Patienten, die aufgrund einer Reihe von Faktoren (Mangel an Telefon, Sprache, abgelegener Standort usw.) Zugangsbarrieren haben, in die Lage zu versetzen, sich im Gesundheitssystem zurechtzufinden und effektiv die Pflege zu erhalten, die sie benötigen.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung

1053

Phase

  • Unzutreffend

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

5 Jahre bis 65 Jahre (ERWACHSENE, OLDER_ADULT, KIND)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Ärztliche Diagnose von Asthma
  • Eines oder mehrere der folgenden:

    • Akutbesuch mit der Primärdiagnose Asthma innerhalb der letzten 6 Monate. (Umfasst Besuche in Arztpraxen, Notaufnahmen oder anderen Gesundheitseinrichtungen.); ODER
    • Drei oder mehr Nachfüllungen für Inhalationsmedikamente in den letzten 6 Monaten, basierend auf der Überprüfung der pharmazeutischen Aufzeichnungen; ODER
    • Diagnose von Asthma basierend auf Asthmasymptomen und Lungenfunktionstests.

Ausschlusskriterien:

  • Andere Lungenerkrankung(en) mit einer möglichen reaktiven Komponente (z. B. chronisch obstruktive Lungenerkrankung [COPD])
  • Jede Diagnose, die chronische systemische Steroide erfordert
  • Teilnahme an einem anderen Programm zur Behandlung von Asthmaerkrankungen
  • Schwangerschaft
  • Planen Sie, weniger als 12 Monate am derzeitigen Wohnsitz zu bleiben.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Zuteilung: ZUFÄLLIG
  • Interventionsmodell: PARALLEL
  • Maskierung: EINZEL

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Symptomfreie Tage
Fragebogen zur Lebensqualität (AQLQ, PAQLQ)
Rate der asthmabedingten Krankenhauseinweisungen über 18 Monate nach Einschreibung
Rate der Besuche in der Notaufnahme (ER) im Zusammenhang mit Asthma über einen Zeitraum von 18 Monaten nach der Registrierung

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
SF-36
Lungenfunktionsprüfung
Fehlende Schul-/Arbeitstage
Drogenkonsum

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Ermittler

  • Hauptermittler: Gregory L Freeman, MD, University of Texas
  • Hauptermittler: Stephen Inscore, MD, University of Texas
  • Studienleiter: Autumn Dawn Galbreath, MD, University of Texas

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. Oktober 2003

Primärer Abschluss (TATSÄCHLICH)

1. März 2006

Studienabschluss (TATSÄCHLICH)

1. März 2006

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

22. Juli 2005

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

22. Juli 2005

Zuerst gepostet (SCHÄTZEN)

26. Juli 2005

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (SCHÄTZEN)

9. August 2012

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

7. August 2012

Zuletzt verifiziert

1. August 2012

Mehr Informationen

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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