Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

S0417 Bortezomib, thalidomid og deksametason ved behandling av pasienter med residiverende eller refraktært myelomatose

13. juli 2018 oppdatert av: Southwest Oncology Group

S0417 En fase II-studie av Bortezomib (Velcade™, PS-341), thalidomid og deksametason hos pasienter med refraktært myelomatose

RASIONAL: Bortezomib kan stoppe veksten av kreftceller ved å blokkere noen av enzymene som trengs for cellevekst. Biologiske terapier, som thalidomid, kan stimulere immunsystemet på forskjellige måter og stoppe kreftceller i å vokse. Det kan også stoppe veksten av kreft ved å blokkere blodstrømmen til kreften. Legemidler som brukes i kjemoterapi, som deksametason, virker på forskjellige måter for å stoppe veksten av kreftceller, enten ved å drepe cellene eller ved å stoppe dem fra å dele seg. Å gi bortezomib sammen med thalidomid og deksametason kan drepe flere kreftceller.

FORMÅL: Denne fase II-studien studerer hvor godt det å gi bortezomib sammen med thalidomid og deksametason virker ved behandling av pasienter med residiverende eller refraktært myelomatose.

Studieoversikt

Status

Avsluttet

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

MÅL:

  • Bestem den bekreftede totale responsraten (fullstendig remisjon, remisjon og delvis remisjon) hos pasienter med residiverende eller refraktær myelomatose behandlet med bortezomib, thalidomid og deksametason.
  • Bestem total og progresjonsfri overlevelse for pasienter behandlet med dette regimet.
  • Bestem de kvalitative og kvantitative toksiske effektene av dette regimet hos disse pasientene.
  • Korreler, foreløpig, behandling med bortezomib med aktivering av osteoblaster hos disse pasientene.

OVERSIKT: Dette er en multisenterstudie.

  • Induksjonsbehandling: Pasienter får bortezomib IV på dag 1, 4, 8 og 11, oral thalidomid én gang daglig på dag 1-21, og oral deksametason én gang daglig på dag 1, 2, 4, 5, 8, 9, 11 og 12. Behandlingen gjentas hver 21. dag til oppnåelse av bekreftet fullstendig remisjon (CR), remisjon (R) eller delvis remisjon (PR) ELLER i opptil 8 kurer i fravær av sykdomsprogresjon eller uakseptabel toksisitet.

Pasienter som oppnår bekreftet CR, R eller PR som når et platå før de mottar de maksimale 8 kurene med induksjonsterapi ELLER som oppnår bekreftet CR, R eller PR etter å ha mottatt de maksimale 8 kurene med induksjonsterapi, fortsetter til vedlikeholdsbehandling. Pasienter som oppnår stabil sykdom etter å ha mottatt maksimalt 8 kurer med induksjonsterapi, fortsetter enten til vedlikeholdsbehandling eller får videre behandling med bortezomib, thalidomid og deksametason utenfor studien.

  • Vedlikeholdsbehandling: Pasienter får oral deksametason på dag 1-4. Kurs gjentas hver 28. dag i opptil 3 år i fravær av sykdomsprogresjon eller uakseptabel toksisitet.

Etter avsluttet studiebehandling følges pasientene innen 30 dager og deretter hver 6. måned i opptil 5 år.

PROSJEKTERT PASSING: Totalt 90 pasienter vil bli påløpt for denne studien innen 18 måneder.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

7

Fase

  • Fase 2

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Forente stater
    • Arkansas
      • Little Rock, Arkansas, Forente stater, 72205
        • Arkansas Cancer Research Center at University of Arkansas for Medical Sciences
    • Illinois
      • Alton, Illinois, Forente stater, 62002
        • Saint Anthony's Hospital at Saint Anthony's Health Center
      • Mount Vernon, Illinois, Forente stater, 62864
        • Good Samaritan Regional Health Center
      • Naperville, Illinois, Forente stater, 60540
        • Hematology Oncology Consultants - Naperville
      • Springfield, Illinois, Forente stater, 62781-0001
        • Regional Cancer Center at Memorial Medical Center
    • Indiana
      • Beech Grove, Indiana, Forente stater, 46107
        • St. Francis Hospital and Health Centers - Beech Grove Campus
      • Richmond, Indiana, Forente stater, 47374
        • Reid Hospital & Health Care Services, Incorporated
    • Iowa
      • Davenport, Iowa, Forente stater, 52804
        • Genesis Medical Center - West Campus
      • Davenport, Iowa, Forente stater, 52803
        • Genesis Regional Cancer Center at Genesis Medical Center
    • Kansas
      • Salina, Kansas, Forente stater, 67401
        • Tammy Walker Cancer Center at Salina Regional Health Center
      • Wichita, Kansas, Forente stater, 67214
        • Wesley Medical Center
    • Michigan
      • Ann Arbor, Michigan, Forente stater, 48106-0995
        • Saint Joseph Mercy Cancer Center
      • Ann Arbor, Michigan, Forente stater, 48106
        • CCOP - Michigan Cancer Research Consortium
      • Battle Creek, Michigan, Forente stater, 49017
        • Battle Creek Health System Cancer Care Center
      • Big Rapids, Michigan, Forente stater, 49307
        • Mecosta County Medical Center
      • Dearborn, Michigan, Forente stater, 48123-2500
        • Oakwood Cancer Center at Oakwood Hospital and Medical Center
      • Flint, Michigan, Forente stater, 48503
        • Hurley Medical Center
      • Flint, Michigan, Forente stater, 48503
        • Genesys Hurley Cancer Institute
      • Grand Rapids, Michigan, Forente stater, 49503
        • CCOP - Grand Rapids
      • Grand Rapids, Michigan, Forente stater, 49503
        • Lacks Cancer Center at Saint Mary's Health Care
      • Grand Rapids, Michigan, Forente stater, 49506
        • Metro Health Hospital
      • Grand Rapids, Michigan, Forente stater, 49503
        • Spectrum Health Hospital - Butterworth Campus
      • Grosse Pointe Woods, Michigan, Forente stater, 48236
        • Van Elslander Cancer Center at St. John Hospital and Medical Center
      • Holland, Michigan, Forente stater, 49423
        • Holland Community Hospital
      • Jackson, Michigan, Forente stater, 49201
        • Foote Hospital
      • Lansing, Michigan, Forente stater, 48909
        • Sparrow Regional Cancer Center
      • Muskegon, Michigan, Forente stater, 49442
        • Hackley Hospital
      • Port Huron, Michigan, Forente stater, 48060
        • Mercy Regional Cancer Center at Mercy Hospital
      • Saginaw, Michigan, Forente stater, 48601
        • Seton Cancer Institute - Saginaw
      • Southfield, Michigan, Forente stater, 48075
        • Providence Cancer Institute at Providence Hospital - Southfield Campus
      • Traverse City, Michigan, Forente stater, 49684
        • Munson Medical Center
      • Warren, Michigan, Forente stater, 48093
        • St. John Macomb Hospital
    • Missouri
      • Cape Girardeau, Missouri, Forente stater, 63703
        • Saint Francis Medical Center
      • Cape Girardeau, Missouri, Forente stater, 63701
        • Southeast Missouri Regional Cancer Center at Southeast Missouri Hospital
      • Saint Louis, Missouri, Forente stater, 63141
        • CCOP - St. Louis-Cape Girardeau
      • Saint Louis, Missouri, Forente stater, 63141
        • David C. Pratt Cancer Center at St. John's Mercy
      • Springfield, Missouri, Forente stater, 65802
        • CCOP - Cancer Research for the Ozarks
      • Springfield, Missouri, Forente stater, 65804
        • St. John's Regional Health Center
      • Springfield, Missouri, Forente stater, 65807
        • Hulston Cancer Center at Cox Medical Center South
    • Montana
      • Billings, Montana, Forente stater, 59101
        • CCOP - Montana Cancer Consortium
      • Billings, Montana, Forente stater, 59101
        • Hematology-Oncology Centers of the Northern Rockies - Billings
      • Billings, Montana, Forente stater, 59101
        • Northern Rockies Radiation Oncology Center
      • Billings, Montana, Forente stater, 59101
        • St. Vincent Healthcare Cancer Care Services
      • Billings, Montana, Forente stater, 59107-7000
        • Billings Clinic - Downtown
      • Billings, Montana, Forente stater, 59107-5100
        • Billings Clinic Cancer Center
      • Bozeman, Montana, Forente stater, 59715
        • Bozeman Deaconess Cancer Center
      • Butte, Montana, Forente stater, 59701
        • St. James Healthcare Cancer Care
      • Great Falls, Montana, Forente stater, 59405
        • Great Falls Clinic - Main Facility
      • Great Falls, Montana, Forente stater, 59405
      • Great Falls, Montana, Forente stater, 59405
        • Big Sky Oncology
      • Great Falls, Montana, Forente stater, 59405
        • Sletten Regional Cancer Institute at Benefis Healthcare
      • Helena, Montana, Forente stater, 59601
        • St. Peter's Hospital
      • Kalispell, Montana, Forente stater, 59901
        • Kalispell Regional Medical Center
      • Kalispell, Montana, Forente stater, 59901
        • Glacier Oncology, PLLC
      • Kalispell, Montana, Forente stater, 59901
        • Kalispell Medical Oncology at KRMC
      • Missoula, Montana, Forente stater, 59801
        • Community Medical Center
      • Missoula, Montana, Forente stater, 59804
        • Guardian Oncology and Center for Wellness
      • Missoula, Montana, Forente stater, 59807-7877
        • Montana Cancer Specialists at Montana Cancer Center
      • Missoula, Montana, Forente stater, 59807
        • Montana Cancer Center at St. Patrick Hospital and Health Sciences Center
    • Nebraska
      • Kearney, Nebraska, Forente stater, 68848-1990
        • Good Samaritan Cancer Center at Good Samaritan Hospital
    • New York
      • Middletown, New York, Forente stater, 10940-4199
        • Tucker Center for Cancer Care at Orange Regional Medical Center
    • North Carolina
      • Charlotte, North Carolina, Forente stater, 28233-3549
        • Presbyterian Cancer Center at Presbyterian Hospital
      • Goldsboro, North Carolina, Forente stater, 27534
        • Wayne Memorial Hospital, Incorporated
      • Hendersonville, North Carolina, Forente stater, 28791
        • Pardee Memorial Hospital
      • Rutherfordton, North Carolina, Forente stater, 28139
        • Rutherford Hospital
    • Ohio
      • Cleveland, Ohio, Forente stater, 44195
        • Cleveland Clinic Taussig Cancer Center
      • Dayton, Ohio, Forente stater, 45428
        • Veterans Affairs Medical Center - Dayton
      • Dayton, Ohio, Forente stater, 45405
        • Grandview Hospital
      • Dayton, Ohio, Forente stater, 45406
        • Good Samaritan Hospital
      • Dayton, Ohio, Forente stater, 45409
        • David L. Rike Cancer Center at Miami Valley Hospital
      • Dayton, Ohio, Forente stater, 45429
        • CCOP - Dayton
      • Findlay, Ohio, Forente stater, 45840
        • Blanchard Valley Medical Associates
      • Independence, Ohio, Forente stater, 44131
        • Community Oncology Group at Cleveland Clinic Cancer Center
      • Kettering, Ohio, Forente stater, 45429
        • Charles F. Kettering Memorial Hospital
      • Middletown, Ohio, Forente stater, 45044
        • Middletown Regional Hospital
      • Troy, Ohio, Forente stater, 45373-1300
        • UVMC Cancer Care Center at Upper Valley Medical Center
      • Wooster, Ohio, Forente stater, 44691
        • Cleveland Clinic - Wooster
      • Wright-Patterson Air Force Base, Ohio, Forente stater, 45433-5529
        • United States Air Force Medical Center - Wright-Patterson
      • Xenia, Ohio, Forente stater, 45385
        • Ruth G. McMillan Cancer Center at Greene Memorial Hospital
      • Youngstown, Ohio, Forente stater, 44501
        • Tod Children's Hospital
    • Oregon
      • Gresham, Oregon, Forente stater, 97030
        • Legacy Mount Hood Medical Center
      • Milwaukie, Oregon, Forente stater, 97222
        • Providence Milwaukie Hospital
      • Portland, Oregon, Forente stater, 97213-2967
        • Providence Cancer Center at Providence Portland Medical Center
      • Portland, Oregon, Forente stater, 97225
        • CCOP - Columbia River Oncology Program
      • Portland, Oregon, Forente stater, 97225
        • Providence St. Vincent Medical Center
      • Portland, Oregon, Forente stater, 97210
        • Legacy Good Samaritan Hospital & Medical Center Comprehensive Cancer Center
      • Portland, Oregon, Forente stater, 97227
        • Legacy Emanuel Hospital and Health Center & Children's Hospital
      • Tualatin, Oregon, Forente stater, 97062
        • Legacy Meridian Park Hospital
    • South Carolina
      • Anderson, South Carolina, Forente stater, 29621
        • AnMed Cancer Center
      • Spartanburg, South Carolina, Forente stater, 29303
        • CCOP - Upstate Carolina
      • Spartanburg, South Carolina, Forente stater, 29303
        • Gibbs Regional Cancer Center at Spartanburg Regional Medical Center
    • Texas
      • El Paso, Texas, Forente stater, 79902
        • Center for Cancer Medicine and Blood Disorders, PA
      • Fort Sam Houston, Texas, Forente stater, 78234
        • Brooke Army Medical Center
      • Houston, Texas, Forente stater, 77030
        • Ben Taub General Hospital
      • Houston, Texas, Forente stater, 77030
        • Methodist Hospital
      • Houston, Texas, Forente stater, 77030
        • Veterans Affairs Medical Center - Houston
      • Houston, Texas, Forente stater, 77030
        • Baylor University Medical Center - Houston
      • Houston, Texas, Forente stater, 77030
        • St. Luke's Texas Cancer Institute at St. Luke's Episcopal Hospital
      • Lackland Air Force Base, Texas, Forente stater, 78236
        • Wilford Hall Medical Center
      • Temple, Texas, Forente stater, 76508
        • CCOP - Scott and White Hospital
    • Utah
      • American Fork, Utah, Forente stater, 84003
        • American Fork Hospital
      • Cedar City, Utah, Forente stater, 84720
        • Sandra L. Maxwell Cancer Center
      • Logan, Utah, Forente stater, 84321
        • Logan Regional Hospital
      • Murray, Utah, Forente stater, 84107
        • Cottonwood Hospital Medical Center
      • Murray, Utah, Forente stater, 84157
        • Jon and Karen Huntsman Cancer Center at Intermountain Medical Center
      • Ogden, Utah, Forente stater, 84403
        • McKay-Dee Hospital Center
      • Provo, Utah, Forente stater, 84604
        • Utah Valley Regional Medical Center - Provo
      • Saint George, Utah, Forente stater, 84770
        • Dixie Regional Medical Center - East Campus
      • Salt Lake City, Utah, Forente stater, 84106
        • Utah Cancer Specialists at UCS Cancer Center
      • Salt Lake City, Utah, Forente stater, 84103
        • Latter Day Saints Hospital
    • Virginia
      • Danville, Virginia, Forente stater, 24541
        • Danville Regional Medical Center
      • Martinsville, Virginia, Forente stater, 24115
        • Ravenel Oncology Center at Memorial Hospital of Martinsville and Henry County
    • Washington
      • Bellingham, Washington, Forente stater, 98225
        • St. Joseph Cancer Center
      • Bremerton, Washington, Forente stater, 98310
        • Olympic Hematology and Oncology
      • Mount Vernon, Washington, Forente stater, 98273
        • Skagit Valley Hospital Cancer Care Center
      • Seattle, Washington, Forente stater, 98104
        • Harborview Medical Center
      • Seattle, Washington, Forente stater, 98104
        • Fred Hutchinson Cancer Research Center
      • Seattle, Washington, Forente stater, 98104
        • Minor and James Medical, PLLC
      • Seattle, Washington, Forente stater, 98112
        • Group Health Central Hospital
      • Seattle, Washington, Forente stater, 98122-4307
        • Swedish Cancer Institute at Swedish Medical Center - First Hill Campus
      • Seattle, Washington, Forente stater, 98122
        • Polyclinic First Hill
      • Seattle, Washington, Forente stater, 98195-6043
        • University Cancer Center at University of Washington Medical Center
      • Sedro-Woolley, Washington, Forente stater, 98284
        • North Puget Oncology at United General Hospital
      • Spokane, Washington, Forente stater, 99202
        • Cancer Care Northwest - Spokane South
      • Vancouver, Washington, Forente stater, 98668
        • Southwest Washington Medical Center Cancer Center
      • Wenatchee, Washington, Forente stater, 98801-2028
        • Wenatchee Valley Medical Center
    • Wyoming
      • Sheridan, Wyoming, Forente stater, 82801
        • Welch Cancer Center at Sheridan Memorial Hospital

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 120 år (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

SYKDOMENS KARAKTERISTIKA:

  • Diagnose av multippelt myelom (MM)

    • Aktiv sykdom

  • Tilbakefallende eller refraktær sykdom etter ≥ 1 tidligere behandling for MM, som kan ha inkludert autolog eller allogen stamcelletransplantasjon

    • Tilbakefall er definert som forekomsten av noen av følgende under eller etter tidligere behandling:

      • Myelomproteinnivå øker med > 100 % fra det laveste tidligere registrerte nivået
      • Myelomproteinnivåøkning over de definerte responskriteriene for delvis remisjon
      • Gjenopptreden av myelomtopp som hadde forsvunnet under forrige behandling
      • Økning i størrelse og antall lytiske beinlesjoner og/eller fokale lesjoner ved røntgen, MR, positronemisjonstomografi og/eller CT-skanning
    • Refraktær sykdom er definert som ingen respons (dvs. ikke oppnå fullstendig remisjon, remisjon eller delvis remisjon) på tidligere behandling
  • Målbar sykdom
  • Ingen tegn på POEMS (polynevropati, organomegali, endokrinopati, tilstedeværelse av M-protein og hudforandringer) syndrom
  • Må være registrert på protokoll SWOG-S0334

PASIENT KARAKTERISTIKA:

Alder

  • 18 og over

Ytelsesstatus

  • Zubrod 0-2 (med mindre det skyldes beinsmerter)

Forventet levealder

  • Ikke spesifisert

Hematopoetisk

  • Absolutt nøytrofiltall > 1000/mm^3
  • Blodplateantall > 50 000/mm^3

Hepatisk

  • AST eller ALT ≤ 3 ganger øvre normalgrense (ULN)
  • Bilirubin ≤ 3 ganger ULN

Nyre

  • Kreatininclearance > 30 ml/min

Kardiovaskulær

  • Ingen New York Heart Association klasse III eller IV kongestiv hjertesvikt
  • Ingen hjerteinfarkt de siste 6 månedene
  • Ingen dårlig kontrollert hypertensjon

Annen

  • Ikke gravid eller ammende
  • Negativ graviditetstest
  • Fertile kvinnelige pasienter må bruke effektiv prevensjon med dobbel metode i ≥ 4 uker før, under og i ≥ 4 uker etter avsluttet studiebehandling (under og i 4 uker etter fullført studiebehandling for mannlige pasienter)
  • Ingen blod-, egg- eller sæddonasjon under studiebehandling
  • Ingen aktiv infeksjon som krever antibiotika
  • Ingen nevrotoksisitet ≥ grad 2
  • Ingen diabetes mellitus
  • Ingen annen alvorlig medisinsk eller psykiatrisk sykdom som vil utelukke studiebehandling
  • Ingen annen malignitet i løpet av de siste 3 årene bortsett fra tilstrekkelig behandlet basalcelle- eller plateepitelhudkreft eller karsinom in situ i livmorhalsen

FØR SAMTIDIG TERAPI:

Biologisk terapi

  • Se Sykdomskarakteristikker

Kjemoterapi

  • Minst 14 dager siden tidligere kjemoterapi (28 dager for nitrosoureas) og restituert

Endokrin terapi

  • Ikke spesifisert

Strålebehandling

  • Minst 14 dager siden tidligere strålebehandling og ble frisk

Kirurgi

  • Ikke spesifisert

Annen

  • Ingen tidligere bortezomib alene eller kombinert med thalidomid
  • Samtidig deltakelse på protokoll SWOG-S0309 tillatt

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: N/A
  • Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: bortezomib med thalidomid og deksametason
Legemiddel: bortezomib
induksjon: 1 mg/m2 IV push dager 1, 4, 8, 11 hver 21. dag
Legemiddel: deksametason
induksjon: 20 mg/d PO dager 1, 2, 4, 5, 8, 9, 11, 12 hver 21. dag vedlikehold: 40 mg dag 1-4 hver 28. dag frem til progresjon
Legemiddel: thalidomid
100 mg/d PO dager 1-21 hver 21. dag

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Samlet responsrate fullstendig remisjon (CR), remisjon (R) og delvis remisjon (PR).
Tidsramme: 1 år

Svarene er definert som følger:

Fullstendig remisjon: Fravær av benmarg eller blodfunn av myelomatose. Dette inkluderer forsvinning av alle bevis på serum- og urin-M-proteiner på immunfikseringselektroforesestudier. Normalisering av serumkonsentrasjoner av normale immunglobuliner er ikke nødvendig for CR. Det må heller ikke være tegn på økende anemi. Benmargscellularitet må være ≥ 20 % med plasmaceller ≤ 5 %.

Remisjon: En ≥ 75 % reduksjon i serum M-protein, og hvis et urin M-protein (Bence-Jones protein) er tilstede, enten en ≥ 90 % reduksjon i dette proteinet, eller et urin M-protein < 0,2 gm/ dag. Benmargsplasmaceller må være ≤ 5 %.

Delvis remisjon: En ≥ 50 % reduksjon i serum M-protein, og hvis tilstede, en ≥ 50 % reduksjon i urin M-protein (Bence-Jones protein). Benmargsplasmaceller må ikke økes fra baselinenivå.
1 år

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Toksisitetsvurdering
Tidsramme: Fra datoen for protokollbehandlingens start til datoen for protokollbehandlingens slutt, dvs. opptil ca. 3,5 år
For å evaluere de kvalitative og kvantitative toksisitetene forbundet med dette regimet.
Fra datoen for protokollbehandlingens start til datoen for protokollbehandlingens slutt, dvs. opptil ca. 3,5 år
Progresjonsfri overlevelse
Tidsramme: ca 12-18 måneder
Fra dato for første registrering til dato for progresjon/tilbakefall av sykdom (> 25 % økning fra baseline i myelomatoseproteinproduksjon eller andre tegn på sykdomsprogresjon som hyperkalsemi osv.) eller død av en hvilken som helst årsak, avhengig av hva som kom først, opptil 5 år
ca 12-18 måneder

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Southwest Oncology Group

Samarbeidspartnere

National Cancer Institute (NCI)

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Gordan Srkalovic, MD, PhD, Sparrow Regional Cancer Center
  • Hovedetterforsker: Mohamad A. Hussein, MD, The Cleveland Clinic

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. august 2005

Primær fullføring (Faktiske)

1. juni 2008

Studiet fullført (Faktiske)

1. juni 2010

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

26. juli 2005

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

26. juli 2005

Først lagt ut (Anslag)

28. juli 2005

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

9. august 2018

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

13. juli 2018

Sist bekreftet

1. juli 2018

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • S0417 (Annen identifikator: SWOG)
  • U10CA032102 (U.S. NIH-stipend/kontrakt)

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

produkt produsert i og eksportert fra USA

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Multippelt myelom

Kliniske studier på bortezomib

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Trinidad & Tobago

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

3
Abonnere