- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT00127907
Vasopresina y epinefrina versus epinefrina sola en paro cardíaco
16 de octubre de 2007 actualizado por: Hospices Civils de Lyon
Comparación de adrenalina asociada a vasopresina frente a adrenalina sola en el tratamiento de paros cardíacos extrahospitalarios
Estudios recientes han sugerido que la arginina-vasopresina podría ser más efectiva en el tratamiento de paros cardíacos.
El último estudio publicado no describió mejoras obvias en el pronóstico de todos los paros cardíacos, pero señaló un posible aumento en la tasa de supervivencia cuando la arginina-vasopresina se asocia con epinefrina.
El objetivo de este estudio es comparar la eficacia de dos inyecciones sucesivas de epinefrina (1 mg) con dos inyecciones sucesivas de epinefrina asociada a arginina-vasopresina (40 UI) en paros cardíacos extrahospitalarios ocurridos en pacientes adultos.
El criterio principal de valoración es la tasa de supervivencia al ingreso hospitalario.
El período de inclusión tiene una duración de 18 meses y se prevé inscribir a 2416 pacientes.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción
2416
Fase
- Fase 4
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
-
Pierre Bénite, Francia, 69495
- Centre Hospitalier Lyon Sud
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años a 85 años (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- Paro cardíaco médico extrahospitalario en pacientes adultos.
Criterio de exclusión:
- Paro cardíaco traumático
- El embarazo
- Pacientes menores de 18 años o mayores de 85 años
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Doble
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
---|
Supervivencia al ingreso hospitalario
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
---|
ROSC (Retorno de la circulación espontánea) Supervivencia a: H24, Día 28, alta hospitalaria y un año Estado neurológico a H24 y alta hospitalaria.
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Pierre-Yves GUEUGNIAUD, MD, Hospices Civils de Lyon
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de mayo de 2004
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
5 de agosto de 2005
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
5 de agosto de 2005
Publicado por primera vez (Estimar)
9 de agosto de 2005
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
17 de octubre de 2007
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
16 de octubre de 2007
Última verificación
1 de octubre de 2007
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
- Enfermedades cardíacas
- Enfermedades cardiovasculares
- Paro cardíaco
- Paro cardíaco fuera del hospital
- Efectos fisiológicos de las drogas
- Agentes adrenérgicos
- Agentes neurotransmisores
- Mecanismos moleculares de acción farmacológica
- Agentes Autonómicos
- Agentes del sistema nervioso periférico
- Agonistas alfa adrenérgicos
- Agonistas adrenérgicos
- Agentes natriuréticos
- Agentes broncodilatadores
- Agentes antiasmáticos
- Agentes del sistema respiratorio
- Hemostáticos
- Coagulantes
- Agonistas beta adrenérgicos
- Simpaticomiméticos
- Agentes vasoconstrictores
- Midriáticos
- Agentes antidiuréticos
- Epinefrina
- Vasopresinas
- Arginina Vasopresina
Otros números de identificación del estudio
- 2003.329
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
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