Die Wirksamkeit von Omega-3-Fettsäuren bei der Aufrechterhaltung einer optimalen psychischen Gesundheit bei älteren Menschen
11. Januar 2011 aktualisiert von: ZonMw: The Netherlands Organisation for Health Research and Development
Die Wirksamkeit von Omega-3-Fettsäuren bei der Aufrechterhaltung einer optimalen psychischen Gesundheit bei älteren Menschen: eine doppelblinde, placebokontrollierte Studie
Die Wirksamkeit der EPA-DHA-Supplementierung wird in einer randomisierten, placebokontrollierten Studie mit kognitivem Rückgang und frühen Anzeichen einer Depression als primären Ergebnismaßen bewertet.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Die Wirksamkeit der EPA-DHA-Supplementierung wird in einer randomisierten, placebokontrollierten Studie mit kognitivem Rückgang und frühen Anzeichen einer Depression als primären Ergebnismaßen bewertet. In dieser Studie werden 300 ältere Menschen nach dem Zufallsprinzip einer von drei Behandlungen zugeteilt. Zwei Gruppen erhalten Fischölkapseln mit unterschiedlichen Dosen EPA/DHA (normale Dosis oder hohe Dosis) und die dritte Gruppe erhält Placebo-Kapseln. Zu Beginn und am Ende des Interventionszeitraums werden die kognitive Funktion, das Auftreten von Depressionen, die Lebensqualität, anthropometrische Werte und biochemische Indikatoren gemessen.
Nach Abschluss der Studie wird ein Workshop organisiert, in dem die Ergebnisse der vorgeschlagenen Studie Vertretern verschiedener Schlüsselbereiche der psychischen Gesundheit älterer Menschen vorgestellt werden.
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Tatsächlich)
302
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
-
-
Gelderland
-
Wageningen, Gelderland, Niederlande, 6700 EV
- Wageningen University
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
65 Jahre und älter (Älterer Erwachsener)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Männer und Frauen
- Ab 65 Jahren
- Einverständniserklärung unterzeichnet
Ausschlusskriterien:
- Eine Punktzahl von > 16 auf der CES-D (Centre for Epidemiological Studies-Depression Scale).
- Eine Punktzahl von < 21 Punkten beim MMSE (Mini-Mental State Examination)
- Aktuelle oder kürzliche (<4 Wochen) Verwendung von Fischölergänzungen oder mehr als das Vierfache der Fischaufnahme, ermittelt anhand eines Fragebogens zum Fischkonsum
- Aktuelle Verwendung pharmakologischer Antidepressiva
- Derzeitige Einnahme von Medikamenten gegen Demenz (Alzheimer).
- Schwere Lebererkrankung
- Konsum von mehr als 4 Gläsern Alkohol pro Tag
- Nach Einschätzung des zuständigen Arztes ist eine Teilnahme nicht möglich
- Allergie gegen Fisch(öl)
- Schluckprobleme
- Teilnahme an einer anderen klinischen Studie weniger als 2 Monate vor Beginn der Studie oder gleichzeitig
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Verhütung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Vervierfachen
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
|
Placebo-Komparator: Sonnenblumenöl mit hohem Ölsäuregehalt
|
|
|
Aktiver Komparator: 400 mg EPA+DHA/Tag
niedrig dosiertes Fischöl
|
|
|
Aktiver Komparator: 1800 mg EPA+DHA/Tag
hochdosiertes Fischöl
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
|---|
|
Kognitive Funktion
|
|
Depression
|
Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
|---|
|
Lebensqualität
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Ermittler
- Studienleiter: Lisette de Groot, Dr Ir, Project leader
- Studienleiter: Marianne Geleijnse, Dr, Project leader
Publikationen und hilfreiche Links
Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.
Allgemeine Veröffentlichungen
- Bouwens M, van de Rest O, Dellschaft N, Bromhaar MG, de Groot LC, Geleijnse JM, Muller M, Afman LA. Fish-oil supplementation induces antiinflammatory gene expression profiles in human blood mononuclear cells. Am J Clin Nutr. 2009 Aug;90(2):415-24. doi: 10.3945/ajcn.2009.27680. Epub 2009 Jun 10.
- van de Rest O, Geleijnse JM, Kok FJ, van Staveren WA, Hoefnagels WH, Beekman AT, de Groot LC. Effect of fish-oil supplementation on mental well-being in older subjects: a randomized, double-blind, placebo-controlled trial. Am J Clin Nutr. 2008 Sep;88(3):706-13. doi: 10.1093/ajcn/88.3.706.
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn
1. Oktober 2005
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
1. Dezember 2006
Studienabschluss (Tatsächlich)
1. Juli 2007
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
26. Juli 2005
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
26. Juli 2005
Zuerst gepostet (Schätzen)
28. Juli 2005
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Schätzen)
12. Januar 2011
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
11. Januar 2011
Zuletzt verifiziert
1. Januar 2011
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 2005_05/08
- 6100.0004
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