Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Omega-3-rasvahappojen teho ikääntyneiden ihmisten mielenterveyden ylläpitämisessä

tiistai 11. tammikuuta 2011 päivittänyt: ZonMw: The Netherlands Organisation for Health Research and Development

Omega-3-rasvahappojen teho ikääntyneiden ihmisten mielenterveyden ylläpitämisessä: kaksoissokkoutettu lumekontrolloitu koe

EPA-DHA-lisän tehoa arvioidaan satunnaistetussa lumekontrolloidussa tutkimuksessa, jossa ensisijaisina tulosmittaina ovat kognitiiviset heikkeneminen ja masennuksen varhaiset merkit.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

EPA-DHA-lisän tehoa arvioidaan satunnaistetussa lumekontrolloidussa tutkimuksessa, jossa ensisijaisina tulosmittaina ovat kognitiiviset heikkeneminen ja masennuksen varhaiset merkit. Tässä tutkimuksessa 300 ikääntynyttä jaetaan satunnaisesti johonkin kolmesta hoidosta. Kaksi ryhmää saavat kalaöljykapseleita eri annoksilla EPA/DHA:ta (normaali tai suuri annos) ja kolmas ryhmä lumekapseleita. Interventiojakson alussa ja lopussa mitataan kognitiivisia toimintoja, masennuksen esiintymistä, elämänlaatua, antropometrisiä arvoja ja biokemiallisia indikaattoreita.

Kokeilun päätyttyä järjestetään työpaja, jossa ehdotetun tutkimuksen tuloksia esitellään useiden vanhusten mielenterveyden keskeisten osa-alueiden edustajille.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

302

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Alankomaat
    • Gelderland
      • Wageningen, Gelderland, Alankomaat, 6700 EV
        • Wageningen University

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

65 vuotta ja vanhemmat (Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Miehet ja naiset
  • Ikäraja 65 vuotta ja enemmän
  • Tietoinen suostumus allekirjoitettu

Poissulkemiskriteerit:

  • Pistemäärä > 16 CES-D:llä (Centre for Epidemiological Studies-Depression Scale)
  • < 21 pistettä MMSE:ssä (Mini-Mental State Examination)
  • Kalaöljylisän nykyinen tai äskettäinen (< 4 viikkoa) käyttö tai yli 4 kertaa kalan saanti kalankulutuskyselyn perusteella
  • Farmakologisten masennuslääkkeiden nykyinen käyttö
  • Dementia (Alzheimer) -lääkityksen nykyinen käyttö
  • Vakava maksasairaus
  • Yli 4 lasillista alkoholia päivässä
  • Ei voi osallistua vastuullisen lääkärin arvioiden mukaan
  • Allergia kalalle (öljy)
  • Nielemisongelmat
  • Osallistuminen toiseen kliiniseen tutkimukseen alle 2 kuukautta ennen tutkimuksen alkamista tai samaan aikaan

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Nelinkertaistaa

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Placebo Comparator: Oleiinipitoinen auringonkukkaöljy
Käyttäytyminen: n-3-rasvahappolisä
Active Comparator: 400 mg EPA+DHA/vrk
pieniannoksinen kalaöljy
Käyttäytyminen: n-3-rasvahappolisä
Active Comparator: 1800 mg EPA+DHA/vrk
suuri annos kalaöljyä
Käyttäytyminen: n-3-rasvahappolisä

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Kognitiivinen toiminto
Masennus

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Elämänlaatu

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

ZonMw: The Netherlands Organisation for Health Research and Development

Tutkijat

  • Opintojohtaja: Lisette de Groot, Dr Ir, Project leader
  • Opintojohtaja: Marianne Geleijnse, Dr, Project leader

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Lauantai 1. lokakuuta 2005

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Perjantai 1. joulukuuta 2006

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Sunnuntai 1. heinäkuuta 2007

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 26. heinäkuuta 2005

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 26. heinäkuuta 2005

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Torstai 28. heinäkuuta 2005

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)

Keskiviikko 12. tammikuuta 2011

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 11. tammikuuta 2011

Viimeksi vahvistettu

Lauantai 1. tammikuuta 2011

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 2005_05/08
  • 6100.0004

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset n-3-rasvahappolisä

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Mexico

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa