Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Spojení počítačové tomoterapie (CT) a magnetické rezonance (MRI) při plánování radiační léčby u pacientek s rakovinou děložního čípku

8. prosince 2011 aktualizováno: Alberta Health services

Posoudit proveditelnost a dopad fúze počítačové tomoterapie (CT) a magnetické rezonance (MRI) na plánování radiační léčby u deseti pacientů s rakovinou děložního čípku

Pacientky s pokročilejšími stádii rakoviny děložního čípku jsou léčeny radioterapií. Celkově je vyléčeno více než 50 %. Přibližně polovina z nevyléčených pacientů má současnou rakovinu v ozařovaném objemu. Očekávalo by se, že vyšší dávky záření vyléčí více pacientů. Aby bylo možné bezpečně podat vysoké dávky záření, musí vyšetřovatelé velmi přesně vědět, kde se rakovina nachází, a pak mohou použít novou technologii dostupnou v Cross Cancer Institute (tomoterapie) k přesnému zacílení rakoviny, poskytnutí vyšších dávek do rakovinných tkání a nižší dávky do nerakovinných tkání.

Tato studie deseti pacientek s rakovinou děložního čípku bude zkoumat přidanou hodnotu skenování magnetickou rezonancí při přesné definici nádoru pro usnadnění přesnějšího plánování léčby radioterapií. Pro tuto studii budou pacienti léčeni konvenčním způsobem konvenčními dávkami. Vyšetřovatelé doufají, že léčba budoucích pacientů bude plánována na základě údajů z MRI a že budou léčeni vyššími dávkami tomoterapie.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Intervence / Léčba

Detailní popis

Odůvodnění/pozadí:

Diagnostické zobrazování se po dlouhou dobu používá při plánování radiační léčby karcinomu děložního čípku, i když to není podstatná část stanovení podle FIGO. V minulosti bylo plánování léčby založeno na nálezu vyšetření v anestezii (EUA) a byly použity standardní portály. Různé studie ukázaly vysoké riziko geografického vynechání a/nebo nevhodného pokrytí nádorem (až >70 %) při použití standardních portálů, což souviselo se špatnou lokální kontrolou. K plánování radiační léčby se stále častěji používá diagnostické/plánovací CT a MRI zobrazení.

Většina pacientek s invazivním karcinomem děložního čípku, které nejsou kandidáty radikální hysterektomie, je léčena radioterapií, často s konkomitantní chemoterapií s kurativním záměrem. Mezi těmi pacienty, kde se nepodařilo vyléčit, je významný podíl těch, kteří selhávají nejdříve nebo pouze v pánvi. Očekávalo by se, že vyšší dávky záření toto riziko sníží. Při konvenční radioterapii mají vyšší dávky záření za následek vyšší míru komplikací. Očekává se, že nová technologie dostupná v Cross Cancer Institute (tomoterapie + radiační terapie s modulovanou intenzitou [IMRT]) umožní aplikaci vyšších dávek záření, ale zabrání zvýšenému riziku komplikací. Přesná definice klinického cílového objemu složeného z děložního hrdla, dělohy, makroskopického primárního tumoru a regionální lymfatické drenáže je nezbytná pro přesné plánování léčby. Očekává se, že zobrazení MRI bude v tomto ohledu cenné. Prokázat to je bezprostředním cílem této studie. Dlouhodobým cílem výzkumníků bude nahradit konvenční zevní radioterapii helikální tomoterapií. Očekávají, že budou schopni aplikovat zvyšující se dávky záření na GTV + CTV a sledovat krátkodobé účinky léčby pomocí biologického zobrazování, především magnetické rezonanční spektroskopie (MRS). Nakonec vyšetřovatelé doufají, že budou schopni individualizovat dávky záření částečně na základě biologického zobrazování před a během léčby.

Ve svém centru vyšetřovatelé rutinně provádějí diagnostické a plánovací CT vyšetření téměř veškerého Ca. pacientů s děložním čípkem před plánováním radiační léčby. Tato studie bude zahrnovat jedno dodatečné MRI vyšetření pánve, jehož provedení bude trvat asi 30 minut; tento proces má potenciální přínos při plánování léčby.

Studie porovnávající zobrazovací modality pro diagnostickou přesnost:

Existují studie, ve kterých byly předoperačně provedeny CT a MRI snímky a výsledky byly porovnány s chirurgicko-patologickým výsledkem, aby se potvrdila jejich diagnostická přesnost z hlediska detekce nádoru, parametrické invaze, stavu lymfatických uzlin a postižení přilehlých orgánů. MRI bylo konzistentně uváděno jako přesnější než CT sken, pokud jde o vymezení nádoru a normální lokalizaci orgánů. To platí také pro metaanalýzu 17 vhodných studií.

Studie porovnávající zobrazovací modality pro plánování léčby:

Není překvapením, že se ukázalo, že plánování CT je lepší než standardní terénní technika pro externí radiační terapii (EBRT) a plánování brachyterapie u pacientů s ca cervix. Při použití zobrazovací modality pro plánování byla menší šance na geografické vynechání. Studie porovnávající MRI a CT pro plánování léčby ukázaly, že MRI vedlo k významným změnám v hranicích polí.

Sloučení obrázků:

Harms W et al z Německa studovali fúzi CT a MRI obrazů od šestnácti pacientů, kteří byli léčeni intersticiální (n=12) a endokavitární (n=4) brachyterapií pro recidivující cervix, hlavu a krk, sarkom a karcinom vulvy. Porovnávali konvenční plánování 3D brachyterapie založené pouze na CT informacích s plánováním brachyterapie na základě fúzovaných dat CT a MRI. Měřili přesnost fúze obrazu pomocí předem definovaných odpovídajících orientačních bodů v datech CT a MRI. Zjistili, že automatizovaný algoritmus je robustní a spolehlivý (průměrná chyba registrace 1,8 mm, rozsah 0,8-4,1 mm, SD 0,9 mm); vizualizace nádoru byla obtížná při použití samotného CT; a plánování léčby brachyterapií na základě fúzovaných dat CT a MRI umožnilo lepší definici cílového objemu a kritických struktur ve srovnání s plánováním léčby na základě samotného CT.

Pacienti a metody:

Do této fúzní studie bude zařazeno deset pacientek s histologickou diagnózou karcinomu děložního čípku, které mají být léčeny v Cross Cancer Institute. Před plánováním léčby projdou běžnými vyšetřeními, včetně CT zobrazení. Kromě toho pacienti podstoupí magnetickou rezonanci pánve, která trvá přibližně 30 minut.

CT a MRI zobrazení bude sloučeno pomocí fúzního softwaru. Plánování léčby pro standardní čtyřpolní boxovou techniku ​​a tomoterapii bude provedeno na CT snímcích jako obvykle a následně na fúzovaných snímcích. Bude zaznamenáno a porovnáno pokrytí nádorem a normální orgánové dávky. Pravděpodobnosti kontroly nádoru a pravděpodobnosti komplikací normální tkáně budou vypočteny pro různé plány, aby se usnadnilo objektivní srovnání.

Závěr:

Většina pacientek s invazivním karcinomem děložního čípku, které nejsou kandidáty na radikální hysterektomii, je často léčena konkomitantní chemoradiací s kurativním záměrem. Pacienti, kteří nemohou dosáhnout vyléčení touto léčbou, selhávají nejprve nebo pouze v pánvi. Lze očekávat, že vyšší dávky záření toto riziko sníží, čehož nelze konvenční radioterapií dosáhnout kvůli vyššímu výskytu komplikací. Očekává se, že plánování léčby založené na tomoterapii zajistí vyšší dávky záření, které má být aplikováno, ale zabrání naměřenému riziku komplikací. Přesnější definice klinického cílového objemu složeného z děložního čípku, dělohy, makroskopického primárního tumoru a regionální lymfatické drenáže je nutná pro přesné plánování léčby. V současné době vyšetřovatelé plánují na základě CT vyšetření pouze ve svém centru; MRI sken se trvale ukazuje jako lepší než CT pro léčbu. Očekává se, že spojení MRI a CT zobrazení přesněji vymezí struktury ve srovnání se samotným CT, a proto bude cenné při přesném plánování léčby, aby bylo možné dodat vyšší dávky do CTV bez zvýšení komplikací souvisejících s léčbou.

Cíle:

  1. Posoudit proveditelnost fúze obrazu mezi MRI a CT pro plánování radioterapie (RT) u Ca. Čípek
  2. Stanovit přidanou hodnotu fúzované MRI a CT oproti samotnému CT pro plánování RT.

Typ studie

Pozorovací

Zápis

10

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

    • Alberta
      • Edmonton, Alberta, Kanada, T6G 1Z2
        • Cross Cancer Institute

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dítě
  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Ženský

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

klinika primární péče

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Rakovina děložního čípku podstupující primární radioterapii

Kritéria vyloučení:

  • Fáze 1B
  • Odmítnutí pacienta

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. listopadu 2004

Dokončení studie

1. listopadu 2005

Termíny zápisu do studia

První předloženo

3. srpna 2005

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

3. srpna 2005

První zveřejněno (Odhad)

5. srpna 2005

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

9. prosince 2011

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

8. prosince 2011

Naposledy ověřeno

1. prosince 2011

Více informací

Termíny související s touto studií

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Předplatit