Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Computertomoterapi (CT) og magnetisk resonansbilleddannelse (MRI) fusion om strålebehandlingsplanlægning for patienter med livmoderhalskræft

8. december 2011 opdateret af: Alberta Health services

At vurdere gennemførligheden og virkningen af ​​computertomoterapi (CT) og magnetisk resonansbilleddannelse (MRI) fusion på strålebehandlingsplanlægning for ti patienter med livmoderhalskræft

Patienter med mere avancerede stadier af livmoderhalskræft behandles med strålebehandling. Samlet set er mere end 50 % helbredt. Cirka halvdelen af ​​de patienter, der ikke er helbredt, har aktuel kræft i det bestrålede volumen. Højere doser af stråling forventes at helbrede flere patienter. For at give høje doser af stråling sikkert, skal efterforskerne vide meget præcist, hvor kræften er, og så kan de bruge ny teknologi tilgængelig på Cross Cancer Institute (tomoterapi) til at målrette kræften præcist, hvilket giver højere doser til kræftvævet og lavere doser til det ikke-cancerøse væv.

Denne undersøgelse af ti patienter med livmoderhalskræft vil undersøge merværdien af ​​MR-scanning på præcis tumordefinition for at lette mere præcis planlægning af strålebehandlingsbehandling. Til denne undersøgelse vil patienter blive behandlet på konventionel måde med konventionelle doser. Efterforskerne håber, at behandling til fremtidige patienter vil blive planlagt med MR-data, og at de vil blive behandlet med højere doser tomoterapi.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Begrundelse/baggrund:

I lang tid har diagnostisk billeddiagnostik været brugt til at planlægge strålebehandling af cervixcarcinomet, selvom det ikke er den væsentlige del af FIGO-stadiearbejdet. Tidligere var behandlingsplanlægning baseret på undersøgelser under anæstesi (EUA), og standardportaler blev brugt. Forskellige undersøgelser har vist høje risici for geografisk miss og/eller uhensigtsmæssig tumordækning (op til >70%) ved brug af standardportaler, hvilket var relateret til dårlig lokal kontrol. I stigende grad anvendes diagnostisk/planlægning CT- og MR-billeddannelse til at planlægge strålebehandling.

De fleste patienter med invasivt karcinom i livmoderhalsen, som ikke er kandidater til radikal hysterektomi, behandles med strålebehandling, ofte med samtidig kemoterapi med en helbredende hensigt. Blandt de patienter, hvor helbredelse ikke opnås, er der en betydelig andel, der fejler først eller kun i bækkenet. Højere strålingsdoser forventes at reducere denne risiko. Med konventionel strålebehandling resulterer højere doser af stråling i en højere frekvens af komplikationer. Ny teknologi tilgængelig på Cross Cancer Institute (tomoterapi + intensitetsmoduleret strålebehandling [IMRT]) forventes at tillade højere doser af stråling at blive leveret, men undgå den øgede risiko for komplikationer. Nøjagtig definition af klinisk målvolumen, sammensat af livmoderhalsen, uterus, grov primær tumor og den regionale lymfedrænage er påkrævet for nøjagtig behandlingsplanlægning. MRI-billeddannelse forventes at være værdifuld i denne henseende. At demonstrere dette er det umiddelbare formål med denne undersøgelse. Efterforskernes langsigtede mål vil være at erstatte konventionel ekstern strålebehandling med spiral tomoterapi. De forventer at kunne anvende stigende doser af stråling til GTV + CTV og overvåge korttidsbehandlingseffekter med biologisk billeddannelse, primært magnetisk resonansspektroskopi (MRS). Til sidst håber efterforskerne at være i stand til at individualisere stråledoser baseret til dels på biologisk billeddannelse, før og under behandlingen.

I deres center udfører efterforskerne rutinemæssigt diagnostiske og planlægnings-CT-scanninger af næsten alle Ca. livmoderhalspatienter før planlægning af strålebehandling. Denne undersøgelse vil involvere en ekstra MR-scanning af bækkenet, som vil tage omkring 30 minutter at udføre; denne proces har potentiel fordel i behandlingsplanlægningen.

Undersøgelser, der sammenligner billeddannelsesmodaliteter for diagnostisk nøjagtighed:

Der er undersøgelser, hvor CT- og MR-scanninger blev udført præoperativt, og resultaterne blev sammenlignet med kirurgisk-patologiske resultater for at bekræfte deres diagnostiske nøjagtighed med hensyn til tumordetektion, parametrisk invasion, lymfeknudestatus og involvering af tilstødende organer. MR blev konsekvent rapporteret at være mere nøjagtig end CT-scanning med hensyn til tumorafgrænsning og normal organlokalisering. Dette gælder også for en metaanalyse af 17 kvalificerede undersøgelser.

Undersøgelser, der sammenligner billeddiagnostiske modaliteter til behandlingsplanlægning:

Ikke overraskende viste CT-planlægning sig at være overlegen i forhold til standard feltteknik til ekstern strålebehandling (EBRT) og brachyterapiplanlægning for ca cervix-patienter. Der var mindre chance for geografisk miss ved at bruge en billeddannelsesmodalitet til planlægning. Undersøgelser, der sammenlignede MR og CT til behandlingsplanlægning, viste, at MR førte til betydelige ændringer i feltgrænserne.

Billedfusion:

Harms W et al fra Tyskland undersøgte fusionen af ​​CT- og MR-billeder fra seksten patienter, der blev behandlet med interstitiel (n=12) og endokavitær (n=4) brachyterapi for recidiverende cervix, hoved og hals, sarkom og vulva carcinom. De sammenlignede konventionel 3D-brachyterapiplanlægning baseret på CT-information alene med brachyterapiplanlægning baseret på fusionerede CT- og MR-data. De målte nøjagtigheden af ​​billedfusion ved hjælp af foruddefinerede tilsvarende vartegn i CT- og MRI-data. De fandt ud af, at en automatiseret algoritme var robust og pålidelig (gennemsnitlig registreringsfejl 1,8 mm, interval 0,8-4,1 mm, SD 0,9 mm); tumorvisualisering var vanskelig ved brug af CT alene; og brachyterapi-behandlingsplanlægning baseret på fusionerede CT- og MR-data muliggjorde bedre definition af målvolumen og kritiske strukturer sammenlignet med behandlingsplanlægning baseret på CT alene.

Patienter og metoder:

Ti patienter med en histologisk diagnose af cervix carcinom, som skal i behandling på Cross Cancer Institute, vil blive optaget i dette fusionsstudie. De vil gennemgå de sædvanlige undersøgelser forud for behandlingsplanlægning, herunder CT-billeddannelse. Derudover vil patienter have en MR af bækkenet, som tager cirka 30 minutter.

CT- og MR-billeddannelse vil blive fusioneret ved hjælp af fusionssoftware. Behandlingsplanlægning for standard fire-felts-boksteknik og tomoterapi vil blive udført på CT-billeder som sædvanligt og efterfølgende på fusionerede billeder. Tumordækning og normale organdoser vil blive registreret og sammenlignet. Tumorkontrolsandsynligheder og normalvævskomplikationssandsynligheder vil blive beregnet for de forskellige planer for at lette objektive sammenligninger.

Konklusion:

De fleste patienter med invasivt karcinom i livmoderhalsen, som ikke er kandidater til en radikal hysterektomi, behandles ofte med samtidig kemo-stråling med en helbredende hensigt. Patienter, der ikke kan opnå en helbredelse med denne behandling, fejler først eller kun i bækkenet. De højere doser af stråling forventes at reducere denne risiko, som ikke kan opnås med konventionel strålebehandling på grund af højere komplikationer. Tomoterapi baseret behandlingsplanlægning forventes at opnå højere doser af stråling, der skal leveres, men undgå den målte risiko for komplikationer. Mere præcis definition af klinisk målvolumen, sammensat af livmoderhalsen, uterus, grov primær tumor og den regionale lymfedrænage er påkrævet for nøjagtig behandlingsplanlægning. I øjeblikket planlægger efterforskerne kun på basis af CT-scanning i deres center; MR-scanning er konsekvent vist at være bedre end CT til behandling. Sammensmeltning af MR- og CT-billeder forventes at afgrænse strukturer mere nøjagtigt sammenlignet med CT alene og vil derfor være værdifuldt i nøjagtig behandlingsplanlægning for at levere højere doser til CTV uden at øge behandlingsrelaterede komplikationer.

Mål:

  1. At vurdere gennemførligheden af ​​billedfusion mellem MR og CT til planlægning af stråleterapi (RT) i Ca. Livmoderhalsen
  2. At bestemme merværdien af ​​fusioneret MRI og CT over CT alene til RT-planlægning.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding

10

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

    • Alberta
      • Edmonton, Alberta, Canada, T6G 1Z2
        • Cross Cancer Institute

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Barn
  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Kvinde

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

primær klinik

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Livmoderhalskræft under primær strålebehandling

Ekskluderingskriterier:

  • Fase 1B
  • Patient afslag

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. november 2004

Studieafslutning

1. november 2005

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

3. august 2005

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

3. august 2005

Først opslået (Skøn)

5. august 2005

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

9. december 2011

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

8. december 2011

Sidst verificeret

1. december 2011

Mere information

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner