- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT00124085
Astma hajautetussa potilasväestössä: riittääkö perinteinen tautien hoito?
Astma hajautetussa potilasväestössä: riittääkö perinteinen tautien hoito? Satunnaistettu, kontrolloitu tutkimus, jossa verrataan perinteistä hoitoa kahteen sairaudenhallintajärjestelmään hajautetulle potilasjoukolle Etelä-Texasissa
Tämä on terveyspalvelujen demonstraatioprojekti, joka arvioi kolmea terveydenhuollon toimitustapaa astman oireista kärsivien henkilöiden hoitoon. Tässä tutkimuksessa arvioidaan puhelimitse tapahtuvan astmatautien hallintaprosessin vaikutusta astmaan liittyvien sairastuvuuden ehkäisyyn sekä kotihoito-ohjelman kanssa että ilman sitä potilaan/perheen astmakoulutuksen avulla.
Tutkijoiden keskeinen teesi on, että kattavat kliiniset sairaudenhoitoprotokollat astman hallintaan parantavat kliinisiä tuloksia; vähentää verovarojen kulutusta; ja parantaa sekä potilaiden tyytyväisyyttä että potilaan elämänlaatua. Lisäksi yksilöllinen, kotona suoritettava potilaskoulutus ja ympäristöarviointi, kun ne lisätään puhelinprotokollaan, parantavat näitä toimenpiteitä entisestään. Vähitellen parantuminen vaihtelee kuitenkin väestön hoidon saatavuuden mukaan.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Yksityiskohtainen kuvaus
Tämä tutkimus käsittelee astman hallinnan todellisia huolenaiheita sairauden hallintaan perustuvalla lähestymistavalla, joka auttaa sekä potilasta että perusterveydenhuollon lääkäriä tarjoamalla koulutusta, lisää avohoitoresursseja ja lisää pääsyä terveydenhuoltohenkilöstölle. Tämä lähestymistapa korostaa potilaan kykyä osallistua omaan terveydenhuoltoon korkeammalla tasolla, mikä astman tapauksessa on hyvinvoinnin kannalta kriittistä.
San Antonion siviili- ja sotilaskeskusten yhteistyöverkostossa, jonka yhteinen tehtävänä on hoitaa sotilaallisia edunsaajia ja alipalveluttuja Etelä-Texasin potilaita, tämä tutkimus arvioi kroonisen sairauden kliinisiä hyötyjä ja kustannussäästöjä. astman hoitotoimenpiteet. Tämä tutkimus täyttää huomattavan aukon lääketieteellisessä kirjallisuudessa käsittelemällä taudin hallinnan tehokkuutta laajan, hajautetun, satunnaistetun, kontrolloidun tutkimuksen avulla.
TAUTIEN HOIDON INTERVENTIO
Hankkeessa käytetään National Jewish Medical and Research Centerin kehittämiä astmasairauksien hallintaprotokollia ja koulutusmateriaaleja. Ohjelma on täysin saatavilla sekä englanniksi että espanjaksi, mikä mahdollistaa sen vaikutuksen suoraan osavaltion haavoittuvaiseen latinalaisamerikkalaiseen väestöön. Kansallinen juutalainen lääketieteellinen ja tutkimuskeskus on kehittänyt kattavan sairaudenhallinnan periaatteiden pohjalta astman sairaudenhallintaohjelman (DMP: Asthma), joka käsittelee hoidon jatkuvuutta yhdistämällä perinteiset hoitomenetelmät ohjelmaan, joka keskittyy vahvemman kumppanuuden luomiseen. potilaalle ja terveydenhuoltotiimille sekä potilaiden vaikutusmahdollisuuksien lisäämiseen. Ohjelman ensisijainen tavoite on antaa potilaille työkalut ja resurssit, joita he tarvitsevat määrättyjen hoito-ohjelmien parempaan itsehallintaan ja ympäristönsä hallintaan. Ohjelma sisältää kansallisen terveysinstituutin (NIH) National Heart, Lung and Blood Instituten (NHLBI) määrittelemät harjoitusohjeet.
KOTIKÄYNTIINTERVENTIO
Lisäksi demonstraatiossa arvioidaan potilaskoulutukseen keskittyvän kotipohjaisen taudinhallintaprotokollan lisäämistä asteittaisen paranemisen testaamiseksi. Potilaita opetetaan sairaudestaan (oireet, hoito, asianmukaiset toimintasuunnitelmat) sekä terveydenhuoltojärjestelmästä (miten ja milloin siihen pääsee). Etelä-Texasin astman hallintaohjelma (STAMP) perustuu kattavan sairaudenhallinnan periaatteisiin ja Etelä-Texasin asukkaiden ainutlaatuisiin tarpeisiin, ja se on suunniteltu monipuoliselle, liikkuvalle, alipalveltulle potilasväestölle. Protokolla tarjoaa etukäteistä kotiopetusta ja ympäristöarviointia, ja seurantakäynnit keskittyvät aikaisempien viestien vahvistamiseen. Ohjelma varmistaa pääsyn perusterveydenhuollon tarjoajalle potilaille, joilta puuttuu tämä tärkeä terveydenhuoltotiimin jäsen. Se tarjoaa myös useita resursseja sosiaalipalveluille ja opastusta terveydenhuoltojärjestelmän asianmukaiseen käyttöön. Ohjelman tavoitteena on varustaa potilaita, joilla on pääsy esteitä useiden tekijöiden vuoksi (puhelimen puute, kieli, etäsijainti jne.), jotta he voivat navigoida terveydenhuoltojärjestelmässä ja saada tehokkaasti tarvitsemaansa hoitoa.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Lääkärin astman diagnoosi
Yksi tai useampi seuraavista:
- Akuutti käynti astman ensisijaisella diagnoosilla viimeisen 6 kuukauden aikana. (Sisältää käynnit lääkärin vastaanotolla, ensiapuosastolla tai missä tahansa muussa terveydenhuollon laitoksessa.); TAI
- Kolme tai useampia inhalaattorilääkkeiden täyttöjä viimeisen 6 kuukauden aikana lääketietueiden tarkastelun perusteella; TAI
- Astman diagnoosi astman oireiden ja keuhkojen toimintatestien perusteella.
Poissulkemiskriteerit:
- Muut keuhkosairaudet, joissa on mahdollinen reaktiivinen komponentti (esim. krooninen obstruktiivinen keuhkosairaus [COPD])
- Mikä tahansa diagnoosi, joka vaatii kroonisia systeemisiä steroideja
- Ilmoittautuminen mihin tahansa muuhun astman hallintaohjelmaan
- Raskaus
- Suunnittele asuvasi nykyisessä asunnossa alle 12 kuukautta.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Jako: SATUNNAISTUNA
- Inventiomalli: RINNAKKAISET
- Naamiointi: YKSITTÄINEN
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
---|
Oireettomia päiviä
|
Elämänlaatukysely (AQLQ, PAQLQ)
|
Astmaan liittyvien sairaalahoitojen määrä 18 kuukauden aikana
|
Astmaan liittyvien ensiapukäyntien määrä yli 18 kuukauden aikana
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
---|
SF-36
|
Keuhkojen toiminnan testaus
|
Koulu-/työpäiviä jäi väliin
|
Huumeiden käyttö
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Gregory L Freeman, MD, University of Texas
- Päätutkija: Stephen Inscore, MD, University of Texas
- Opintojohtaja: Autumn Dawn Galbreath, MD, University of Texas
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)
Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (ARVIO)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (ARVIO)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 034-5001-057
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Tautien hallinta
-
Analog Device, Inc.RekrytointiSydämen vajaatoimintaYhdysvallat
-
Federal University of Rio Grande do SulTuntematonDiabeettinen makulaturvotus | Haara Verkkokalvon laskimotukos | Makulaarinen telangiektasia | Krooninen keskusheroottinen retinopatiaBrasilia
-
University of ChicagoNational Institute of Mental Health (NIMH)Rekrytointi
-
Matrouh UniversityValmisTieto, asenteet, käytäntö | Käyttäytyminen | InterventioEgypti
-
Analog Device, Inc.Ei vielä rekrytointiaSydämen vajaatoimintaYhdysvallat
-
Analog Device, Inc.RekrytointiSydämen vajaatoimintaYhdysvallat
-
3MPeruutettuTäydellinen polven artroplastia | Täydellinen lonkkanivelleikkaus | Lineaariset tai Emi-lineaariset viillot
-
University College, LondonJohns Hopkins University; Makerere University; Universidad Peruana Cayetano... ja muut yhteistyökumppanitTuntematonKrooninen keuhkoahtaumatautiPeru, Nepal, Uganda
-
Analog Device, Inc.Orlando Health, Inc.RekrytointiSydämen vajaatoimintaYhdysvallat
-
Liberating Technologies, Inc.Vivonics, Inc.ValmisAmputaatio | Proteesi | Proteesin käyttäjä | Amputaatiokanto | Amputoidut | Alaraajan epämuodostumaYhdysvallat