Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Effekten af ​​omega-3 fedtsyrer til at opretholde optimal mental sundhed hos ældre mennesker

11. januar 2011 opdateret af: ZonMw: The Netherlands Organisation for Health Research and Development

Effekten af ​​omega-3 fedtsyrer til at opretholde optimal mental sundhed hos ældre mennesker: et dobbeltblindt placebokontrolleret forsøg

Effekten af ​​EPA-DHA-tilskud vil blive vurderet i et randomiseret placebokontrolleret forsøg med kognitiv tilbagegang og tidlige tegn på depression som primære resultatmål.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Effekten af ​​EPA-DHA-tilskud vil blive vurderet i et randomiseret placebokontrolleret forsøg med kognitiv tilbagegang og tidlige tegn på depression som primære resultatmål. I denne undersøgelse vil 300 ældre blive tilfældigt tildelt en af ​​tre behandlinger. To grupper vil modtage fiskeoliekapsler med forskellige doser EPA/DHA (en normal dosis eller en høj dosis), og den tredje gruppe vil modtage placebokapsler. Ved start og afslutning af interventionsperioden vil kognitiv funktion blive målt forekomsten af ​​depression, livskvalitet, antropometriske værdier og biokemiske indikatorer.

Efter afslutningen af ​​forsøget vil der blive organiseret en workshop, hvor resultaterne af den foreslåede undersøgelse vil blive præsenteret for repræsentanter for flere nøgleområder vedrørende ældres mentale sundhed.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

302

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Holland
    • Gelderland
      • Wageningen, Gelderland, Holland, 6700 EV
        • Wageningen University

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

65 år og ældre (Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Mænd og kvinder
  • 65 år og derover
  • Informeret samtykke underskrevet

Ekskluderingskriterier:

  • En score på > 16 på CES-D (Centre for Epidemiological Studies-Depression Scale
  • En score på < 21 point på MMSE (Mini-Mental State Examination)
  • Aktuel eller nylig (<4 uger) brug af fiskeolietilskud eller indtagelse af mere end 4 gange fisk vurderet ved et spørgeskema til fiskeforbrug
  • Nuværende brug af farmakologiske antidepressiva
  • Nuværende brug af demensmedicin (Alzheimer).
  • Alvorlig leversygdom
  • Brug af mere end 4 glas alkohol om dagen
  • Ude af stand til at deltage som vurderet af den ansvarlige læge
  • Allergi over for fisk (olie)
  • Synkeproblemer
  • Deltagelse i et andet klinisk forsøg mindre end 2 måneder før forsøgets start eller samtidig

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Forebyggelse
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Firedobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Placebo komparator: Høj oliesyre solsikkeolie
Adfærdsmæssigt: n-3 fedtsyretilskud
Aktiv komparator: 400 mg EPA+DHA/dag
lav dosis fiskeolie
Adfærdsmæssigt: n-3 fedtsyretilskud
Aktiv komparator: 1800 mg EPA+DHA/dag
høj dosis fiskeolie
Adfærdsmæssigt: n-3 fedtsyretilskud

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Kognitiv funktion
Depression

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Livskvalitet

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

ZonMw: The Netherlands Organisation for Health Research and Development

Efterforskere

  • Studieleder: Lisette de Groot, Dr Ir, project leader
  • Studieleder: Marianne Geleijnse, Dr, project leader

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. oktober 2005

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. december 2006

Studieafslutning (Faktiske)

1. juli 2007

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

26. juli 2005

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

26. juli 2005

Først opslået (Skøn)

28. juli 2005

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

12. januar 2011

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

11. januar 2011

Sidst verificeret

1. januar 2011

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 2005_05/08
  • 6100.0004

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner