Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Астма в децентрализованной популяции пациентов: достаточно ли традиционного лечения?

7 августа 2012 г. обновлено: The University of Texas Health Science Center at San Antonio

Астма в децентрализованной популяции пациентов: достаточно ли традиционного лечения? Рандомизированное контролируемое исследование, сравнивающее традиционную помощь с двумя системами лечения заболеваний для децентрализованной популяции пациентов в Южном Техасе

Это демонстрационный проект медицинских услуг, в рамках которого оцениваются три метода оказания медицинской помощи лицам с симптомами астмы. В этом исследовании будет оцениваться влияние процесса лечения астмы по телефону, с программой вмешательства на дому и без нее, на предотвращение заболеваемости, связанной с астмой, посредством обучения пациента/семьи астме.

Центральный тезис исследователей заключается в том, что комплексные клинические протоколы лечения астмы улучшат клинические исходы; сократить потребление фискальных ресурсов; и улучшить как удовлетворенность пациентов, так и качество жизни пациентов. Кроме того, индивидуальное обучение пациентов на дому и оценка состояния окружающей среды, если они будут добавлены к телефонному протоколу, еще больше улучшат эти меры. Однако постепенное улучшение будет варьироваться в зависимости от доступа населения к медицинской помощи.

Обзор исследования

Подробное описание

В этом испытании рассматриваются реальные проблемы лечения астмы с помощью подхода к ведению заболевания, который поможет как пациенту, так и врачу первичной медико-санитарной помощи, предоставляя образование, дополнительные амбулаторные ресурсы и дополнительный доступ к медицинскому персоналу. Этот подход будет подчеркивать расширение возможностей пациента для участия в его или ее собственном медицинском обслуживании на более высоком уровне, что в случае астмы имеет решающее значение для хорошего самочувствия.

В совместной сети медицинских центров Сан-Антонио, гражданских и военных, с коллективной миссией по уходу за военными бенефициарами и малообеспеченными пациентами Южного Техаса, это испытание оценит клинические преимущества, а также экономию затрат при хроническом заболевании. управленческое вмешательство при астме. Это исследование заполнит заметный пробел в медицинской литературе, рассматривая эффективность лечения заболеваний посредством большого, децентрализованного, рандомизированного, контролируемого исследования.

ВМЕШАТЕЛЬСТВО ПО ЛЕЧЕНИЮ ЗАБОЛЕВАНИЯ

В проекте будут использоваться протоколы лечения астмы и образовательные материалы, разработанные Национальным еврейским медицинским и исследовательским центром. Программа будет полностью доступна на английском и испанском языках, что позволит непосредственно проверить ее влияние на уязвимое латиноамериканское население штата. Основываясь на принципах комплексного лечения заболеваний, Национальный еврейский медицинский и исследовательский центр разработал программу лечения астмы (DMP: Asthma), которая направлена ​​на непрерывность лечения путем интеграции традиционных методов лечения с программой, направленной на создание более тесного партнерства между пациента и медицинского персонала, а также расширение прав и возможностей пациентов. Основная цель программы — предоставить пациентам инструменты и ресурсы, необходимые им для лучшего самостоятельного управления назначенными им схемами лечения и контроля над окружающей их средой. Программа включает практические рекомендации, изложенные Национальным институтом сердца, легких и крови (NHLBI) при Национальных институтах здравоохранения (NIH).

ДОМАШНИЙ ВИЗИТ ИНТЕРВЕНЦИЯ

Кроме того, демонстрация оценит добавление протокола лечения заболеваний на дому, ориентированного на обучение пациентов, для проверки постепенного улучшения. Пациентов узнают об их заболевании (симптомы, лечение, соответствующие планы действий), а также о системе здравоохранения (как и когда получить к ней доступ). Основываясь на принципах комплексного лечения заболеваний и уникальных потребностях жителей Южного Техаса, Программа лечения астмы в Южном Техасе (STAMP) предназначена для разнообразной, мобильной и недостаточно обслуживаемой группы пациентов. Протокол обеспечивает предварительное обучение на дому и оценку состояния окружающей среды с последующими визитами, направленными на подкрепление ранее полученных сообщений. Программа обеспечивает доступ к поставщику первичной медико-санитарной помощи для пациентов, которым не хватает этого важного члена медицинской бригады. Он также предоставляет множество ресурсов для социальных служб и рекомендации по правильному доступу к системе здравоохранения. Цель программы — вооружить пациентов, у которых есть препятствия для доступа из-за ряда факторов (отсутствие телефона, языка, удаленность и т. д.), ориентироваться в системе здравоохранения и эффективно получать необходимую им помощь.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация

1053

Фаза

  • Непригодный

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 5 лет до 65 лет (ВЗРОСЛЫЙ, OLDER_ADULT, РЕБЕНОК)

Принимает здоровых добровольцев

Да

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • Врачебный диагноз астмы
  • Одно или несколько из следующего:

    • Острый визит с первичным диагнозом астмы в течение предшествующих 6 месяцев. (Включает посещение кабинета врача, отделения неотложной помощи или любого другого медицинского учреждения); ИЛИ
    • Три или более повторных заправок для ингаляторов за последние 6 месяцев на основании проверки фармацевтических записей; ИЛИ
    • Диагноз астмы основан на симптомах астмы и исследовании функции легких.

Критерий исключения:

  • Другое(ые) заболевание(я) легких с возможным реактивным компонентом (т.е. хроническая обструктивная болезнь легких [ХОБЛ])
  • Любой диагноз, требующий постоянного приема системных стероидов
  • Участие в любой другой программе лечения астмы
  • Беременность
  • Планируете проживать по текущему месту жительства менее 12 месяцев.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Распределение: РАНДОМИЗИРОВАННЫЙ
  • Интервенционная модель: ПАРАЛЛЕЛЬ
  • Маскировка: ОДИНОКИЙ

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Бессимптомные дни
Опросник качества жизни (AQLQ, PAQLQ)
Частота госпитализаций по поводу астмы за 18 месяцев регистрации
Частота посещений отделений неотложной помощи (ER) в связи с астмой за 18 месяцев после регистрации

Вторичные показатели результатов

Мера результата
СФ-36
Исследование функции легких
Дни школы/работы пропущены
Употребление наркотиков

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Следователи

  • Главный следователь: Gregory L Freeman, MD, University of Texas
  • Главный следователь: Stephen Inscore, MD, University of Texas
  • Директор по исследованиям: Autumn Dawn Galbreath, MD, University of Texas

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 октября 2003 г.

Первичное завершение (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

1 марта 2006 г.

Завершение исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

1 марта 2006 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

22 июля 2005 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

22 июля 2005 г.

Первый опубликованный (ОЦЕНИВАТЬ)

26 июля 2005 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (ОЦЕНИВАТЬ)

9 августа 2012 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

7 августа 2012 г.

Последняя проверка

1 августа 2012 г.

Дополнительная информация

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Лечение заболеваний

Подписаться