- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT00124085
Asma en una población de pacientes descentralizada: ¿es suficiente el manejo tradicional de la enfermedad?
Asma en una población de pacientes descentralizada: ¿es suficiente el manejo tradicional de la enfermedad? Un ensayo aleatorizado y controlado que compara la atención tradicional con dos sistemas de manejo de enfermedades para una población descentralizada de pacientes en el sur de Texas
Este es un proyecto de demostración de servicios de salud que evalúa tres métodos de prestación de atención médica para el manejo de personas con síntomas de asma. Este estudio evaluará el impacto de un proceso telefónico de manejo de la enfermedad del asma, con y sin un programa de intervención en el hogar, en la prevención de la morbilidad relacionada con el asma a través de la educación sobre el asma para el paciente y la familia.
La tesis central de los investigadores es que los protocolos integrales de manejo clínico de enfermedades para el manejo del asma mejorarán los resultados clínicos; reducir el consumo de recursos fiscales; y mejorar tanto la satisfacción del paciente como su calidad de vida. Además, la educación individualizada del paciente en el hogar y la evaluación ambiental, cuando se agregan al protocolo telefónico, mejorarán aún más estas medidas. Sin embargo, la mejora gradual variará según el acceso de la población a la atención.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Este ensayo aborda las preocupaciones del mundo real sobre el manejo del asma a través de un enfoque de manejo de la enfermedad que ayudará tanto al paciente como al médico de atención primaria al brindar educación, recursos adicionales para pacientes ambulatorios y acceso adicional al personal de atención médica. Este enfoque hará hincapié en capacitar al paciente para que participe en su propia atención médica a un nivel superior, lo cual, en el caso del asma, es fundamental para su bienestar.
En una red cooperativa de centros médicos civiles y militares de San Antonio, con la misión colectiva de atender a los beneficiarios militares y los pacientes desatendidos del sur de Texas, este ensayo evaluará los beneficios clínicos, así como los ahorros de costos, de una enfermedad crónica. intervención en el manejo del asma. Este estudio llenará un vacío notorio en la literatura médica al abordar la eficacia del manejo de enfermedades a través de un gran ensayo controlado, aleatorizado y descentralizado.
INTERVENCIÓN DE MANEJO DE ENFERMEDADES
El proyecto utilizará protocolos de manejo de la enfermedad del asma y materiales educativos desarrollados por el Centro Médico y de Investigación Nacional Judío. El programa estará completamente disponible en inglés y español, lo que permitirá una prueba directa de su impacto en la población hispana vulnerable del estado. Basado en los principios del manejo integral de enfermedades, el Centro Médico y de Investigación Nacional Judío ha desarrollado un programa de manejo de enfermedades para el asma (DMP: Asthma) que aborda la continuidad de la atención mediante la integración de métodos de tratamiento tradicionales con un programa que se enfoca en crear una asociación más sólida entre los paciente y el equipo de salud, así como un mayor empoderamiento del paciente. El objetivo principal del programa es capacitar a los pacientes con las herramientas y los recursos que necesitan para una mejor autogestión de sus regímenes de tratamiento prescritos y control de su entorno. El programa incorpora pautas de práctica descritas por el Instituto Nacional del Corazón, los Pulmones y la Sangre (NHLBI) en los Institutos Nacionales de Salud (NIH).
INTERVENCIÓN DE VISITA DOMICILIARIA
Además, la demostración evaluará la adición de un protocolo de manejo de enfermedades en el hogar que se centre en la educación del paciente, para probar la mejora gradual. Se informará a los pacientes sobre su enfermedad (síntomas, tratamiento, planes de actuación adecuados), así como sobre el sistema sanitario (cómo y cuándo acceder a él). Basado en los principios del control integral de enfermedades y las necesidades únicas de los residentes del sur de Texas, el Programa de control del asma del sur de Texas (STAMP) está diseñado para una población de pacientes diversa, móvil y desatendida. El protocolo brinda educación y evaluación ambiental en el hogar por adelantado, con visitas de seguimiento enfocadas en el refuerzo de los mensajes anteriores. El programa garantiza el acceso a un proveedor de atención primaria para los pacientes que carecen de este miembro crítico del equipo de atención médica. También proporciona múltiples recursos para los servicios sociales y orientación para acceder adecuadamente al sistema de salud. El objetivo del programa es equipar a los pacientes, que tienen barreras de acceso debido a una serie de factores (falta de teléfono, idioma, ubicación remota, etc.), para navegar por el sistema de atención médica y recibir de manera efectiva la atención que necesitan.
Tipo de estudio
Inscripción
Fase
- No aplica
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Diagnóstico médico del asma
Uno o más de los siguientes:
- Visita aguda con el diagnóstico principal de asma en los 6 meses anteriores. (Incluye visitas al consultorio médico, departamento de emergencias o cualquier otro centro de atención médica); O
- Tres o más recargas de medicamentos inhaladores en los últimos 6 meses, según la revisión de los registros farmacéuticos; O
- Diagnóstico de asma basado en síntomas de asma y pruebas de función pulmonar.
Criterio de exclusión:
- Otra(s) enfermedad(es) pulmonar(es) con un posible componente reactivo (es decir, Enfermedad Pulmonar Obstructiva Crónica (EPOC])
- Cualquier diagnóstico que requiera esteroides sistémicos crónicos
- Inscripción en cualquier otro programa de control de la enfermedad del asma
- El embarazo
- Plan para residir en la residencia actual por menos de 12 meses.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Asignación: ALEATORIZADO
- Modelo Intervencionista: PARALELO
- Enmascaramiento: SOLTERO
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
---|
Días sin síntomas
|
Cuestionario de Calidad de Vida (AQLQ, PAQLQ)
|
Tasa de hospitalizaciones relacionadas con el asma durante los 18 meses de inscripción
|
Tasa de visitas a la sala de emergencias (ER) relacionadas con el asma durante los 18 meses de inscripción
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
---|
SF-36
|
Pruebas de función pulmonar
|
Días de escuela/trabajo perdidos
|
Uso de drogas
|
Colaboradores e Investigadores
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Gregory L Freeman, MD, University of Texas
- Investigador principal: Stephen Inscore, MD, University of Texas
- Director de estudio: Autumn Dawn Galbreath, MD, University of Texas
Publicaciones y enlaces útiles
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
Finalización primaria (ACTUAL)
Finalización del estudio (ACTUAL)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (ESTIMAR)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (ESTIMAR)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 034-5001-057
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