- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT00127907
Vasopressin og epinephrin versus epinephrin alene i hjertestop
9. juni 2026 opdateret af: Hospices Civils de Lyon
Sammenligning af adrenalin associeret med vasopressin vs adrenalin alene i behandlingen af hjertestop uden for hospitalet
Nylige undersøgelser har antydet, at arginin-vasopressin kunne være mere effektiv i behandlingen af hjertestop.
Den sidste publicerede undersøgelse skitserede ikke åbenlyse forbedringer i prognosen for alle hjertestop, men påpegede en mulig øget overlevelsesrate, når arginin-vasopressin er forbundet med epinephrin.
Formålet med denne undersøgelse er at sammenligne effektiviteten af to på hinanden følgende injektioner af adrenalin (1 mg) med to på hinanden følgende injektioner af adrenalin forbundet med arginin-vasopressin (40 UI) ved hjertestop uden for hospitalet hos voksne patienter.
Det primære endepunkt er overlevelsesraten ved hospitalsindlæggelse.
Inklusionsperioden varer 18 måneder, og 2416 patienter er planlagt til at blive indskrevet.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding
2416
Fase
- Fase 4
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
-
Pierre-Bénite, Frankrig, 69495
- Centre Hospitalier LYON SUD
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år til 85 år (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Udenhospitalt medicinsk hjertestop hos voksne patienter.
Ekskluderingskriterier:
- Traumatisk hjertestop
- Graviditet
- Patienter yngre end 18 år eller ældre end 85 år
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Dobbelt
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
|---|
|
Overlevelse ved hospitalsindlæggelse
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
|---|
|
ROSC (Return of spontaneous circulation) Overlevelse ved : H24, Dag 28, hospitalsudskrivning og et år Neurologisk status ved H24 og hospitalsudskrivning.
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Pierre-Yves GUEUGNIAUD, MD, Hospices Civils de Lyon
Publikationer og nyttige links
Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
2. maj 2004
Primær færdiggørelse (Faktiske)
1. oktober 2007
Studieafslutning (Faktiske)
1. oktober 2007
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
5. august 2005
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
5. august 2005
Først opslået (Anslået)
9. august 2005
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
11. juni 2026
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
9. juni 2026
Sidst verificeret
1. juni 2026
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
- Hjerte-kar-sygdomme
- Hjertesygdomme
- Hjertestop
- Hormoner
- Hormoner, hormonsubstitutter og hormonantagonister
- Peptidhormoner
- Neuropeptider
- Peptider
- Aminosyrer, peptider og proteiner
- Oligopeptider
- Nervevævsproteiner
- Proteiner
- Organiske kemikalier
- Kulbrinter
- Kulbrinter, cyklisk
- Kulbrinter, aromatisk
- Aminer
- Catechols
- Fenoler
- Benzenderivater
- Alkoholer
- Aminoalkoholer
- Ethanolaminer
- Biogene monoaminer
- Biogene aminer
- Catecholamines
- Hypofysehormoner, posterior
- Hypofysehormoner
- Vasopressiner
- Adrenalin
- Arginin Vasopressin
Andre undersøgelses-id-numre
- 2003.329
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .