Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Účinnost omega-3 mastných kyselin při udržování optimálního duševního zdraví u starších lidí

11. ledna 2011 aktualizováno: ZonMw: The Netherlands Organisation for Health Research and Development

Účinnost omega-3 mastných kyselin při udržování optimálního duševního zdraví u starších lidí: dvojitě zaslepená studie kontrolovaná placebem

Účinnost suplementace EPA-DHA bude hodnocena v randomizované placebem kontrolované studii s poklesem kognitivních funkcí a časnými známkami deprese jako primárními ukazateli výsledku.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Účinnost suplementace EPA-DHA bude hodnocena v randomizované placebem kontrolované studii s poklesem kognitivních funkcí a časnými známkami deprese jako primárními ukazateli výsledku. V této studii bude 300 starších lidí náhodně rozděleno do jedné ze tří léčeb. Dvě skupiny dostanou kapsle s rybím olejem s různými dávkami EPA/DHA (normální dávka nebo vysoká dávka) a třetí skupina dostane kapsle s placebem. Na začátku a na konci období intervence budou měřeny kognitivní funkce, výskyt deprese, kvalita života, antropometrické hodnoty a biochemické ukazatele.

Po dokončení pokusu bude uspořádán workshop, na kterém budou výsledky navrhované studie prezentovány zástupcům několika klíčových oblastí týkajících se duševního zdraví starších lidí.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

302

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Holandsko
    • Gelderland
      • Wageningen, Gelderland, Holandsko, 6700 EV
        • Wageningen University

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

65 let a starší (Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Muži a ženy
  • Ve věku 65 let a více
  • Podepsán informovaný souhlas

Kritéria vyloučení:

  • Skóre > 16 na CES-D (Centrum epidemiologických studií-škála deprese
  • Skóre < 21 bodů na MMSE (Mini-Mental State Examination)
  • Současné nebo nedávné (<4 týdny) užívání doplňků s rybím olejem nebo příjem více než čtyřnásobku ryb, jak bylo posouzeno na základě dotazníku o konzumaci ryb
  • Současné užívání farmakologických antidepresiv
  • Současné užívání léků na demenci (Alzheimer).
  • Závažné onemocnění jater
  • Užívání více než 4 sklenic alkoholu denně
  • Nelze se zúčastnit podle posouzení odpovědného lékaře
  • Alergie na ryby (olej)
  • Problémy s polykáním
  • Účast na jiném klinickém hodnocení méně než 2 měsíce před zahájením hodnocení nebo ve stejnou dobu

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Prevence
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Čtyřnásobek

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Komparátor placeba: Slunečnicový olej s vysokým obsahem kyseliny olejové
Behaviorální: n-3 suplementace mastných kyselin
Aktivní komparátor: 400 mg EPA+DHA/den
nízká dávka rybího oleje
Behaviorální: n-3 suplementace mastných kyselin
Aktivní komparátor: 1800 mg EPA+DHA/den
vysoká dávka rybího oleje
Behaviorální: n-3 suplementace mastných kyselin

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Kognitivní funkce
Deprese

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Kvalita života

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

ZonMw: The Netherlands Organisation for Health Research and Development

Vyšetřovatelé

  • Ředitel studie: Lisette de Groot, Dr Ir, project leader
  • Ředitel studie: Marianne Geleijnse, Dr, project leader

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. října 2005

Primární dokončení (Aktuální)

1. prosince 2006

Dokončení studie (Aktuální)

1. července 2007

Termíny zápisu do studia

První předloženo

26. července 2005

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

26. července 2005

První zveřejněno (Odhad)

28. července 2005

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

12. ledna 2011

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

11. ledna 2011

Naposledy ověřeno

1. ledna 2011

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 2005_05/08
  • 6100.0004

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Předplatit