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Asma in una popolazione di pazienti decentralizzata: la gestione tradizionale della malattia è sufficiente?

Asma in una popolazione di pazienti decentralizzata: la gestione tradizionale della malattia è sufficiente? Uno studio randomizzato e controllato che confronta le cure tradizionali con due sistemi di gestione delle malattie per una popolazione decentralizzata di pazienti nel sud del Texas

Si tratta di un progetto dimostrativo sui servizi sanitari che valuta tre metodi di erogazione dell'assistenza sanitaria per la gestione delle persone con sintomi di asma. Questo studio valuterà l'impatto di un processo telefonico di gestione della malattia dell'asma, con e senza un programma di intervento domiciliare, sulla prevenzione della morbilità correlata all'asma attraverso l'educazione del paziente/famiglia sull'asma.

La tesi centrale dei ricercatori è che i protocolli completi di gestione clinica della malattia per la gestione dell'asma miglioreranno i risultati clinici; ridurre il consumo di risorse fiscali; e migliorare sia la soddisfazione del paziente che la qualità della vita del paziente. Inoltre, l'educazione individualizzata del paziente a domicilio e la valutazione ambientale, se aggiunte al protocollo telefonico, miglioreranno ulteriormente queste misure. Tuttavia, il miglioramento incrementale varierà a seconda dell'accesso della popolazione alle cure.

Panoramica dello studio

Descrizione dettagliata

Questo studio affronta le preoccupazioni del mondo reale della gestione dell'asma attraverso un approccio di gestione della malattia che assisterà sia il paziente che il medico di base fornendo istruzione, risorse ambulatoriali aggiuntive e ulteriore accesso al personale sanitario. Questo approccio metterà in risalto la capacità del paziente di partecipare alla propria assistenza sanitaria a un livello superiore, che, nel caso dell'asma, è fondamentale per il benessere.

In una rete cooperativa di centri medici di San Antonio, civili e militari, con una missione collettiva di prendersi cura dei beneficiari militari e dei pazienti meno abbienti del sud del Texas, questo studio valuterà i benefici clinici, nonché i risparmi sui costi, di una malattia cronica intervento di gestione dell'asma. Questo studio colmerà una cospicua lacuna nella letteratura medica affrontando l'efficacia della gestione della malattia attraverso uno studio ampio, decentralizzato, randomizzato e controllato.

INTERVENTO DI GESTIONE DELLA MALATTIA

Il progetto utilizzerà protocolli di gestione della malattia dell'asma e materiali educativi sviluppati dal National Jewish Medical and Research Center. Il programma sarà completamente disponibile sia in inglese che in spagnolo, consentendo un test diretto del suo impatto sulla vulnerabile popolazione ispanica dello Stato. Sulla base dei principi della gestione globale della malattia, il National Jewish Medical and Research Center ha sviluppato un programma di gestione della malattia per l'asma (DMP: Asthma) che affronta la continuità delle cure integrando i metodi di trattamento tradizionali con un programma che si concentra sulla creazione di una partnership più forte tra il paziente e il team sanitario, nonché una maggiore responsabilizzazione del paziente. L'obiettivo principale del programma è fornire ai pazienti gli strumenti e le risorse di cui hanno bisogno per una migliore autogestione dei regimi terapeutici prescritti e il controllo del loro ambiente. Il programma incorpora le linee guida pratiche delineate dal National Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI) presso il National Institutes of Health (NIH).

INTERVENTO DI VISITA A DOMICILIO

Inoltre, la dimostrazione valuterà l'aggiunta di un protocollo di gestione della malattia domiciliare incentrato sull'educazione del paziente, per verificare il miglioramento incrementale. I pazienti verranno istruiti sulla loro malattia (sintomi, trattamento, piani d'azione appropriati), nonché sul sistema sanitario (come e quando accedervi). Basato sui principi della gestione completa della malattia e sulle esigenze uniche dei residenti del Texas meridionale, il programma di gestione dell'asma del Texas meridionale (STAMP) è progettato per una popolazione di pazienti diversificata, mobile e scarsamente servita. Il protocollo fornisce un'istruzione iniziale a domicilio e una valutazione ambientale, con visite di follow-up incentrate sul rafforzamento dei messaggi precedenti. Il programma garantisce l'accesso a un fornitore di cure primarie per i pazienti che non dispongono di questo membro fondamentale del team sanitario. Fornisce inoltre molteplici risorse per i servizi sociali e una guida per accedere in modo appropriato al sistema sanitario. L'obiettivo del programma è quello di dotare i pazienti, che hanno barriere all'accesso a causa di una serie di fattori (mancanza di telefono, lingua, posizione remota, ecc.), di navigare nel sistema sanitario e ricevere efficacemente le cure di cui hanno bisogno.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione

1053

Fase

  • Non applicabile

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 5 anni a 65 anni (ADULTO, ANZIANO_ADULTO, BAMBINO)

Accetta volontari sani

Sì

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Diagnosi del medico di asma
  • Uno o più dei seguenti:

    • Visita acuta con diagnosi primaria di asma nei 6 mesi precedenti. (Include le visite allo studio del medico, al pronto soccorso o a qualsiasi altra struttura sanitaria.); O
    • Tre o più ricariche di medicinali per inalazione negli ultimi 6 mesi, sulla base della revisione dei registri farmaceutici; O
    • Diagnosi di asma basata sui sintomi dell'asma e sui test di funzionalità polmonare.

Criteri di esclusione:

  • Altre malattie polmonari con una possibile componente reattiva (es. broncopneumopatia cronica ostruttiva [BPCO])
  • Qualsiasi diagnosi che richieda steroidi sistemici cronici
  • Iscrizione a qualsiasi altro programma di gestione della malattia dell'asma
  • Gravidanza
  • Pianifica di risiedere nella residenza attuale per meno di 12 mesi.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Assegnazione: RANDOMIZZATO
  • Modello interventistico: PARALLELO
  • Mascheramento: SEPARARE

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Giorni senza sintomi
Questionario sulla qualità della vita (AQLQ, PAQLQ)
Tasso di ospedalizzazioni correlate all'asma oltre 18 mesi di arruolamento
Tasso di visite al pronto soccorso (ER) correlate all'asma oltre 18 mesi di iscrizione

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
SF-36
Test di funzionalità polmonare
Giorni di scuola/lavoro persi
Uso di droghe

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Investigatori

  • Investigatore principale: Gregory L Freeman, MD, University of Texas
  • Investigatore principale: Stephen Inscore, MD, University of Texas
  • Direttore dello studio: Autumn Dawn Galbreath, MD, University of Texas

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 ottobre 2003

Completamento primario (EFFETTIVO)

1 marzo 2006

Completamento dello studio (EFFETTIVO)

1 marzo 2006

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

22 luglio 2005

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

22 luglio 2005

Primo Inserito (STIMA)

26 luglio 2005

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (STIMA)

9 agosto 2012

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

7 agosto 2012

Ultimo verificato

1 agosto 2012

Maggiori informazioni

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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