Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

De werkzaamheid van omega-3-vetzuren bij het handhaven van een optimale geestelijke gezondheid bij ouderen

De werkzaamheid van omega-3-vetzuren bij het handhaven van een optimale geestelijke gezondheid bij ouderen: een dubbelblind, placebogecontroleerd onderzoek

De werkzaamheid van EPA-DHA-suppletie zal worden beoordeeld in een gerandomiseerde, placebogecontroleerde studie met cognitieve achteruitgang en vroege tekenen van depressie als primaire uitkomstmaten.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

De werkzaamheid van EPA-DHA-suppletie zal worden beoordeeld in een gerandomiseerde, placebogecontroleerde studie met cognitieve achteruitgang en vroege tekenen van depressie als primaire uitkomstmaten. In dit onderzoek worden 300 ouderen willekeurig toegewezen aan één van de drie behandelingen. Twee groepen krijgen visoliecapsules met verschillende doses EPA/DHA (een normale dosis of een hoge dosis) en de derde groep krijgt placebocapsules. Aan het begin en aan het einde van de interventieperiode worden cognitieve functies, het optreden van depressie, kwaliteit van leven, antropometrische waarden en biochemische indicatoren gemeten.

Na afronding van de proef zal er een workshop worden georganiseerd waarin de resultaten van het voorgestelde onderzoek zullen worden gepresenteerd aan vertegenwoordigers van verschillende sleutelgebieden met betrekking tot de geestelijke gezondheid van ouderen.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

302

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

    • Gelderland
      • Wageningen, Gelderland, Nederland, 6700 EV
        • Wageningen University

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

65 jaar en ouder (Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Mannen en vrouwen
  • Van 65 jaar en ouder
  • Geïnformeerde toestemming ondertekend

Uitsluitingscriteria:

  • Een score van >16 op de CES-D (Centre for Epidemiological Studies-Depression Scale
  • Een score van < 21 punten op MMSE (Mini-Mental State Examination)
  • Huidig ​​of recent (<4 weken) gebruik van visoliesupplementen of inname van meer dan 4 keer vis zoals beoordeeld op basis van een vragenlijst over visconsumptie
  • Huidig ​​gebruik van farmacologische antidepressiva
  • Huidig ​​​​gebruik van medicijnen tegen dementie (Alzheimer).
  • Ernstige leverziekte
  • Gebruik van meer dan 4 glazen alcohol per dag
  • Niet in staat om deel te nemen volgens het oordeel van de verantwoordelijke arts
  • Allergie voor vis(olie)
  • Slikproblemen
  • Deelname aan een andere klinische studie minder dan 2 maanden voor de start van de studie of tegelijkertijd

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Preventie
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Verviervoudigen

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Placebo-vergelijker: Zonnebloemolie met een hoog oliezuurgehalte
Actieve vergelijker: 400 mg EPA+DHA/dag
lage dosis visolie
Actieve vergelijker: 1800 mg EPA+DHA/dag
hoge dosis visolie

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Cognitieve functie
Depressie

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Kwaliteit van het leven

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Onderzoekers

  • Studie directeur: Lisette de Groot, Dr Ir, Project leader
  • Studie directeur: Marianne Geleijnse, Dr, Project leader

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 oktober 2005

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 december 2006

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 juli 2007

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

26 juli 2005

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

26 juli 2005

Eerst geplaatst (Schatting)

28 juli 2005

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Schatting)

12 januari 2011

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

11 januari 2011

Laatst geverifieerd

1 januari 2011

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 2005_05/08
  • 6100.0004

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op n-3 Vetzuursuppletie

3
Abonneren