L'efficacia degli acidi grassi Omega-3 nel mantenimento di una salute mentale ottimale nelle persone anziane
L'efficacia degli acidi grassi Omega-3 nel mantenimento di una salute mentale ottimale nelle persone anziane: uno studio in doppio cieco controllato con placebo
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
L'efficacia dell'integrazione di EPA-DHA sarà valutata in uno studio randomizzato controllato con placebo con declino cognitivo e primi segni di depressione come misure di esito primarie. In questo studio 300 persone anziane saranno assegnate in modo casuale a uno dei tre trattamenti. Due gruppi riceveranno capsule di olio di pesce con dosi diverse di EPA/DHA (una dose normale o una dose elevata) e il terzo gruppo riceverà capsule di placebo. All'inizio e alla fine del periodo di intervento saranno misurati la funzione cognitiva, l'insorgenza di depressione, la qualità della vita, i valori antropometrici e gli indicatori biochimici.
Dopo il completamento della sperimentazione sarà organizzato un seminario in cui i risultati dello studio proposto saranno presentati ai rappresentanti di diverse aree chiave riguardanti la salute mentale delle persone anziane.
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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Gelderland
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Wageningen, Gelderland, Olanda, 6700 EV
- Wageningen University
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-
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Uomini e donne
- Età 65 anni e oltre
- Consenso informato firmato
Criteri di esclusione:
- Un punteggio > 16 sul CES-D (Centre for Epidemiological Studies-Depression Scale
- Un punteggio di <21 punti su MMSE (Mini-Mental State Examination)
- Uso attuale o recente (<4 settimane) di integratori di olio di pesce o assunzione di più di 4 volte il pesce come giudicato da un questionario sul consumo di pesce
- Uso corrente di antidepressivi farmacologici
- Uso corrente di farmaci per la demenza (Alzheimer).
- Grave malattia del fegato
- Consumo di più di 4 bicchieri di alcol al giorno
- Impossibilità di partecipare a giudizio del medico responsabile
- Allergia al pesce (olio)
- Problemi di deglutizione
- Partecipazione a un'altra sperimentazione clinica meno di 2 mesi prima dell'inizio della sperimentazione o contemporaneamente
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Prevenzione
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Quadruplicare
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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Comparatore placebo: Olio di girasole alto oleico
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Comparatore attivo: 400 mg EPA+DHA/giorno
olio di pesce a basso dosaggio
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Comparatore attivo: 1800 mg EPA+DHA/giorno
olio di pesce ad alto dosaggio
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
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Funzione cognitiva
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Depressione
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
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Qualità della vita
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Collaboratori e investigatori
Investigatori
- Direttore dello studio: Lisette de Groot, Dr Ir, project leader
- Direttore dello studio: Marianne Geleijnse, Dr, project leader
Pubblicazioni e link utili
Pubblicazioni generali
- Bouwens M, van de Rest O, Dellschaft N, Bromhaar MG, de Groot LC, Geleijnse JM, Muller M, Afman LA. Fish-oil supplementation induces antiinflammatory gene expression profiles in human blood mononuclear cells. Am J Clin Nutr. 2009 Aug;90(2):415-24. doi: 10.3945/ajcn.2009.27680. Epub 2009 Jun 10.
- van de Rest O, Geleijnse JM, Kok FJ, van Staveren WA, Hoefnagels WH, Beekman AT, de Groot LC. Effect of fish-oil supplementation on mental well-being in older subjects: a randomized, double-blind, placebo-controlled trial. Am J Clin Nutr. 2008 Sep;88(3):706-13. doi: 10.1093/ajcn/88.3.706.
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Completamento primario (Effettivo)
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Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 2005_05/08
- 6100.0004
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