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- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT00126841
Fusion de la tomodensitométrie (TDM) et de l'imagerie par résonance magnétique (IRM) dans la planification de la radiothérapie pour les patientes atteintes d'un cancer du col de l'utérus
Évaluer la faisabilité et l'impact de la fusion de la tomodensitométrie (TDM) et de l'imagerie par résonance magnétique (IRM) sur la planification de la radiothérapie pour dix patientes atteintes d'un cancer du col de l'utérus
Les patientes aux stades plus avancés du cancer du col de l'utérus sont traitées par radiothérapie. Dans l'ensemble, plus de 50% sont guéris. Environ la moitié de ces patients non guéris ont un cancer actuel dans le volume irradié. On s'attendrait à ce que des doses plus élevées de rayonnement guérissent plus de patients. Pour administrer de fortes doses de rayonnement en toute sécurité, les chercheurs doivent savoir très précisément où se trouve le cancer, puis ils peuvent utiliser la nouvelle technologie disponible au Cross Cancer Institute (tomothérapie) pour cibler le cancer avec précision, en administrant des doses plus élevées aux tissus cancéreux et en réduisant doses aux tissus non cancéreux.
Cette étude portant sur dix patientes atteintes d'un cancer du col de l'utérus examinera la valeur ajoutée de l'IRM sur la définition précise de la tumeur pour faciliter une planification plus précise du traitement par radiothérapie. Pour cette étude, les patients seront traités de manière conventionnelle avec des doses conventionnelles. Les chercheurs espèrent que le traitement des futurs patients sera planifié avec les données IRM et qu'ils seront traités à des doses plus élevées de tomothérapie.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Justification/Contexte :
Pendant longtemps, l'imagerie diagnostique a été utilisée dans la planification de la radiothérapie pour le carcinome du col de l'utérus, bien qu'elle ne soit pas la partie essentielle de la stadification FIGO. Dans le passé, la planification du traitement était basée sur les résultats de l'examen sous anesthésie (EUA) et des portails standard étaient utilisés. Diverses études ont montré des risques élevés de manque géographique et/ou de couverture tumorale inappropriée (jusqu'à > 70 %) avec l'utilisation de portails standards, ce qui était lié à un mauvais contrôle local. De plus en plus, la tomodensitométrie diagnostique/de planification et l'imagerie par résonance magnétique sont utilisées pour planifier la radiothérapie.
La plupart des patientes atteintes d'un carcinome invasif du col de l'utérus, qui ne sont pas candidates à une hystérectomie radicale, sont traitées par radiothérapie, souvent associée à une chimiothérapie à visée curative. Parmi ces patients, où la guérison n'est pas obtenue, il y a une proportion importante qui échoue d'abord ou seulement au niveau du bassin. On s'attendrait à ce que des doses plus élevées de rayonnement réduisent ce risque. Avec la radiothérapie conventionnelle, des doses plus élevées de rayonnement entraînent un taux plus élevé de complications. On s'attend à ce que la nouvelle technologie disponible au Cross Cancer Institute (tomothérapie + radiothérapie à modulation d'intensité [IMRT]) permette d'administrer des doses plus élevées de rayonnement tout en évitant le risque accru de complications. Une définition précise du volume cible clinique, composé du col de l'utérus, de l'utérus, de la tumeur primitive brute et du drainage lymphatique régional est nécessaire pour une planification précise du traitement. L'imagerie IRM devrait être précieuse à cet égard. Démontrer cela est le but immédiat de cette étude. L'objectif à long terme des chercheurs sera de remplacer la radiothérapie externe conventionnelle par la tomothérapie hélicoïdale. Ils s'attendent à pouvoir appliquer des doses croissantes de rayonnement au GTV + CTV et à surveiller les effets du traitement à court terme avec l'imagerie biologique, principalement la spectroscopie par résonance magnétique (MRS). A terme, les chercheurs espèrent pouvoir individualiser les doses de rayonnement en se basant en partie sur l'imagerie biologique, avant et pendant le traitement.
Dans leur centre, les enquêteurs effectuent régulièrement des tomodensitogrammes de diagnostic et de planification de presque tous les Ca. patientes du col de l'utérus avant la planification de la radiothérapie. Cette étude impliquera une IRM supplémentaire du bassin, qui prendra environ 30 minutes à réaliser ; ce processus a un avantage potentiel dans la planification du traitement.
Études comparant les modalités d'imagerie pour la précision du diagnostic :
Il existe des études dans lesquelles des tomodensitogrammes et des IRM ont été effectués en préopératoire et les résultats ont été comparés aux résultats chirurgicaux-pathologiques pour confirmer leur précision diagnostique en termes de détection de la tumeur, d'invasion paramétriale, de statut des ganglions lymphatiques et d'atteinte des organes adjacents. L'IRM a toujours été signalée comme étant plus précise que la tomodensitométrie en termes de délimitation de la tumeur et de localisation normale des organes. Cela est également vrai pour une méta-analyse de 17 études éligibles.
Études comparant les modalités d'imagerie pour la planification du traitement :
Il n'est pas surprenant que la planification CT se soit avérée supérieure à la technique de terrain standard pour la radiothérapie externe (EBRT) et la planification de la curiethérapie pour les patients atteints de ca col de l'utérus. Il y avait moins de risque de manque géographique en utilisant une modalité d'imagerie pour la planification. Des études comparant l'IRM et la tomodensitométrie pour la planification du traitement ont montré que l'IRM entraînait des changements significatifs dans les limites du champ.
Fusion d'images :
Harms W et al d'Allemagne ont étudié la fusion des images CT et IRM de seize patients qui ont été traités par curiethérapie interstitielle (n = 12) et endocavitaire (n = 4) pour le col de l'utérus récurrent, la tête et le cou, le sarcome et le carcinome de la vulve. Ils ont comparé la planification de curiethérapie 3D conventionnelle basée uniquement sur les informations CT à la planification de curiethérapie basée sur des données fusionnées CT et IRM. Ils ont mesuré la précision de la fusion d'images à l'aide de repères correspondants prédéfinis dans les données CT et IRM. Ils ont constaté qu'un algorithme automatisé était robuste et fiable (erreur d'enregistrement moyenne 1,8 mm, plage 0,8-4,1 mm, SD 0,9 mm) ; la visualisation de la tumeur était difficile en utilisant la TDM seule ; et la planification du traitement de curiethérapie basée sur les données fusionnées de la tomodensitométrie et de l'IRM a permis une meilleure définition du volume cible et des structures critiques par rapport à la planification du traitement basée sur la tomodensitométrie seule.
Patients et méthodes:
Dix patients avec un diagnostic histologique de carcinome du col de l'utérus qui doivent recevoir un traitement au Cross Cancer Institute seront inscrits dans cette étude de fusion. Ils subiront les examens habituels avant la planification du traitement, y compris l'imagerie par tomodensitométrie. De plus, les patients subiront une IRM du bassin qui dure environ 30 minutes environ.
L'imagerie CT et IRM sera fusionnée à l'aide d'un logiciel de fusion. La planification du traitement pour la technique de boîte à quatre champs standard et la tomothérapie sera effectuée sur des images CT comme d'habitude, puis sur des images fusionnées. La couverture tumorale et les doses aux organes normaux seront enregistrées et comparées. Les probabilités de contrôle tumoral et les probabilités de complications tissulaires normales seront calculées pour les différents plans afin de faciliter les comparaisons objectives.
Conclusion:
La plupart des patientes atteintes d'un carcinome invasif du col de l'utérus, qui ne sont pas candidates à une hystérectomie radicale, sont souvent traitées par radiochimiothérapie concomitante à visée curative. Les patients qui ne peuvent pas obtenir de guérison avec ce traitement échouent d'abord ou seulement au niveau du bassin. On s'attendrait à ce que les doses plus élevées de rayonnement réduisent ce risque, ce qui ne peut être atteint avec la radiothérapie conventionnelle en raison des taux plus élevés de complications. On s'attendrait à ce que la planification du traitement basée sur la tomothérapie obtienne des doses plus élevées de rayonnement à administrer, mais évite le risque mesuré de complications. Une définition plus précise du volume cible clinique, composé du col de l'utérus, de l'utérus, de la tumeur primaire brute et du drainage lymphatique régional est nécessaire pour une planification précise du traitement. Actuellement, les enquêteurs planifient sur la base de la tomodensitométrie uniquement dans leur centre ; L'IRM s'est toujours révélée supérieure à la tomodensitométrie pour le traitement. La fusion des images IRM et CT devrait délimiter les structures avec plus de précision par rapport à la CT seule et sera donc utile dans la planification précise du traitement pour administrer des doses plus élevées au CTV sans augmenter les complications liées au traitement.
Objectifs:
- Évaluer la faisabilité de la fusion d'images entre l'IRM et la tomodensitométrie pour la planification de la radiothérapie (RT) en Ca. Col de l'utérus
- Déterminer la valeur ajoutée de l'IRM et de la tomodensitométrie fusionnées par rapport à la tomodensitométrie seule pour la planification de la RT.
Type d'étude
Inscription
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Alberta
-
Edmonton, Alberta, Canada, T6G 1Z2
- Cross Cancer Institute
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Enfant
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critère d'intégration:
- Cancer du col de l'utérus subissant une radiothérapie primaire
Critère d'exclusion:
- Stade 1B
- Refus du patient
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Publications et liens utiles
Publications générales
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Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
Achèvement de l'étude
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Estimation)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- GY-03-0019
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