Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

S0417 Bortezomib, Thalidomid a Dexamethason v léčbě pacientů s relapsem nebo refrakterním mnohočetným myelomem

13. července 2018 aktualizováno: Southwest Oncology Group

S0417 Studie fáze II bortezomibu (Velcade™, PS-341), thalidomidu a dexamethasonu u pacientů s refrakterním mnohočetným myelomem

Odůvodnění: Bortezomib může zastavit růst rakovinných buněk blokováním některých enzymů potřebných pro růst buněk. Biologické terapie, jako je thalidomid, mohou stimulovat imunitní systém různými způsoby a zastavit růst rakovinných buněk. Může také zastavit růst rakoviny tím, že zablokuje průtok krve do rakoviny. Léky používané při chemoterapii, jako je dexamethason, působí různými způsoby, aby zastavily růst rakovinných buněk, a to buď zabíjením buněk, nebo zastavením jejich dělení. Podávání bortezomibu spolu s thalidomidem a dexamethasonem může zabít více rakovinných buněk.

ÚČEL: Tato studie fáze II studuje, jak dobře funguje podávání bortezomibu spolu s thalidomidem a dexamethasonem při léčbě pacientů s relabujícím nebo refrakterním mnohočetným myelomem.

Přehled studie

Postavení

Ukončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

CÍLE:

  • Určete potvrzenou celkovou míru odpovědi (kompletní remise, remise a částečná remise) u pacientů s relabujícím nebo refrakterním mnohočetným myelomem léčených bortezomibem, thalidomidem a dexamethasonem.
  • Stanovte celkové přežití a přežití bez progrese u pacientů léčených tímto režimem.
  • Určete kvalitativní a kvantitativní toxické účinky tohoto režimu u těchto pacientů.
  • U těchto pacientů předběžně korelovat léčbu bortezomibem s aktivací osteoblastů.

PŘEHLED: Toto je multicentrická studie.

  • Indukční terapie: Pacienti dostávají bortezomib IV ve dnech 1, 4, 8 a 11, perorální thalidomid jednou denně ve dnech 1-21 a perorální dexametazon jednou denně ve dnech 1, 2, 4, 5, 8, 9, 11 a 12. Léčba se opakuje každých 21 dní až do dosažení potvrzené kompletní remise (CR), remise (R) nebo částečné remise (PR) NEBO po dobu až 8 cyklů v nepřítomnosti progrese onemocnění nebo nepřijatelné toxicity.

Pacienti s potvrzenou CR, R nebo PR, kteří dosáhnou plató před podáním maximálně 8 cyklů indukční terapie NEBO, kteří dosáhnou potvrzené CR, R nebo PR po podání maximálně 8 cyklů indukční terapie, pokračují v udržovací terapii. Pacienti, kteří dosáhli stabilního onemocnění po absolvování maximálně 8 cyklů indukční terapie, buď pokračují v udržovací léčbě, nebo dostávají další léčbu bortezomibem, thalidomidem a dexamethasonem mimo studii.

  • Udržovací terapie: Pacienti dostávají perorální dexamethason ve dnech 1-4. Kurzy se opakují každých 28 dní po dobu až 3 let v nepřítomnosti progrese onemocnění nebo nepřijatelné toxicity.

Po ukončení studijní léčby jsou pacienti sledováni do 30 dnů a poté každých 6 měsíců po dobu až 5 let.

PŘEDPOKLÁDANÝ AKRUÁLNÍ AKRUÁLNÍ: Do této studie bude během 18 měsíců nashromážděno celkem 90 pacientů.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

7

Fáze

  • Fáze 2

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • Arkansas
      • Little Rock, Arkansas, Spojené státy, 72205
        • Arkansas Cancer Research Center at University of Arkansas for Medical Sciences
    • Illinois
      • Alton, Illinois, Spojené státy, 62002
        • Saint Anthony's Hospital at Saint Anthony's Health Center
      • Mount Vernon, Illinois, Spojené státy, 62864
        • Good Samaritan Regional Health Center
      • Naperville, Illinois, Spojené státy, 60540
        • Hematology Oncology Consultants - Naperville
      • Springfield, Illinois, Spojené státy, 62781-0001
        • Regional Cancer Center at Memorial Medical Center
    • Indiana
      • Beech Grove, Indiana, Spojené státy, 46107
        • St. Francis Hospital and Health Centers - Beech Grove Campus
      • Richmond, Indiana, Spojené státy, 47374
        • Reid Hospital & Health Care Services, Incorporated
    • Iowa
      • Davenport, Iowa, Spojené státy, 52804
        • Genesis Medical Center - West Campus
      • Davenport, Iowa, Spojené státy, 52803
        • Genesis Regional Cancer Center at Genesis Medical Center
    • Kansas
      • Salina, Kansas, Spojené státy, 67401
        • Tammy Walker Cancer Center at Salina Regional Health Center
      • Wichita, Kansas, Spojené státy, 67214
        • Wesley Medical Center
    • Michigan
      • Ann Arbor, Michigan, Spojené státy, 48106-0995
        • Saint Joseph Mercy Cancer Center
      • Ann Arbor, Michigan, Spojené státy, 48106
        • CCOP - Michigan Cancer Research Consortium
      • Battle Creek, Michigan, Spojené státy, 49017
        • Battle Creek Health System Cancer Care Center
      • Big Rapids, Michigan, Spojené státy, 49307
        • Mecosta County Medical Center
      • Dearborn, Michigan, Spojené státy, 48123-2500
        • Oakwood Cancer Center at Oakwood Hospital and Medical Center
      • Flint, Michigan, Spojené státy, 48503
        • Hurley Medical Center
      • Flint, Michigan, Spojené státy, 48503
        • Genesys Hurley Cancer Institute
      • Grand Rapids, Michigan, Spojené státy, 49503
        • CCOP - Grand Rapids
      • Grand Rapids, Michigan, Spojené státy, 49503
        • Lacks Cancer Center at Saint Mary's Health Care
      • Grand Rapids, Michigan, Spojené státy, 49506
        • Metro Health Hospital
      • Grand Rapids, Michigan, Spojené státy, 49503
        • Spectrum Health Hospital - Butterworth Campus
      • Grosse Pointe Woods, Michigan, Spojené státy, 48236
        • Van Elslander Cancer Center at St. John Hospital and Medical Center
      • Holland, Michigan, Spojené státy, 49423
        • Holland Community Hospital
      • Jackson, Michigan, Spojené státy, 49201
        • Foote Hospital
      • Lansing, Michigan, Spojené státy, 48909
        • Sparrow Regional Cancer Center
      • Muskegon, Michigan, Spojené státy, 49442
        • Hackley Hospital
      • Port Huron, Michigan, Spojené státy, 48060
        • Mercy Regional Cancer Center at Mercy Hospital
      • Saginaw, Michigan, Spojené státy, 48601
        • Seton Cancer Institute - Saginaw
      • Southfield, Michigan, Spojené státy, 48075
        • Providence Cancer Institute at Providence Hospital - Southfield Campus
      • Traverse City, Michigan, Spojené státy, 49684
        • Munson Medical Center
      • Warren, Michigan, Spojené státy, 48093
        • St. John Macomb Hospital
    • Missouri
      • Cape Girardeau, Missouri, Spojené státy, 63703
        • Saint Francis Medical Center
      • Cape Girardeau, Missouri, Spojené státy, 63701
        • Southeast Missouri Regional Cancer Center at Southeast Missouri Hospital
      • Saint Louis, Missouri, Spojené státy, 63141
        • CCOP - St. Louis-Cape Girardeau
      • Saint Louis, Missouri, Spojené státy, 63141
        • David C. Pratt Cancer Center at St. John's Mercy
      • Springfield, Missouri, Spojené státy, 65802
        • CCOP - Cancer Research for the Ozarks
      • Springfield, Missouri, Spojené státy, 65804
        • St. John's Regional Health Center
      • Springfield, Missouri, Spojené státy, 65807
        • Hulston Cancer Center at Cox Medical Center South
    • Montana
      • Billings, Montana, Spojené státy, 59101
        • CCOP - Montana Cancer Consortium
      • Billings, Montana, Spojené státy, 59101
        • Hematology-Oncology Centers of the Northern Rockies - Billings
      • Billings, Montana, Spojené státy, 59101
        • Northern Rockies Radiation Oncology Center
      • Billings, Montana, Spojené státy, 59101
        • St. Vincent Healthcare Cancer Care Services
      • Billings, Montana, Spojené státy, 59107-7000
        • Billings Clinic - Downtown
      • Billings, Montana, Spojené státy, 59107-5100
        • Billings Clinic Cancer Center
      • Bozeman, Montana, Spojené státy, 59715
        • Bozeman Deaconess Cancer Center
      • Butte, Montana, Spojené státy, 59701
        • St. James Healthcare Cancer Care
      • Great Falls, Montana, Spojené státy, 59405
        • Great Falls Clinic - Main Facility
      • Great Falls, Montana, Spojené státy, 59405
      • Great Falls, Montana, Spojené státy, 59405
        • Big Sky Oncology
      • Great Falls, Montana, Spojené státy, 59405
        • Sletten Regional Cancer Institute at Benefis Healthcare
      • Helena, Montana, Spojené státy, 59601
        • St. Peter's Hospital
      • Kalispell, Montana, Spojené státy, 59901
        • Kalispell Regional Medical Center
      • Kalispell, Montana, Spojené státy, 59901
        • Glacier Oncology, PLLC
      • Kalispell, Montana, Spojené státy, 59901
        • Kalispell Medical Oncology at KRMC
      • Missoula, Montana, Spojené státy, 59801
        • Community Medical Center
      • Missoula, Montana, Spojené státy, 59804
        • Guardian Oncology and Center for Wellness
      • Missoula, Montana, Spojené státy, 59807-7877
        • Montana Cancer Specialists at Montana Cancer Center
      • Missoula, Montana, Spojené státy, 59807
        • Montana Cancer Center at St. Patrick Hospital and Health Sciences Center
    • Nebraska
      • Kearney, Nebraska, Spojené státy, 68848-1990
        • Good Samaritan Cancer Center at Good Samaritan Hospital
    • New York
      • Middletown, New York, Spojené státy, 10940-4199
        • Tucker Center for Cancer Care at Orange Regional Medical Center
    • North Carolina
      • Charlotte, North Carolina, Spojené státy, 28233-3549
        • Presbyterian Cancer Center at Presbyterian Hospital
      • Goldsboro, North Carolina, Spojené státy, 27534
        • Wayne Memorial Hospital, Incorporated
      • Hendersonville, North Carolina, Spojené státy, 28791
        • Pardee Memorial Hospital
      • Rutherfordton, North Carolina, Spojené státy, 28139
        • Rutherford Hospital
    • Ohio
      • Cleveland, Ohio, Spojené státy, 44195
        • Cleveland Clinic Taussig Cancer Center
      • Dayton, Ohio, Spojené státy, 45428
        • Veterans Affairs Medical Center - Dayton
      • Dayton, Ohio, Spojené státy, 45405
        • Grandview Hospital
      • Dayton, Ohio, Spojené státy, 45406
        • Good Samaritan Hospital
      • Dayton, Ohio, Spojené státy, 45409
        • David L. Rike Cancer Center at Miami Valley Hospital
      • Dayton, Ohio, Spojené státy, 45429
        • CCOP - Dayton
      • Findlay, Ohio, Spojené státy, 45840
        • Blanchard Valley Medical Associates
      • Independence, Ohio, Spojené státy, 44131
        • Community Oncology Group at Cleveland Clinic Cancer Center
      • Kettering, Ohio, Spojené státy, 45429
        • Charles F. Kettering Memorial Hospital
      • Middletown, Ohio, Spojené státy, 45044
        • Middletown Regional Hospital
      • Troy, Ohio, Spojené státy, 45373-1300
        • UVMC Cancer Care Center at Upper Valley Medical Center
      • Wooster, Ohio, Spojené státy, 44691
        • Cleveland Clinic - Wooster
      • Wright-Patterson Air Force Base, Ohio, Spojené státy, 45433-5529
        • United States Air Force Medical Center - Wright-Patterson
      • Xenia, Ohio, Spojené státy, 45385
        • Ruth G. McMillan Cancer Center at Greene Memorial Hospital
      • Youngstown, Ohio, Spojené státy, 44501
        • Tod Children's Hospital
    • Oregon
      • Gresham, Oregon, Spojené státy, 97030
        • Legacy Mount Hood Medical Center
      • Milwaukie, Oregon, Spojené státy, 97222
        • Providence Milwaukie Hospital
      • Portland, Oregon, Spojené státy, 97213-2967
        • Providence Cancer Center at Providence Portland Medical Center
      • Portland, Oregon, Spojené státy, 97225
        • CCOP - Columbia River Oncology Program
      • Portland, Oregon, Spojené státy, 97225
        • Providence St. Vincent Medical Center
      • Portland, Oregon, Spojené státy, 97210
        • Legacy Good Samaritan Hospital & Medical Center Comprehensive Cancer Center
      • Portland, Oregon, Spojené státy, 97227
        • Legacy Emanuel Hospital and Health Center & Children's Hospital
      • Tualatin, Oregon, Spojené státy, 97062
        • Legacy Meridian Park Hospital
    • South Carolina
      • Anderson, South Carolina, Spojené státy, 29621
        • AnMed Cancer Center
      • Spartanburg, South Carolina, Spojené státy, 29303
        • CCOP - Upstate Carolina
      • Spartanburg, South Carolina, Spojené státy, 29303
        • Gibbs Regional Cancer Center at Spartanburg Regional Medical Center
    • Texas
      • El Paso, Texas, Spojené státy, 79902
        • Center for Cancer Medicine and Blood Disorders, PA
      • Fort Sam Houston, Texas, Spojené státy, 78234
        • Brooke Army Medical Center
      • Houston, Texas, Spojené státy, 77030
        • Ben Taub General Hospital
      • Houston, Texas, Spojené státy, 77030
        • Methodist Hospital
      • Houston, Texas, Spojené státy, 77030
        • Veterans Affairs Medical Center - Houston
      • Houston, Texas, Spojené státy, 77030
        • Baylor University Medical Center - Houston
      • Houston, Texas, Spojené státy, 77030
        • St. Luke's Texas Cancer Institute at St. Luke's Episcopal Hospital
      • Lackland Air Force Base, Texas, Spojené státy, 78236
        • Wilford Hall Medical Center
      • Temple, Texas, Spojené státy, 76508
        • CCOP - Scott and White Hospital
    • Utah
      • American Fork, Utah, Spojené státy, 84003
        • American Fork Hospital
      • Cedar City, Utah, Spojené státy, 84720
        • Sandra L. Maxwell Cancer Center
      • Logan, Utah, Spojené státy, 84321
        • Logan Regional Hospital
      • Murray, Utah, Spojené státy, 84107
        • Cottonwood Hospital Medical Center
      • Murray, Utah, Spojené státy, 84157
        • Jon and Karen Huntsman Cancer Center at Intermountain Medical Center
      • Ogden, Utah, Spojené státy, 84403
        • McKay-Dee Hospital Center
      • Provo, Utah, Spojené státy, 84604
        • Utah Valley Regional Medical Center - Provo
      • Saint George, Utah, Spojené státy, 84770
        • Dixie Regional Medical Center - East Campus
      • Salt Lake City, Utah, Spojené státy, 84106
        • Utah Cancer Specialists at UCS Cancer Center
      • Salt Lake City, Utah, Spojené státy, 84103
        • Latter Day Saints Hospital
    • Virginia
      • Danville, Virginia, Spojené státy, 24541
        • Danville Regional Medical Center
      • Martinsville, Virginia, Spojené státy, 24115
        • Ravenel Oncology Center at Memorial Hospital of Martinsville and Henry County
    • Washington
      • Bellingham, Washington, Spojené státy, 98225
        • St. Joseph Cancer Center
      • Bremerton, Washington, Spojené státy, 98310
        • Olympic Hematology and Oncology
      • Mount Vernon, Washington, Spojené státy, 98273
        • Skagit Valley Hospital Cancer Care Center
      • Seattle, Washington, Spojené státy, 98104
        • Harborview Medical Center
      • Seattle, Washington, Spojené státy, 98104
        • Fred Hutchinson Cancer Research Center
      • Seattle, Washington, Spojené státy, 98104
        • Minor and James Medical, PLLC
      • Seattle, Washington, Spojené státy, 98112
        • Group Health Central Hospital
      • Seattle, Washington, Spojené státy, 98122-4307
        • Swedish Cancer Institute at Swedish Medical Center - First Hill Campus
      • Seattle, Washington, Spojené státy, 98122
        • Polyclinic First Hill
      • Seattle, Washington, Spojené státy, 98195-6043
        • University Cancer Center at University of Washington Medical Center
      • Sedro-Woolley, Washington, Spojené státy, 98284
        • North Puget Oncology at United General Hospital
      • Spokane, Washington, Spojené státy, 99202
        • Cancer Care Northwest - Spokane South
      • Vancouver, Washington, Spojené státy, 98668
        • Southwest Washington Medical Center Cancer Center
      • Wenatchee, Washington, Spojené státy, 98801-2028
        • Wenatchee Valley Medical Center
    • Wyoming
      • Sheridan, Wyoming, Spojené státy, 82801
        • Welch Cancer Center at Sheridan Memorial Hospital

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 120 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

CHARAKTERISTIKA ONEMOCNĚNÍ:

  • Diagnóza mnohočetného myelomu (MM)

    • Aktivní onemocnění

  • Recidivující nebo refrakterní onemocnění po ≥ 1 předchozí léčbě MM, které mohlo zahrnovat autologní nebo alogenní transplantaci kmenových buněk

    • Relaps je definován jako výskyt některého z následujících stavů během nebo po předchozí léčbě:

      • Hladina myelomového proteinu se zvýšila o > 100 % od nejnižší dříve zaznamenané hladiny
      • Hladina myelomového proteinu se zvýšila nad definovaná kritéria odpovědi pro částečnou remisi
      • Znovuobjevení jakéhokoli vrcholu myelomu, který zmizel během předchozí léčby
      • Zvýšení velikosti a počtu lytických kostních lézí a/nebo fokálních lézí pomocí rentgenu, MRI, pozitronové emisní tomografie a/nebo CT
    • Refrakterní onemocnění je definováno jako žádná odpověď (tj. nedosažení kompletní remise, remise nebo částečné remise) na předchozí léčbu
  • Měřitelná nemoc
  • Žádný důkaz POEMS (polyneuropatie, organomegalie, endokrinopatie, přítomnost M-proteinu a kožní změny) syndromu
  • Musí být registrován na protokolu SWOG-S0334

CHARAKTERISTIKA PACIENTA:

Stáří

  • 18 a více

Stav výkonu

  • Zubrod 0-2 (pokud není způsoben bolestí kostí)

Délka života

  • Nespecifikováno

Hematopoetický

  • Absolutní počet neutrofilů > 1 000/mm^3
  • Počet krevních destiček > 50 000/mm^3

Jaterní

  • AST nebo ALT ≤ 3násobek horní hranice normálu (ULN)
  • Bilirubin ≤ 3krát ULN

Renální

  • Clearance kreatininu > 30 ml/min

Kardiovaskulární

  • Žádné městnavé srdeční selhání třídy III nebo IV podle New York Heart Association
  • Žádný infarkt myokardu za posledních 6 měsíců
  • Žádná špatně kontrolovaná hypertenze

jiný

  • Ne těhotná nebo kojící
  • Negativní těhotenský test
  • Fertilní pacientky musí používat účinnou dvojitou metodu antikoncepce ≥ 4 týdny před, během a ≥ 4 týdny po dokončení studijní léčby (u pacientů během studie a 4 týdny po jejím ukončení)
  • Žádné darování krve, vajíček nebo spermií během studijní léčby
  • Žádná aktivní infekce vyžadující antibiotika
  • Žádná neurotoxicita ≥ stupeň 2
  • Žádný diabetes mellitus
  • Žádné jiné závažné zdravotní nebo psychiatrické onemocnění, které by vylučovalo studijní léčbu
  • Žádná jiná malignita za poslední 3 roky kromě adekvátně léčené bazocelulární nebo spinocelulární rakoviny kůže nebo karcinomu in situ děložního čípku

PŘEDCHOZÍ SOUČASNÁ TERAPIE:

Biologická léčba

  • Viz Charakteristika onemocnění

Chemoterapie

  • Nejméně 14 dní od předchozí chemoterapie (28 dní u nitrosomočovin) a zotavení

Endokrinní terapie

  • Nespecifikováno

Radioterapie

  • Nejméně 14 dní od předchozí radioterapie a zotavení

Chirurgická operace

  • Nespecifikováno

jiný

  • Žádný předchozí bortezomib samotný nebo v kombinaci s thalidomidem
  • Souběžná účast na protokolu SWOG-S0309 povolena

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: N/A
  • Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: bortezomib s thalidomidem a dexamethasonem
Lék: bortezomib
indukce: 1 mg/m2 IV push dny 1, 4, 8, 11 každých 21 dní
Lék: dexamethason
indukce: 20 mg/d PO dny 1, 2, 4, 5, 8, 9, 11, 12 každých 21 dní údržba: 40 mg dny 1-4 každých 28 dní až do progrese
Lék: thalidomid
100 mg/d PO dny 1-21 každých 21 dní

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Celková míra odezvy Kompletní remise (CR), Remise (R) a Částečná remise (PR).
Časové okno: 1 rok

Odpovědi jsou definovány takto:

Kompletní remise: Absence kostní dřeně nebo krevních nálezů mnohočetného myelomu. To zahrnuje vymizení všech důkazů sérových a močových M-proteinů ve studiích imunofixační elektroforézy. Normalizace sérových koncentrací normálních imunoglobulinů není pro CR nutná. Nesmí také existovat žádné známky zvyšující se anémie. Celularita kostní dřeně musí být ≥ 20 % s plazmatickými buňkami ≤ 5 %.

Remise: ≥ 75% snížení sérového M-proteinu a pokud je přítomen M-protein v moči (Bence-Jones protein), buď ≥ 90% snížení tohoto proteinu, nebo M-protein v moči < 0,2 g/ den. Plazmatické buňky kostní dřeně musí být ≤ 5 %.

Částečná remise: ≥ 50% snížení sérového M-proteinu, a pokud je přítomno, ≥ 50% snížení M-proteinu v moči (Bence-Jonesův protein). Plazmatické buňky kostní dřeně nesmí být zvýšeny oproti výchozí hodnotě.
1 rok

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Hodnocení toxicity
Časové okno: Od data zahájení protokolární terapie do data ukončení protokolární terapie, tj. do přibližně 3,5 roku
Vyhodnotit kvalitativní a kvantitativní toxicitu spojenou s tímto režimem.
Od data zahájení protokolární terapie do data ukončení protokolární terapie, tj. do přibližně 3,5 roku
Přežití bez progrese
Časové okno: cca 12-18 měsíců
Od data první registrace do data progrese/relapsu onemocnění (> 25% nárůst produkce myelomového proteinu nebo jiných známek progrese onemocnění, jako je hyperkalcémie atd.) nebo úmrtí z jakékoli příčiny, podle toho, co nastane dříve, do 5 let
cca 12-18 měsíců

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Southwest Oncology Group

Spolupracovníci

National Cancer Institute (NCI)

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Gordan Srkalovic, MD, PhD, Sparrow Regional Cancer Center
  • Vrchní vyšetřovatel: Mohamad A. Hussein, MD, The Cleveland Clinic

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. srpna 2005

Primární dokončení (Aktuální)

1. června 2008

Dokončení studie (Aktuální)

1. června 2010

Termíny zápisu do studia

První předloženo

26. července 2005

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

26. července 2005

První zveřejněno (Odhad)

28. července 2005

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

9. srpna 2018

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

13. července 2018

Naposledy ověřeno

1. července 2018

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • S0417 (Jiný identifikátor: SWOG)
  • U10CA032102 (Grant/smlouva NIH USA)

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

produkt vyrobený a vyvážený z USA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Předplatit