- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT00127907
Vasopresin a epinefrin versus samotný epinefrin při zástavě srdce
9. června 2026 aktualizováno: Hospices Civils de Lyon
Srovnání epinefrinu spojeného s vazopresinem vs epinefrin samotný při léčbě mimonemocničních srdečních zástav
Nedávné studie naznačují, že arginin-vasopresin by mohl být účinnější při léčbě srdečních zástav.
Poslední publikovaná studie nenastínila zjevná zlepšení prognózy všech srdečních zástav, ale poukázala na možné zvýšení míry přežití, pokud je arginin-vasopresin spojen s adrenalinem.
Cílem této studie je porovnat účinnost dvou po sobě jdoucích injekcí epinefrinu (1 mg) se dvěma po sobě jdoucími injekcemi adrenalinu spojeného s arginin-vasopresinem (40 UI) u mimonemocničních srdečních zástav u dospělých pacientů.
Primárním cílovým parametrem je míra přežití při přijetí do nemocnice.
Období zařazení trvá 18 měsíců a plánuje se zařazení 2416 pacientů.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Intervence / Léčba
Typ studie
Intervenční
Zápis
2416
Fáze
- Fáze 4
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
-
Pierre-Bénite, Francie, 69495
- Centre Hospitalier LYON SUD
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let až 85 let (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Srdeční zástava mimo nemocnici u dospělých pacientů.
Kritéria vyloučení:
- Traumatická zástava srdce
- Těhotenství
- Pacienti mladší 18 let nebo starší 85 let
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Dvojnásobek
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
|---|
|
Přežití při příjmu do nemocnice
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
|---|
|
ROSC (Návrat spontánního oběhu) Přežití v: H24, 28. den, propuštění z nemocnice a jeden rok Neurologický stav v H24 a propuštění z nemocnice.
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Pierre-Yves GUEUGNIAUD, MD, Hospices Civils de Lyon
Publikace a užitečné odkazy
Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
2. května 2004
Primární dokončení (Aktuální)
1. října 2007
Dokončení studie (Aktuální)
1. října 2007
Termíny zápisu do studia
První předloženo
5. srpna 2005
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
5. srpna 2005
První zveřejněno (Odhadovaný)
9. srpna 2005
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
11. června 2026
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
9. června 2026
Naposledy ověřeno
1. června 2026
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
- Kardiovaskulární choroby
- Srdeční choroba
- Srdeční zástava
- Hormony
- Hormony, hormonální náhražky a antagonisté hormonů
- Peptidové hormony
- Neuropeptidy
- Peptidy
- Aminokyseliny, peptidy a proteiny
- Oligopeptidy
- Proteiny nervové tkáně
- Proteiny
- Organické chemikálie
- Uhlovodíky
- Uhlovodíky, cyklické
- Uhlovodíky, aromatické
- Aminy
- Katecholy
- Fenoly
- Deriváty benzenu
- Alkoholy
- Amino alkoholy
- Ethanolaminy
- Biogenní monoaminy
- Biogenní aminy
- Katecholaminy
- Hromady hypofýzy, zadní
- Hromady hypofýzy
- Vasopressiny
- Epinefrin
- Arginin vazopresin
Další identifikační čísla studie
- 2003.329
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .