- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT00124085
Asthma in einer dezentralisierten Patientenpopulation: Reicht traditionelles Krankheitsmanagement aus?
Asthma in einer dezentralisierten Patientenpopulation: Reicht traditionelles Krankheitsmanagement aus? Eine randomisierte, kontrollierte Studie zum Vergleich der traditionellen Versorgung mit zwei Krankheitsmanagementsystemen für eine dezentralisierte Patientenpopulation in Südtexas
Dies ist ein Demonstrationsprojekt für Gesundheitsdienste, das drei Methoden der Gesundheitsversorgung für das Management von Personen mit Asthmasymptomen evaluiert. In dieser Studie wird die Auswirkung eines telefonischen Asthmamanagementprozesses mit und ohne Heiminterventionsprogramm auf die Prävention asthmabedingter Morbidität durch Patienten-/Familien-Asthmaschulung bewertet.
Die zentrale These der Forscher lautet, dass umfassende klinische Krankheitsmanagementprotokolle für das Management von Asthma die klinischen Ergebnisse verbessern werden; den Verbrauch fiskalischer Ressourcen reduzieren; und verbessern sowohl die Patientenzufriedenheit als auch die Lebensqualität der Patienten. Darüber hinaus werden diese Maßnahmen durch eine individualisierte Patientenschulung zu Hause und eine Umgebungsbewertung, wenn sie zum telefonischen Protokoll hinzugefügt werden, weiter verbessert. Die schrittweise Verbesserung wird jedoch je nach Zugang der Bevölkerung zur Versorgung variieren.
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Diese Studie befasst sich mit den praktischen Belangen des Asthmamanagements durch einen Disease-Management-Ansatz, der sowohl den Patienten als auch den Hausarzt unterstützt, indem er Schulungen, zusätzliche ambulante Ressourcen und zusätzlichen Zugang zu medizinischem Personal bietet. Dieser Ansatz betont die Befähigung des Patienten, sich auf einer höheren Ebene an seiner eigenen Gesundheitsversorgung zu beteiligen, was im Fall von Asthma für das Wohlbefinden von entscheidender Bedeutung ist.
In einem kooperativen Netzwerk ziviler und militärischer medizinischer Zentren in San Antonio mit der gemeinsamen Mission, sich um militärische Begünstigte und unterversorgte Patienten in Südtexas zu kümmern, wird diese Studie den klinischen Nutzen sowie die Kosteneinsparungen einer chronischen Krankheit bewerten Managementintervention bei Asthma. Diese Studie wird eine auffällige Lücke in der medizinischen Literatur schließen, indem sie die Wirksamkeit des Krankheitsmanagements durch eine große, dezentralisierte, randomisierte, kontrollierte Studie untersucht.
KRANKHEITSMANAGEMENT-INTERVENTION
Das Projekt wird vom National Jewish Medical and Research Center entwickelte Behandlungsprotokolle und Schulungsmaterialien für Asthmaerkrankungen verwenden. Das Programm wird sowohl in Englisch als auch in Spanisch vollständig verfügbar sein, was einen direkten Test seiner Auswirkungen auf die gefährdete hispanische Bevölkerung des Staates ermöglicht. Basierend auf den Grundsätzen eines umfassenden Krankheitsmanagements hat das National Jewish Medical and Research Center ein Krankheitsmanagementprogramm für Asthma (DMP: Asthma) entwickelt, das die Kontinuität der Versorgung durch die Integration traditioneller Behandlungsmethoden mit einem Programm anspricht, das sich auf die Schaffung einer stärkeren Partnerschaft zwischen dem Asthma konzentriert Patienten und dem Gesundheitsteam sowie eine stärkere Selbstbestimmung der Patienten. Das Hauptziel des Programms besteht darin, Patienten mit den Werkzeugen und Ressourcen auszustatten, die sie für ein besseres Selbstmanagement ihrer vorgeschriebenen Behandlungsschemata und die Kontrolle ihrer Umgebung benötigen. Das Programm umfasst Praxisrichtlinien, die vom National Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI) an den National Institutes of Health (NIH) festgelegt wurden.
INTERVENTION FÜR HAUSBESUCHE
Darüber hinaus wird die Demonstration die Hinzufügung eines Protokolls für das Krankheitsmanagement zu Hause mit Schwerpunkt auf der Patientenaufklärung evaluieren, um schrittweise Verbesserungen zu testen. Die Patienten werden über ihre Krankheit (Symptome, Behandlung, geeignete Aktionspläne) sowie über das Gesundheitssystem (wie und wann sie darauf zugreifen können) aufgeklärt. Basierend auf den Prinzipien des umfassenden Krankheitsmanagements und den besonderen Bedürfnissen der Einwohner von Südtexas ist das South Texas Asthma Management Program (STAMP) für eine vielfältige, mobile, unterversorgte Patientenpopulation konzipiert. Das Protokoll bietet vorab eine häusliche Aufklärung und Umweltbewertung, wobei sich Folgebesuche auf die Verstärkung der früheren Botschaften konzentrieren. Das Programm gewährleistet den Zugang zu einem Primärversorger für Patienten, denen dieses entscheidende Mitglied des Gesundheitsteams fehlt. Es bietet auch mehrere Ressourcen für soziale Dienste und Anleitungen für den angemessenen Zugang zum Gesundheitssystem. Das Ziel des Programms ist es, Patienten, die aufgrund einer Reihe von Faktoren (Mangel an Telefon, Sprache, abgelegener Standort usw.) Zugangsbarrieren haben, in die Lage zu versetzen, sich im Gesundheitssystem zurechtzufinden und effektiv die Pflege zu erhalten, die sie benötigen.
Studientyp
Einschreibung
Phase
- Unzutreffend
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Ärztliche Diagnose von Asthma
Eines oder mehrere der folgenden:
- Akutbesuch mit der Primärdiagnose Asthma innerhalb der letzten 6 Monate. (Umfasst Besuche in Arztpraxen, Notaufnahmen oder anderen Gesundheitseinrichtungen.); ODER
- Drei oder mehr Nachfüllungen für Inhalationsmedikamente in den letzten 6 Monaten, basierend auf der Überprüfung der pharmazeutischen Aufzeichnungen; ODER
- Diagnose von Asthma basierend auf Asthmasymptomen und Lungenfunktionstests.
Ausschlusskriterien:
- Andere Lungenerkrankung(en) mit einer möglichen reaktiven Komponente (z. B. chronisch obstruktive Lungenerkrankung [COPD])
- Jede Diagnose, die chronische systemische Steroide erfordert
- Teilnahme an einem anderen Programm zur Behandlung von Asthmaerkrankungen
- Schwangerschaft
- Planen Sie, weniger als 12 Monate am derzeitigen Wohnsitz zu bleiben.
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Zuteilung: ZUFÄLLIG
- Interventionsmodell: PARALLEL
- Maskierung: EINZEL
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
|---|
|
Symptomfreie Tage
|
|
Fragebogen zur Lebensqualität (AQLQ, PAQLQ)
|
|
Rate der asthmabedingten Krankenhauseinweisungen über 18 Monate nach Einschreibung
|
|
Rate der Besuche in der Notaufnahme (ER) im Zusammenhang mit Asthma über einen Zeitraum von 18 Monaten nach der Registrierung
|
Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
|---|
|
SF-36
|
|
Lungenfunktionsprüfung
|
|
Fehlende Schul-/Arbeitstage
|
|
Drogenkonsum
|
Mitarbeiter und Ermittler
Mitarbeiter
Ermittler
- Hauptermittler: Gregory L Freeman, MD, University of Texas
- Hauptermittler: Stephen Inscore, MD, University of Texas
- Studienleiter: Autumn Dawn Galbreath, MD, University of Texas
Publikationen und hilfreiche Links
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn
Primärer Abschluss (TATSÄCHLICH)
Studienabschluss (TATSÄCHLICH)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (SCHÄTZEN)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (SCHÄTZEN)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 034-5001-057
Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .